АКСАФЛОКС ОД раствор для инфузий 100 мл

Инструкция АКСАФЛОКС ОД раствор для инфузий 100 мл

• Состав

  100 мл раствора содержит: активное вещество: офлоксацин - 200,0 мг; орнидазол - 500,0 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.

• Лекарственная форма

  По 100 мл препарата в полипропиленовом контейнере. 1 полипропиленовый контейнер упакован в картонную упаковку с инструкцией по применению.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство

• Дозировка

  Доза препарата зависит от тяжести и вида инфекции. Для взрослого она составляет от 100 мл до 400 мл в день. Допускается назначать до 200 мл препарата как суточную одноразовую дозу (для приема утром). Рекомендованные дозы: Инфекции дыхательных путей, а также горла, уха и носа - 200 мл в сутки (в тяжелых случаях до 300-400 мл в сутки) Инфекции кожи и мягких тканей - 200 мл в сутки Инфекции костей и суставов - 200 мл в сутки Инфекции брюшной полости - 200 мл в сутки Бактериальный энтерит - 200 мл в сутки Инфекции верхних мочевыводящих путей и половых органов - 200 мл в сутки Неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей - 100 мл в сутки.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении с антацидными или содержащими железо средствами эффективность Аксафлокс-ОД снижается, в связи с чем препарат принимают за 2 ч до или через 2 ч после приема указанных средств. При одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП) повышается риск развития судорог. Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение и могут повышать токсичность. Увеличивает концентрацию глибенкламида. Не следует смешивать в растворе с гепарином (риск преципитации). Аксафлокс-ОД усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; эпилепсия; повреждения центральной нервной системы (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе) в анамнезе. Не следует назначать препарат детям, подросткам, беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку нет достаточных данных относительно безопасности применения Аксафлокс-ОД для этих групп пациентов.

• Особые условия

  Срок годности и условия хранения указаны на упаковке.

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус и сухость во рту, тошнота, тяжесть и боль в животе, потеря аппетита, диарея, рвота; Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации движений, временная потеря сознания, утомляемость, атаксия, судороги, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии; Со стороны системы кроветворения: очень редко наблюдается уменьшение числа лейкоцитов, эритроцитов и/или кровеных пластинок (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения); Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия; Прочие: повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, билирубина, артралгия, миалгия; Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, отек Квинке, многоформная эритема; Другие побочные эффекты: гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые принимают гипогликемические препараты.

• Фармакокинетика

  Офлоксацин быстро и почти полностью адсорбируется. Биодоступность препарата достигает практически 100%. Максимальная концентрация офлоксацина в плазме крови определяется через 0,5-1 час. Период полувыведения составляет 5-7 часов. Около 90% препарата выводится почками в неизменном виде, а метаболизируется около 5% введенного количества. Орнидазол распределяется во многих тканях и биологических жидкостях организма, таких как желчь, слюна, плевральная, перитонеальная и спинномозговая жидкости (приблизительно 43% от концентрации в плазме крови), влагалищный секрет, костная ткань, печень, эритроциты. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Орнидазол проникает сквозь плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. В организме метаболизируется почти 30-60% препарата путем гидроксилирования, окисления и гликозилирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также имеет противопротозойное и антибактериальное действие. Орнидазол выводится преимущественно с мочой (60-80%), частично – с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 суток после однократного введения.

• Фармакодинамика

  Аксафлокс-ОД комбинированное лекарственное средство. Офлоксацин - противомикробное средство группы фторхинолонов с широким спектром действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Офлоксацин имеет широкий спектр действия: он активен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Yersinia, Providencia, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, а также Staphylococcus (включая микрофлору, резистентную к метицилину и другим антибиотикам). К препарату чувствительны также Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia. Непостояную чувствительность к препарату имеют: энтерококки, стрептококки (S.pyogenes, S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Мусоbacterium fortuitum, Gardnerella vaginalis, Ureaplasma, Bruccella. К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме В. urealiticus), Тrероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие. Орнидазол - противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также некоторых анаэробных бактерий, таких как: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

• Показания

  Лечение смешанных инфекций, которые вызваны чувствительными к препарату возбудителями (микроорганизмами и простейшими): − заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей; − заболевания, передающиеся половым путем, вызванные стойкими к пенициллину гонококками, хламидиями, трихомонадами и другими микроорганизмами; − острые, хронические и рецидивирующие инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии), вызванных Haemophilus influenzae или другими грамотрицательными возбудителями, а также золотистым стафилококком, кишечной палочкой, клебсиеллой, энтеробактериями, протеем, Pseudomonas, легионелой, стафилококком; − инфекции органов брюшной полости и желчных путей, а также амебиаз—амебная дизентерия, внекишечные формы, особенно амебный абсцесс печени; лямблиоз, брюшной тиф, сальмонеллез, шигелез; − хронические и рецидивирующие инфекции уха, горла и носа, если они вызваны грамотрицательными возбудителями (включая Pseudomonas) или стафилококком; − инфекции ротовой полости, острый некротический язвенный гингивит; − инфекции мягких тканей и кожи; − инфекции костей и суставов; − профилактика инфекционных осложнений у больных с иммунодефицитом или нейтропенией; − предоперационная профилактика или послеоперационное лечение хирургических инфекций, особенно в гастроэнтерологии. − гинекологические заболевания;

• Передозировка

  Симптомы: со стороны центральной нервной системы: головокружение, спутанность сознания; судороги; со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, эрозии слизистых оболочек. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.