ЛОНДРОМАКС таблетки 70мг N3

Инструкция ЛОНДРОМАКС таблетки 70мг N3

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки Состав: Каждая таблетка содержит: активное вещество: алендроновая кислота (в форме алендроната натрия тригидрата) 70 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

• Лекарственная форма

  Таблетки. 4 таблетки в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Ингибитор костной резорбции

• Количество в упаковке

  4

• Дозировка

  Правила приема препарата Лондромакс необходимо принимать минимум за 30 минут до первого приема пищи, питья или лекарств, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарства могут снизить всасывание препарата. Для облегчения поступления в желудок и уменьшения раздражения пищевода таблетки следует принимать утром сразу после подъема с постели, запивая стаканом воды, не разжевывая и не рассасывая их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке. После этого пациентам не следует ложиться по крайней мере в течение 30 минут. Лондромакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели. Для лечения остеопороза у женщин и мужчин препарат назначают по 70 мг 1 раз в неделю. Для пациентов пожилого возраста, пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина = 35-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

• Лекарственное взаимодействие

  Есть вероятность нарушения всасывания Лондромакса при одновременном применении с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами. Следовательно, интервал между приемом Лондромакса и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 минут. При совместном применении Лондромакса и гормонозамещающей терапии (эстроген + прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности. Внутривенное применение ранитидина повышает биодоступность препарата в 2 раза. Нестероидные противовоспалительные средства усиливают гастротоксичность.

• Противопоказания

  •       повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата; •       заболевания пищевода (стриктура, ахалазия); •       неспособность стоять или сидеть прямо в течение 30 минут после приема препарата; •       гипокальциемия.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С.   Срок годности 3 года.

• Особенности продажи

  Отпускается по рецепту.

• Побочные действия

  Лондромакс в целом хорошо переносится. Нежелательные реакции, как правило, незначительны и не требуют отмены терапии. Использованные ниже параметры частоты нежелательных реакций определены следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000). Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек. Нарушения метаболизма и питания: редко - симптоматическая гипокальциемия, часто вызванная предрасполагающими факторами. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - дисгевзия. Со стороны органа зрения: нечасто - воспаление глаз (увеит, склерит, эписклерит). Со стороны органа слуха и равновесия: часто - вертиго. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, кислая отрыжка; нечасто - тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко - сужение пищевода, язвы ротоглотки, перфорация, язва и кровотечение в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Со стороны кожи и подкожной ткани: часто - алопеция, зуд; нечасто - сыпь, эритема; редко - сыпь с фоточувствительностью, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны скелетно-мышечной, соединительной и костной тканей: очень часто - скелетно-мышечная боль (в костях, мышцах или суставах), иногда сильная; часто - опухание суставов; редко - остеонекроз челюсти, атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (неблагоприятная реакция на класс бисфосфонатов); очень редко - остеонекроз наружного слухового прохода (неблагоприятная реакция на класс бисфосфонатов). Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в инструкции, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

• Фармакокинетика

  Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. Средняя биодоступность после приема препарата у женщин составляет 0,64% для доз от 5 мг до 70 мг, принимаемых после ночного голодания, и за два часа до приема стандартного завтрака. Биодоступность снижалась до 0,46% и 0,39% при приеме алендроната натрия за час или за полчаса до приема стандартного завтрака. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%. У здоровых субъектов пероральное применение преднизолона (20 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней) не вызывало клинически значимых изменений пероральной биодоступности алендроната натрия (среднее повышение составляло от 20% до 44%). Препарат временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации у человека составляет около 28 литров. После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната натрия в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл). Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. Период полувыведения в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

• Фармакодинамика

  Лондромакс – негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции. Относится к группе бисфосфонатов, является аналогом естественного пирофосфата. Селективное действие обусловлено высоким сродством бисфосфонатов к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

• Показания

  •       лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника; •       лечение остеопороза у мужчин с цепью предупреждения переломов.

• Передозировка

  Симптомы: гипокалиемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела ЖКТ, в том числе диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язвы желудка и пищевода. Лечение: пациенту следует принять молоко или антациды для связывания алендроната натрия. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение. Данных о специфической терапии не имеется.

• Применение у детей

  Лондромакс не рекомендуется использовать в педиатрии.