ПРЕСТАНС таблетки 10мг/10мг N29

Инструкция ПРЕСТАНС таблетки 10мг/10мг N29

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг, 5 мг/10 мг и 10 мг/10 мг. Соcтав: активные вещества: периндоприла аргинин и амлодипин. Престанс 10 мг/10 мг: одна таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина и 10 мг амлодипина. вспомогательные вещества: -       лактозы моногидрат, магния стеарат (Е470В), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), коллоидный безводный диоксид кремния (Е551).

• Лекарственная форма

  В картонной пачке содержится флакон, который содержит 30 таблеток, а также инструкция по медицинскому применению.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигипертензивное средство

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  При приеме данного препарата всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Таблетки рекомендуется принимать утром, перед завтраком, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день. Ваш врач решит, какая доза подходит вам. Обычная доза равна одной таблетке в день. Обычно Престанс назначается пациентам, принимающим периндоприл и амлодипин в отдельных таблетках. Если вы забыли принять ПРЕСТАНС Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если вы забыли принять Престанса, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу. Если вы прекращаете прием ПРЕСТАНСА Поскольку прием Престанса обычно рассчитан на всю жизнь, вы должны посоветоваться с врачом, прежде чем прекращать прием препарата. Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

• Лекарственное взаимодействие

  Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, . Избегайте одновременного приема Престанса со следующими препаратами: -       литий (используется для лечения маний или депрессии), -       эстрамустин (используется при лечении рака), -       калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли. -       калийсберегающие диуретики, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12,5 – 50 мг/сут. На лечение Престансом может повлиять прием других препаратов.  врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность: -         другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе “Не принимайте Престанс” и «Будьте особенно осторожны при приеме Престанс») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками), -          препараты, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor). -         нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы аспирина, -         препараты для лечения диабетa (например, инсулин), -         препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты группы имипрамина , нейролептики), -         иммунодепрессантные препараты (препараты, понижающие защитные механизмы организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций (например, циклоспорин, такролимус), *        триметоприм и Ко-тримоксазол (для лечения инфекций),аллопуринол (для лечения подагры), *        прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма), *        сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды), *        гепарин (препараты для разжижения крови), *        эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы), *        баклофен или дантролен (инфузия), которые используются для лечения жесткости мышц, наступающей при некоторых заболеваниях, например, при множественном склерозе; дантролен также применяется для лечения злокачественной гипертермии при анестезии (ее симптом: очень высокая температура тела и жесткость мышц), -         некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин, против инфекций, вызванных бактериями), -         симвастатин (препарат для снижения холестерина), *        антиэпилептические средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, *        итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций), *        альфа-блокаторы, применяемые при лечении расширения простаты, такие как празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин, *        амифостин (используется для предупреждения или снижения побочных эффектов, вызванных другими  препаратами или лучевой терапией, применяемых при лечении рака), *        кортикостероиды (которые используются для лечения разных заболеваний , включая тяжелую астму и ревматоидный  артрит), *        золотосодержащие соли, особенно при введении внутривенно (используется для лечения симптомов ревматоидный артрита), *        ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ). Сочетание периндоприла с сакубитрилом и валсартаном противопоказано из-за повышения риска ангионевротического отека Интервал между приемом последней дозы периндоприла и началом лечения сакубитрилом и валсартаном должен составлять не менее 36 часов. При прекращении лечения сакубитрилом и валсартаном между приемом последней дозы сакубитрила и валсартана и началом лечения периндоприлом необходимо выдержать интервал не менее 36 часов. Одновременное применение других ингибиторов нейтральной эндопептидазы, NEP (например, рацекадотрила), и ингибиторов АПФ также может повысить риск ангионевротического отека. В этой связи необходимо тщательно взвесить соотношение пользы и риска перед назначением ингибиторов NEP (например, рацекадотрила) пациентам, принимающим периндоприл.   Индукторы CYP3A4 При назначении с известными индукторами CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме может меняться. Поэтому необходимо контролировать артериальное давление и регулировать дозировку как во время, так и после сопутствующего лечения. Особенно если это были сильные индукторы CYP3A4 (напр., рифампицин, зверобой продырявленный). Ингибиторы CYP3A4 Сочетанное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному увеличению экспозиции амлодипина. Клиническое проявление этих ФК вариаций может быть выражено сильнее у пожилых людей. В связи с этим может потребоватьсяконтроль клинического состояния и коррекция доз. У пациентов, принимающих одновременно кларитромицин и амлодипин, возрастает риск гипотензии. При совместном назначении амлодипина и кларитромицина рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами. Ингибиторы механистической мишени Рапамицина (mTOR) Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус являются субстратами CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором CYP3A. При одновременном назначении с ингибиторами mTOR амлодипин может увеличить их экспозицию.

• Противопоказания

  -         если у вас имеется аллергия , на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на амлодипин, любой другой антагонист кальция или любой другой компонент препаратаесли вы беременны со сроком более 3 месяцев (на более ранних сроках приема Престанса также желательно избегать – см. раздел «Беременность»), -         если раньше при приеме ингибиторов АПФ у вас проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, или если такие симптомы при любых других обстоятельствах  возникали у кого-либо из членов вашей семьи (это явление называется ангиоотеком), -         если вы страдаете диабетом или нарушеем функций почек и вы принимаете понижающий артериальное давление препарат, содержащий алискирен, -      если у вас имеется сужение аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может нагнетать количество крови, достаточное для организма), -      если у вас наблюдается очень низкое артериальное давление (гипотензия), -      если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

• Особые условия

  Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре ниже 30°С. Плотно закрывать флакон во избежание попадания влаги. Хранить в недоступном для детей месте. Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды. Срок годности 3 года. Не принимать данный препарат по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  Как и остальные лекарственные препараты, Престанс, хотя и не у каждого пациента, может вызвать побочные эффекты. Немедленно прекратите прием данного медицинского препарата и свяжитесь врачом, если у вас наступило одно из следующих состояний: -         внезапное появление свистящего дыхания, боли в груди, одышки или затрудненного дыхания, -         отек век, лица или губ, -         отек языка и горла, приводящий к серьезным затруднениям дыхания, -         тяжелые кожные реакции, включая обильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и вздутие кожи, воспаление слизистых (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции, -         сильное головокружение или обморок, -         сердечный приступ, непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, либо боль в груди -         воспаление поджелудочной железы, которое может привести к сильным болям в животе и спине и сопровождаться недомоганием. Поступали сообщения о следующих распространенных побочных эффектах. Если любое из этих явлений вызывает у вас беспокойство или продолжается больше одной недели, вы должны связаться со своим врачом: -         Очень распространенные побочные эффекты (наступают более чем у 1 из 10 пациентов): отек (задержка жидкости), распространенные побочные эффекты (наступают у 1 из 10 пациентов, и реже): головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), вертиго, ощущение онемения или покалывания в конечностях, нарушения зрения (в том числе, двоение в глазах), тиннитус (шум в ушах), учащенное сердцебиение (ощущение биения своего сердца), покраснение лица, легкое головокружение из-за пониженного давления, кашель, одышка, тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или расстройство пищеварения, изменение частоты стула, диарея, запор, аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости, слабость, припухлость голеностопного сустава (переферичекий отек). Также поступали сообщения о других побочных явлениях, которые перечислены ниже. Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. -         Нераспространенные побочные эффекты (наступают 1 из 100 пациентов, но и реже): перепады настроения, тревога, депрессия, бессонница, нарушения сна, дрожь, обморок, потеря болевых ощущений, неергулярное сердцебиение, ринит (насморк или заложенный нос), выпадение волос, крные пятна на коже, обесцвечивание кожи, боли в спине, артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боли в груди, затрудненное мочеиспускание, повышенные позывы к мочеиспусканию ночью, учащение позывов к мочеиспусканию, боль, недомогание, бронхоспазмы (сдавленность в области груди, свистящее дыхание и одышка), сухость во рту, отек Квинке (такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка), образование волдырей на коже, нарушение работы почек, импотенция, усиленное потоотделение, увеличение количества эозинофилов (разновидность белых кровяных телец), дискомфорт или увеличение груди у мужчин, увеличение или снижение веса, тахикардия, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), лихорадка, падение, изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, обратимый после прекращения лечения, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у больных диабетом, повышение уровня мочевины и креатинина в крови. При приеме ингибиторов АПФ могут наблюдаться повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги вызванные неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу. -         Редкие побочные эффекты (наступают у 1 из 1000 пациентов, и реже): спутанность сознания, обострение псориаза, изменение лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке. -         Очень редкие побочные эффекты (наступают у 1 из 10000 пациентов и реже): сердечно-сосудистые нарушения (стенокардия, сердечный приступ и инсульт), эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), отек век, лица или губ, отек языка и горла, приводящий к серьезным затруднениям дыхания, тяжелые кожные реакции, включая обильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и вздутие кожи, воспаление слизистых  оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема (сыпь, которая часто начинается с появления зудящих красных пятен на лице, руках или ногах), повышенная чувствительность к свету изменение показателей крови, в том числе уменьшение количества белых и красных кровяных телец, уменьшение концентрации гемоглобин, уменьшение количества тромбоцитов, нарушения в составе крови, воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и спине и сопровождаться сильным недомоганием, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, воспаление печени (гепатит), желтизна кожи (желтуха), повышенный уровень ферментов печени, который может влиять на некоторые медицинские анализы, вздутие живота (гастрит), нервное нарушение, которое может привести к слабости, ощущению покалывания или онемению, повышенный тонус мышц, набухание десен, повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия). Частота неизвестна (невозможно рассчитать частоту по имеющимся данным): тремор, ригидная поза, маскообразное лицо, замедленные движения и шаркающая, разбалансированная походка, обесцвечивание, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно). Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

• Фармакокинетика

  Скорость и обширность абсорбции периндоприла и амлодипина в составе ПРЕСТАНСА незначительно отличаются от скорости и обширности абсорбции периндоприла и амлодипина при приеме таблеток, содержащих один компонент. Периндоприл: При приеме внутрь абсорбция периндоприла происходит быстро, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 час. Периндоприл является пролекарством. 27% принимаемой дозы периндоприла поступают в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа после приема препарата. Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, его биодоступность, поэтому периндоприла аргинин рекомендуется принимать один раз в сутки, перорально, утром перед завтраком. Было показано, что связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20%, в основном, связывание происходит с ангиотензин-преобразующим ферментом, но зависит от концентрации препарата. Периндоприлат выводится с мочой, окончательный период полувыведения его свободной фракции составляет около 17 часов, что позволяет достичь стационарного состояния за 4 дня. Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Поэтому, обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом: печеночный клиренс исходной молекулы замедляется вдвое. Однако, количество образующегося периндоприлата не снижается, поэтому подбора дозировки не требуется. Амлодипин: При приеме внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность по расчетам составляет 64-80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Исследования in vitro показали, что приблизительно 97,5% циркулирующего амлодипина связаны с белками плазмы. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Окончательный период полувыведения из плазмы составляет 35-50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени до образования неактивных метаболитов, 10% в виде исходного соединения, и 60% метаболитов выводятся с мочой. Пожилые пациенты: время до достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме сходно у пожилых и более молодых пациентов. У пожилых отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что сопровождается увеличением AUC и периода полувыведения. У пациентов с застойной сердечной недостаточностью увеличение AUC и периода полувыведения соответствовало увеличению, которое и ожидалось у исследуемой возрастной группы пациентов. Пациенты с нарушением функции печени: имеется очень мало клинических данных о назначении амлодипина пациентам с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью отмечается уменьшение клиренса амлодипина, что приводит к увеличению периода полувыведения и увеличению AUC на приблизительно 40-60%.

• Фармакодинамика

  Периндоприл Периндоприл – это ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (ангиотензин-преобразующий фермент, АПФ). Преобразующий фермент или киназа – это экзопептидаза, которая позволяет превращать ангиотензин I в сосудосуживающий ангиотензин II, а также вызывает распад сосудорасширяющего брадикинина до неактивного гептапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме, что ведет к повышению активности ренина в плазме (за счет ингибирования негативной обратной связи высвобождения ренина) и снижению выделения альдостерона. Так как АПФ блокирует активность брадикинина, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и локальной калликреин-кининовой системы (а также к активизации системы простагландина). Возможно, что данный механизм способствует наступлению гипотензивного действия ингибиторов АПФ и частично вызывает некоторые из побочных эффектов (например, кашель). Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты не показали in vitro способности ингибировать действие АПФ. Амлодипин Амлодипин – это ингибитор поступления ионов кальция дигидропиридиновой группы (блокатор медленных каналов или антагонист ионов кальция), он блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия, благодаря которому амлодипин ослабляет стенокардию, окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает общую ишемическую нагрузку следующими двумя путями: -  Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), на преодоление которой затрачивается работа сердца. Так как частота сердечных сокращений остается стабильной, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии миокардом и его потребности в кислороде. - Механизм действия амлодипина, вероятно, также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Эта дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия). У больных с гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 часов как в положении лежа на спине, так и стоя. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой гипотензии. У больных со стенокардией разовый суточный прием амлодипина увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, зaдерживaeт наступление приступа стенокардии и развитие депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время ее выполнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нитроглицерина. Амлодипин не оказывает никакого неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и подходит для лечения пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

• Показания

  Престанс показан для лечения пациентов с эссенциальной гипертензией и/или стабильной ишемической болезни сердца (заболевание, когда нагнетание крови к сердцу уменьшено или блокируется), которым необходимо лечение периндоприлом и амлодипином.

• Передозировка

  Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние.