МИРЗАТЕН таблетки 30мг N60
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Для нервной системы
Страна производитель:
Словения
Активное вещество:
Миртазапин
Производитель:
KRKA, d.d.
Количество в упаковке:
60
Код ATX:
N06AX11
Инструкция МИРЗАТЕН таблетки 30мг N60
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой оранжево-коричневого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне. миртазапин Вспомогательные вещества: целлактоза, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), тальк, макрогол 6000.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой по 30 мг, 45 мг N30 (3x10); N60 (6x10); N90 (9x10) (блистеры)
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессант
Количество в упаковке
60
Дозировка
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина. Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином. При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином - случай развития гипомании. При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.
Противопоказания
Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.
Особые условия
Срок годности указан на упаковке. Препарат не следует применять после истечения срока годности.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия. Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения - гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях - отеки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз печени. Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея. Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.
Фармакокинетика
Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%. Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество. Миртазапин выводится почками и через кишечник. T составляет 20-40 ч. При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.
Показания
Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).
Применение у детей
Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.