ЛЕВОРЕКС раствор для инфузий 100 мл 5мг/ мл

Инструкция ЛЕВОРЕКС раствор для инфузий 100 мл 5мг/ мл

• Состав

  Лекарственная форма: раствор для инфузий. Форма выпуска: Раствор для инфузий по 100 мл в пластиковых флаконах, вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. СОСТАВ: 100 мл раствора содержится: Активное вещество:левофлоксацина гемигидрат эквивалентный левофлоксацину 500 мг Вспомогательные вещества: безводной глюкозы (БФ) 5% в/о вода для инъекций (БФ) q.s. Описание: Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета, свободный от посторонних примесей.

• Лекарственная форма

  Раствор для инфузий 5 мг/мл по 100 мл (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Дозировка

  Дозирование препарата Леворекс, частота приёма и длительность курса лечения определяются характером и тяжестью инфекции. Так как пероральное всасывание левофлоксацина является быстрым и полным, суточная доза является одинаковой для перорального и внутривенного введения. Метод / способ введения Вводить Леворекс (500 мг) в/в капельно в течение 60 мин. Слишком быстрое введение может привести к гипотонии. Избегать введения внутривенно в совокупности с раствором, содержащим многовалентных катионов (например, магний, кальций). Не предназначено для внутримышечного, интратекального, внутрибрюшинного или подкожного введения.

• Лекарственное взаимодействие

  Одновременное применение хинолона с теофиллином и нестероидными противовоспалительными препаратами может снизить мозговой судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена выше приблизительно на 13%, чем при введении по отдельности. Поглощение левофлоксацина снижается при совместном введении с сукральфатом, антацидов алюминия или магния, солей железа и цинка. Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий. Левофлоксацин усиливает антикоагулянтную активность варфарина. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида в виду возможного блокирования канальциевой секреции левофлоксацина в почах. Следует отметить, что это взаимодействие имеет клиническое значение, прежде всего, для больных с нарушенной функцией почек. Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина. Одновременное применение левофлоксацина и гипогликемических средств приводит к изменению концентрации глюкозы в плазме крови (гипергликемия и гипогликемия).

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата, - эпилепсия, - поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, - беременность, период лактации, - детский и подростковый возраст (до 18 лет). С осторожностью Пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Особые условия

  Хранить в темном и сухом месте, защищенном от света месте при температуре не выше +25˚С. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушения пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия. Со стороны обмена веществ: - гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность), гипергликемия (сухость во рту, жажда, повышенное мочеиспускание, усталость, затуманенное зрение, сухость или зуд кожи, аритмия). Со стороны нервной системы: - головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги. Со стороны органов чувств: - нарушение зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности. Со стороны опорно-двигательного аппарата: - артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы: - гиперкреатиниемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: - эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии. Аллергические реакции: - зуд и гиперемия кожи; отек кожи, и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенcа-Джонсона), токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит. Прочие: - фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

• Фармакокинетика

  После внутривенной 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя пиковая концентрация в плазме составила 6,2 мкг/мл. Фармакокинетические характеристики после разового приема 500 мг левофлоксацина в/в соответственно составляют: Сmax 6,2±1,0 мкг/мл, Тmax — 1,0±0,1 ч., период полувыведения 6,4±0,7 ч. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при таблетированном приеме, поэтому, оральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Средний объем распределения левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после разовой и множественной дозы 500 мг в/в. Связь с белками плазмы составляет 30–40%. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы. Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов и мокроту, органы мочеполовой системы, в т.ч. предстательную железу, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Левофлоксацин преимущественно выделяется с мочой в неизменном виде. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизменном виде в течение 48 часов. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

• Показания

  Леворекс показан при: - внутрибольничной пневмонии, - внебольничной пневмонии, - остром бактериальном синусите, - остром бактериальном обострение хронического бронхита, - осложненной и неосложненной инфекции кожи и структур кожи, - хроническом бактериальном простатите, - осложненных и неосложненных инфекциях мочевых путей, - остром пиелонефрите, - внутрибрюшной инфекции, - остром среднем отите, - легочной форме сибирской язвы (после контакта), - чуме.

• Передозировка

  Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, судороги, возможна тошнота, рвота и эрозивные поражения слизистых оболочек. При проведении исследований было показано, что при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средне-терапевтические, возможно удлинение интервала QT . Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится при гемодиализе, перитонеальном диализе и постоянном перитонеальном диализе. Специфического антидота нет.

• Применение у детей

  Препарат противопоказан для применения у детей подростков до 18 лет.