ДЮСПАТАЛИН капсулы 200мг N29
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Лекарственные препараты
Страна производитель:
Франция
Активное вещество:
Мебеверин
Производитель:
Mylan Laboratories SAS
Количество в упаковке:
30
Код ATX:
A03AA04
Инструкция ДЮСПАТАЛИН капсулы 200мг N29
Состав
Лекарственная форма. Капсулы пролонгированного действия. Состав. 1 капсула содержит 200 мг мебеверина гидрохлорида.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Количество в упаковке
30
Дозировка
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата. Взрослые и дети старше 10 лет. По одной капсуле 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером. Продолжительность приема препарата должна быть не менее 6-8 недель, чтобы лучше оценить эффект лечения, хотя облегчение симптомов наступает через 2-4 недели. Продолжительность приема препарата не ограничена. Специальные группы пациентов: коррекция доз для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не является необходимой.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из неактивных компонентов препарата. Беременность и период лактации. Детям до 10 лет (для данной формы).
Особые условия
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет от даты производства. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особенности продажи
Без рецепта
Побочные действия
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, отёк лица, экзантема. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Фармакокинетика
Всасывание Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Распределение При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит. Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — 1 час. Выведение Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Взрослые и дети старше 10 лет. Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Передозировка
В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Симптомы Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер. Лечение Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.