КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ раствор 5 мл 0,1/ мл N9

Инструкция КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ раствор 5 мл 0,1/ мл N9

• Состав

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл по 5 мл в ампулы - 10 шт в уп.

• Лекарственная форма

  Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  ДозировкаВ норме концентрация общего кальция в сыворотке составляет 2,25-2,75 ммоль/л или 4,5-5,5 мЭкв/л. Терапия препаратом кальция глюконата направлена на восстановление нормальной концентрации кальция в сыворотке крови. Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови. Растворы, содержащие кальций, должны вводиться медленно с целью сведения к минимуму возможности периферической вазодилатации и угнетения сердечной деятельности. Взрослым: глубоко внутримышечно, или внутривенно медленно (в течение 2-3 мин), или капельно 5-10 мл 100 мг/мл (10% раствора) в зависимости от характера заболевания и клинического состояния пациента. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови. Детям до 18 лет: доза и способ введения зависят от степени развития гиперкальциемии, характера и выраженности симптомов. Детям, в зависимости от возраста, препарат в концентрации 100 мг/мл (10% раствор) вводится в следующих дозах: до 6 месяцев - 0,1-1 мл; 7-12 месяцев - 1-1,5 мл; 1-3 года - 1,5-2 мл; 4-6 лет - 2-2,5 мл; 7-14 лет - 3-5 мл; старше 14 лет - дозы, как для взрослых. Детям нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного развития некроза. Рекомендуется только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия после разведения, с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза при случайном попадании препарата в периваскулярные ткани. Для внутривенной инфузии препарат разбавляют в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы. Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата в минуту. Разбавление следует проводить в асептических условиях. Пожилые пациенты: Данные, указывающие на неблагоприятную непереносимость кальция глюконата пожилыми пациентами отсутствуют, однако, возрастные изменения организма, такие как нарушения функции почек и замедление метаболизма могут потребовать снижения дозы.ПередозировкаСимптомы гиперкальциемии: анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, полиурия, полидипсия, дегидратация, мышечная слабость, боль в костях, кальцификация почек, сонливость, гиперсомния, спутанность сознания, повышение артериального давления, в тяжелых случаях - аритмия (вплоть до остановки сердца) и кома. Лечение: направлено на снижение повышенной концентрации кальция в плазме крови. Начальная терапия включает регидратацию, при тяжелой гиперкальциемии может потребоваться введение 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно инфузионно для увеличения количества внеклеточной жидкости. Для снижения концентрации кальция в сыворотке крови может применяться кальцитонин. Фуросемид может применяться для повышения экскреции кальция, однако не следует применять "тиазидные" диуретики, поскольку они могут повышать абсорбцию кальция в почках. Гемодиализ или перитонеальный диализ проводится, если другие мероприятия не эффективны или при сохранении симптомов гиперкальциемии. Лечение передозировки проводят под тщательным контролем концентрации электролитов в сыворотке крови.

• Лекарственное взаимодействие

  Перед наполнением раствором кальция глюконата, в шприце не должно содержаться остатков спирта этилового, так как в присутствии спирта кальция глюконат выпадает в осадок. Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами и цефтриаксоном (образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда, снижая их антибактериальный эффект. Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до и после верапамила уменьшает его гипотензивное действие). При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Не рекомендуется парентеральное применение кальция глюконата во время лечения сердечными гликозидами (возможно усиление кардиотоксического действия сердечных гликозидов). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к кальция глюконату или другим компонентам препарата, гиперкальциемия (в том числе у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом (синдром Барнетта)). Гиперкальциурия, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами. Для внутримышечного введения: детский возраст. С осторожностью: Нефрокальциноз, патология сердечно-сосудистой системы, одновременное лечение эпинефрином, пожилой возраст, саркоидоз. Беременность и лактация: Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.

• Особые условия

  При температуре от 20 до 25 °С.

• Особенности продажи

  рецептурные

• Побочные действия

  Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом), "приливы" крови, чаще всего при быстром введении. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Общие нарушения: ощущение тепла, потливость. Нарушения в месте введения: при внутримышечном введении - боль или эритема (1:100), при нарушении техники внутримышечного введения - инфильтрация в жировой ткани с последующим формированием абсцесса, уплотнением ткани и некрозом; при внутривенном введении - гиперемия кожи, ощущение жжения или боль с возможным развитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекций). Сообщалось о случаях кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосудов в ткани.

• Фармакокинетика

  После парентерального введения кальция глюконат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45% препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

• Фармакодинамика

  Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, оказывает умеренное диуретическое действие, усиливает выделение надпочечниками адреналина.

• Форма выпуска

  Активное вещество: кальция глюконата моногидрат - 100 мг. Вспомогательные вещества: кальция сахарат - 5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

• Показания

  Лечение острой гипокальциемии. Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и эксcyдативных дерматозах, например, герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.