ЛОНГИДАЗА лиофилизат 3000ме N4

Инструкция ЛОНГИДАЗА лиофилизат 3000ме N4

• Состав

  Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

• Лекарственная форма

  пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  ДозировкаРежим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от клинического течения и тяжести заболевания, возраста пациента. Лонгидазу вводят п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 15 инъекций (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней. При необходимости рекомендуют проведение повторного курса через 2-3 мес. При заболеваниях, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуют после стандартного курса проведение поддерживающей терапии Лонгидазой в дозе 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 дней. Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов Лонгидазу вводят в дозе 1500 МЕ.

• Лекарственное взаимодействие

  Лонгидаза® совместима с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, цитостатиками, ГКС. При совместном применении повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.

• Противопоказания

  — злокачественные новообразования; — беременность; — детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались); — повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. С осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности, легочных кровотечениях.

• Особые условия

  Препарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.

• Особенности продажи

  рецептурные

• Побочные действия

  Местные реакции: болезненность в месте инъекции; в отдельных случаях - гиперемия кожи и припухлость тканей в месте введения. Прочие: редко - аллергические реакции. Все побочные реакции проходят через 48-72 ч.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение При парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток из места инъекции, при этом Cmax достигается через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 30 мин. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гемато-офтальмический барьер). Не кумулирует. Метаболизм и выведение В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу и выводится преимущественно почками. Носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками. T1/2 при разных путях введения колеблется от 42 до 84 ч.

• Фармакодинамика

  Препарат с протеолитической активностью. Лонгидаза представляет собой конъюгат гиалуронидазы с производным N-оксида поли-1,4- этиленпиперазина. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, иммуномодулирующим, хелатирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием. Пролонгирование действия препарата осуществляется за счет ковалентного связывания фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие. Наличие ковалентной связи значительно повышает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и влиянию ингибиторов. Ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. Ковалентная связь обеспечивает одновременное локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризировать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилгликозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства (вязкость, способность связывать воду, ионы металлов). Затрудняется также формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани. Действие препарата приводит к снижению отечности ткани, уплощению рубцов, увеличению объема движения суставов, уменьшению контрактур и спаечного процесса и предупреждению их формирования. Препарат уменьшает проявления острой фазы воспалительного процесса, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ. Лонгидаза® не обладает митогенной, поликлональной активностью, не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

• Форма выпуска

  Состав на 1 ампулу или флакон: Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза ) 1500 ME или 3000 ME Вспомогательное вещество: маннитол до 15 мг (для дозировки 1500 ME) или до 20 мг (для дозировки 3000 ME)