ДУСКОНАЛ РЕТАРД капсулы 200мг N29
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Для пищеварительного тракта и обмена веществ
Страна производитель:
Турция
Активное вещество:
Мебеверин
Производитель:
World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Количество в упаковке:
30
Код ATX:
A03AA04
Инструкция ДУСКОНАЛ РЕТАРД капсулы 200мг N29
Состав
Капсулы пролонгированного действия. Описание: твердые желатиновые капсулы, размер №30, корпус матового белого цвета, крышечка матового красно-коричневого цвета, содержащие белые или почти белые сферические пеллеты. Капсулы пролонгированного действия. 10 капсул в блистере. 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. СОСТАВ Капсула пролонгированного действия содержит Активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, сахарные шарики, повидон К30, натрия лаурилсульфат, этилцеллюлоза, гипромеллоза, цетиловый спирт. Состав капсулы: титана диоксид, железа оксид красный, желатин.
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия 200 мг N30 (3х10) (блистеры)
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Количество в упаковке
30
Дозировка
Препарат Дусконал Ретард принимают внутрь, проглатывая целиком, за 20 минут до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым (включая пожилых людей) назначают по 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность применения не ограничена. Если была пропущена доза, пациент должен продолжить прием, как указано. Пропущенную дозу не следует принимать в дополнение к регулярной дозе. У пожилых пациентов, у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействий мебеверина с другими лекарственными средствами не выявлено.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - детский возраст до 12 лет.
Особые условия
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не хранить в холодильнике. Не замораживать. СРОК ГОДНОСТИ 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.
Побочные действия
Головокружение (в отдельных случаях), диарея или запор. Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, экзантема и отек лица.
Фармакокинетика
Абсорбция Мебеверин после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Распределение При приеме повторных доз значительной аккумуляции не происходит. Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Основной метаболит, циркулирующий в плазме, - деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК составляет 5,77 часов. Для препарата Дусконал Ретард свойства длительного высвобождения подтверждаются относительно низкой максимальной концентрацией (Сmax) и более длительным временем достижения максимальной концентрации в крови (tmax). При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) Сmax ДМКК составляет 804 нг/мл, tmax составляет около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности составляет 97%. Выведение Мебеверин как таковой не выводится из организма, метаболизируется полностью, его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками, мебевериновый спирт также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде ДМКК.
Показания
У взрослых: - синдром раздраженной толстой кишки; - спазмы органов ЖКТ, в т.ч. обусловленные органическим заболеванием; - кишечная колика; - желчная колика. У детей в возрасте старше 12 лет: - функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможно возбуждение центральной нервной системы (ЦНС). В случае передозировки мебеверином симптомы или отсутствовали, или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, которые наблюдались, были неврологического или кардиоваскулярного происхождения. Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которую диагностировали в течение 1 часа с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет из-за недостатка данных по безопасности и эффективности.