ЛЕТЕРО таблетки 2,5мг N29

Инструкция ЛЕТЕРО таблетки 2,5мг N29

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг N28 (4x7) (блистеры). По 7 таблеток в блистере. По 4 блистера в картонной коробке (вместе с инструкцией по применению). СОСТАВ: В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: Активное вещество: летрозол 2,500 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 85,000 мг, кроскармеллоза натрия– 5,000 мг, повидон – 4,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 2,000 мг, магния стеарат – 1,500 мг, опадрай желтый 03B82401 -2,000 мг. Описание: Круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, с гравировкой «5» на одной стороне и «Н» на другой.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг N28 (4x7) (блистеры), N30 (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоопухолевое средство

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Внутрь, по 2,5 мг 1 раз в сутки, ежедневно, в течение всего периода прогрессирования заболевания.

• Лекарственное взаимодействие

  Клинически значимых взаимодействий с индукторами и ингибиторами микросомального окисления не отмечено.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность; - пременопауза; - беременность; - период лактации; - детский возраст. С осторожностью: Выраженная печеночная и почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: - головная боль, головокружение, астения. Со стороны пищеварительного тракта: - тошнота, рвота, диспепсия, запоры, изменение аппетита - снижение аппетита (чаще) или булимия. Со стороны мочеполовой системы: - периферические отеки, анасарка, вагинальное кровотечение, лейкорея, вагинальные кровянистые выделения. Аллергические реакции: - кожная сыпь (в т.ч. эритематозная и макулопапулезная), "приливы" крови. Прочие: - одышка, тромбофлебит поверхностных и глубоких вен, мышечно-скелетные боли (в т.ч. в руках, в спине, ногах и костях), снижение или повышение массы тела, усиление потоотделения, истончение волос.

• Фармакокинетика

  Абсорбция - высокая (пища замедляет скорость всасывания); биодоступность – 99,9%; связь с белками плазмы - 60% (55% - с альбумином). Концентрация в эритроцитах - 80% от его содержания в плазме. Кажущийся объем распределения в период состояния устойчивого равновесия – 1,87 л/кг. После ежедневного приема в дозе 2,5 мг/сут концентрация в крови, соответствующая состоянию устойчивого равновесия, достигается в течение 2-6 нед, и она в 1,5-2 раза выше концентрации, выявляемой при введении однократной дозы. При длительном лечении кумуляции не происходит. Метаболизм - преимущественно в печени с участием изоферментов цитохрома P450 с образованием фармакологически неактивного карбинолового производного. Выведение - преимущественно почками в виде метаболитов, а также через кишечник. T1/2 - 48 ч. При почечной и печеночной недостаточности фармакокинетические параметры не изменяются. Выводится из плазмы посредством гемодиализа.

• Показания

  - Распространенный гормонозависимый рак молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии). - Ранние стадии рака молочной железы (клетки которого имеют рецепторы к гормонам) у женщин в постменопаузе (в качестве адъювантной терапии). - Ранние стадии рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном (в качестве продленной адъювантной терапии).