ПАНАДОЛ ДЕТСКИЙ суппозитории 125мг N9

Инструкция ПАНАДОЛ ДЕТСКИЙ суппозитории 125мг N9

• Состав

  Лекарственная форма: суппозитории ректальные. Состав Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: парацетамол 125 мг. Вспомогательное вещество: твердые жиры.

• Лекарственная форма

  Суппозитории по 125 мг в стрипах (ПВХ/полиэтилен) по 5 штук. По 2 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению упаковано в пачку картонную.

• Фармакотерапевтическая группа

  Анальгетик-антипиретик

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Препарат применяют ректально. Вымойте руки и освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введите суппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Вводить будет легче при положении ребенка на боку с одной ногой, подтянутой к животу. Средняя разовая доза Панадол Детский в суппозиториях зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки через каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Детям с массой тела от 7 до 10 кг (возраст от 6 до 18 месяцев) вводят по 1 свече (125 мг) при необходимости, соблюдая интервал 6 часов. Не следует применять более 4 свечей в сутки. Препарат не рекомендуется применять более трех дней без назначения врача. Не превышать рекомендованную дозу. При отсутствии терапевтического эффекта необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Следует использовать самые низкие рекомендованные дозы, необходимые для достижения эффекта. В связи с потенциальной токсичностью данной лекарственной формы ректальное введение парацетамола должно быть, как можно короче.

• Лекарственное взаимодействие

  Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения; разовые дозы не оказывают существенного влияния. Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение глюкозы в крови методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы.

• Противопоказания

  -       Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата; -       гепатоцеллюлярная недостаточность; -       недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Особенности продажи

  Без рецепта.

• Побочные действия

  Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Пострегистрационный опыт применения выделяет следующие побочные реакции: Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени. Возможно появление признаков раздражения анального отверстия и прямой кишки. При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

• Фармакокинетика

  Всасывание При ректальном введении парацетамол всасывается медленнее, чем при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-3 часов после применения суппозитория. Распределение Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации сопоставимы в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое. Метаболизм Парацетамол, в основном, метаболизируется в печени. Глюкуронизация и сульфатация являются основными метаболическими путями. При приеме в дозах, превышающих терапевтические, происходит быстрое насыщение метаболических путей, задействованных в сульфатации. Небольшая часть препарата метаболизируется с участием цитохрома Р450, метаболиты конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся с мочой в виде соединений с цистеином и меркаптуровой кислотой. В случае передозировки количество данных токсичных метаболитов увеличивается. Выведение 90% введенной дозы выводится с мочой в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 часов. У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) время выведения парацетамола и его метаболитов увеличивается.

• Фармакодинамика

  Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект выражен слабо посредством ингибирования биосинтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе.

• Показания

  Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний. Панадол Детский суппозитории по 125 мг применяется у детей в возрасте от 6 до 18 месяцев (с массой тела от 7 до 10 кг).

• Передозировка

  При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка парацетамола особенно опасна у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей. Передозировка в результате некорректного дозирования или случайного отравления может привести к печеночной недостаточности, что, в свою очередь, может стать причиной трансплантации печени или смерти пациента. Острый панкреатит наблюдался с нарушением функции печени или гепатотоксичностью. Симптомы передозировки (тошнота, рвота, анорексия, потливость, бледность кожных покровов, боль в желудке) обычно возникают в течение первых 24 часов после приема парацетамола. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более 10 г парацетамола, у детей – при приеме более 125 мг/кг массы тела ребенка. В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Лечение: при подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных симптомов, необходимо прекратить применение препарата, пациенты должны быть срочно доставлены в стационар для немедленной медицинской помощи. При передозировке, вызванной введением парацетамола ректально, промывание желудка и прием энтеросорбентов неэффективны. В случае если парацетамол был принят внутрь, может быть проведено промывание желудка. Необходима оценка плазменной концентрации парацетамола, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Лечение симптоматическое. В схему терапии передозировки парацетамола обычно входит назначение в кратчайшие сроки (в течение 24 часов) антидота N-ацетилцистеина (при необходимости вводят внутривенно). Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.