ГЛАНДИН Е2 гель 2,0мг N0

Инструкция ГЛАНДИН Е2 гель 2,0мг N0

• Состав

  Один шприц содержит: активное вещество: динопростон 2,0 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), триацетин.

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство, усиливающее сокращения миометрия

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Все содержимое шприца (2,0 мг динопростона в 3 г геля) ввести в задний свод влагалища ниже уровня внутреннего зева. Нужно внимательно следить за тем, чтобы не ввести гель в цервикальный канал. После введения препарата пациентка должна 30 минут лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля. При необходимости рекомендуемая повторная доза - 2 мг, с интервалом между введениями - 6 часов.

• Лекарственное взаимодействие

  Ответная реакция на окситоцин может быть усилена при совместном применении с динопростоном. Не рекомендовано одновременное применение с другими родостимулирующими препаратами. Рекомендуется применять окситоцин после приема динопростона (вагинальный гель, вагинальные таблетки), соблюдая минимальный интервал между введением лекарственных средств, равный 6 часам.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к простагландинам или другим веществам, входящим в состав геля; наличие у пациентки противопоказаний к применению окситоцина для стимуляции родов или длительных сокращений матки; многоплодная беременность; большое число родов (6 или более доношенных беременностей) в анамнезе; предлежание плода, при котором родоразрешение через естественные родовые пути невозможно (поперечное, косое и др.); предлежание плаценты; хирургические вмешательства на матке в анамнезе (например, кесарево сечение, гистеротомия); несоответствие размеров таза и головки плода; нарушение ритма сердечных сокращений плода, указывающее на возможные аномалии; не правильном предлежании головки плода; выделения из влагалища неуточненного характера и/или аномальное маточное кровотечение во время беременности; инфекция нижних отделов половых путей; предшествующие трудные или травматические роды; серьезные заболевания сердца, легких, почек или печени; клиническое подозрение на дистресс- синдрома у плода или наличие такового в анамнезе.

• Особые условия

  Хранить при температуре от 2ºС до 8ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года Не использовать после истечения срока годности

• Побочные действия

  У матери - гипертония; - тошнота, рвота, диарея; - реакции гиперчувствительности: анафилактическая реакция, анафилактический шок, астма, бронхоспазм; - боль в спине; - аномальные сокращения матки (увеличение частоты, тонуса или продолжительности сокращения), гипертонус, разрыв матки, отслойка плаценты; - боль в месте введения препарата; - сыпь. У плода или новорожденного увеличение частоты сердечных сокращений плода; дистресс плода/изменение частоты сердцебиения плода во время или после применения препарата; мертворожденность, преждевременное рождение, сниженный статус новорожденного, ацидоз плода. Иногда может наблюдаться повышение температуры и лейкоцитоз, но их значение нормализуется через некоторое время после завершения лечения. Как и в данном случае, для препаратов, вводимых внутриутробно, нужно принимать во внимание риск местного заражения из-за экстраамниотического введения. В этом случае, нужно лечить заражение.

• Фармакокинетика

  После вагинального введения динопростон быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 30-45 мин, после чего быстро снижается до исходного уровня, независимо от уровня маточной активности. Связывание с белками плазмы крови составляет 73%. Динопростон широко распределяется в организме матери. Метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. На данный момент было определено по меньшей мере девять метаболитов простагландина Е2 в крови и моче человека. ПГЕ2 быстро метаболизируется в 13, 14-дигидро-15-кето ПГЕ2, который затем превращается в 13, 14- дигидро, 15- кето ПГА2. Увеличение числа метаболитов простагландина в плазме было значительно большим при использовании вагинального геля, чем при применении вагинальных таблеток, что позволяет предположить большую биодоступность геля. Препарат и его метаболиты выводятся в основном через почки, небольшое количество выделятся вместе с калом.

• Фармакодинамика

  Активное вещество препарата - динопростон является синтетическим аналогом простагландина Е2 (ПГЕ2) и влияет на активность фермента аденилатциклазу, регулирующую содержание в клетке цАМФ и кальция. Путём влияния на биосинтез цАМФ динопростон усиливает или ослабляет действие других гормонов. Динопростон вызывает выраженное ритмическое сокращение миометрия беременной матки и нарастание ее тонуса, аналогично физиологическим схваткам во время родов. Динопростон оказывает местное действие на шейку матки и вызывает ее размягчение, сглаживание и раскрытие. При вагинальном применении Гландин напрямую действует на коллагеназу шейки матки и стимулирует сокращения миометрия, улучшает гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию. Эти изменения позволяют осуществить рождение плода вследствие уменьшения сопротивления шейки матки с одновременным усилением активности мышечной оболочки матки. Динопростон обладает также кардиотоническим и бронхорасширяющим действием. Подавляет секреторную функцию желудка, может вызывать стимуляцию гладких мышц желудочно-кишечного тракта человека. Данное воздействие может быть причиной рвоты и/или диареи, которые периодически отмечаются в связи с применением динопростона для преждевременного созревания шейки матки. Высокие дозы динопростона могут вызывать снижение давления крови, вероятно связанное с действием препарата на гладкие мышцы сосудистой системы.

• Показания

  Для индукции родовой деятельности у женщин с доношенной беременностью, при отсутствии противопоказаний для матери или плода.

• Передозировка

  Симптомы: гипертонус матки или же усиление и учащение сокращений матки, а также дистресс плода. Лечение: симптоматическое. Учитывая временный характер миометральной гиперстимуляции, вызванной простагландином Е2, в большинстве случаев эффективным является неспецифичное, консервативное лечение, т.е. перевод пациентки в положение "полулежа" на боку с целью удаления препарата из влагалища, подача через маску кислорода. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения маточной гиперстимуляции (и/или дистресса плода), может быть показано внутривенное введение бета-адреномиметиков. При недостаточной действенности этой терапии показано экстренное родоразрешение.