АЛЬБУНОРМ раствор для инфузий 50г 5%

Инструкция АЛЬБУНОРМ раствор для инфузий 50г 5%

• Состав

  Лекарственная форма: Раствор для инфузий. Форма выпуска: По 50 или 100 мл во флаконе для инфузий (стекло тип II) с пробкой (бромбутиловий каучук). По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. СОСТАВ: Количество на 1000 мл: 20% (200 мг / мл) *: Активное вещество: Белки плазмы с содержанием альбумина человека не менее 96% - 200 г; Вспомогательные вещества: Натрий 1 - 144 - 160 ммоль; N-ацетил-DL-триптофан - 12,8 - 19,2 ммоль; Кислота каприловая - 12,8 - 19,2 ммоль Вода для инъекций - До 1000 мл; Название других компонентов, входящих в состав препарата: калий 2 - 25% (250 мг / мл) **: Активное вещество: Белки плазмы с содержанием альбумина человека не менее 96% - 250 г; Вспомогательные вещества: Натрий 1 - 144 - 160 ммоль; N-ацетил-DL-триптофан - 16 - 24 ммоль; Кислота каприловая - 16 - 24 ммоль; Вода для инъекций - До 1000 мл; Название других компонентов, входящих в состав препарата: калий 2 - 1 Натрий добавляется к раствору в форме хлорида натрия, а также в качестве составной различных буферных растворов. Количество хлорида натрия является переменной, в зависимости от содержания натрия в растворе, с целью обеспечения, в соответствии с требованиями, финальной концентрации 144-160 ммоль натрия на 1000 мл белкового раствора. 2 Калий является компонентом плазмы крови человека, сырьевого материала и не прибавляется намеренно в качестве вспомогательного вещества. * Альбунорм 20%: 1 мл - 0,2 г / мл альбумина человека, 50 мл содержит 10 г альбумина человека; 100 мл раствора содержит 20 г альбумина человека. ** Альбунорм 25%: 1 мл - 0,25 г / мл альбумина человека, 50 мл содержит 12,5 г альбумина человека; 100 мл раствора содержит 25 г альбумина человека.

• Фармакотерапевтическая группа

  Плазмозаменитель

• Дозировка

  Концентрацию альбумина, дозы и скорость введения следует устанавливать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. дозировка Необходимая доза зависит от телосложения пациента, тяжести травмы или заболевания, а также от времени потери жидкости и белков. Для определения необходимой дозы следует измерить объем циркулирующей крови, а не концентрацию альбумина в плазме крови. Если назначается альбумин человека, следует регулярно контролировать гемодинамические показатели, включающие: - артериальное давление и частоту пульса; - центральное венозное давление; - давление заклинивания в легочной артерии; - диурез (образование и выделение мочи); - электролиты; - гематокрит / гемоглобин. Способ применения Альбумин человека можно вводить непосредственно внутривенным путем, или можно растворить в изотоническом растворе (например, 5% глюкозы или 0,9% натрия хлорида). Скорость инфузии следует устанавливать в соответствии с состоянием и показателей отдельного пациента и показаний. При замещении плазмы, скорость инфузии следует корректировать в соответствии со скоростью вывода.

• Лекарственное взаимодействие

  Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными препаратами не известны. Несовместимость. Раствор альбумина человека не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, цельной кровью, эритроцитарной массой и водой для инъекций.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препаратам альбумина или к любой из вспомогательных веществ.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать. Хранить в картонной коробке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Открытый флакон использовать немедленно.

• Побочные действия

  Редко незначительные аллергические реакции, такие как покраснение лица (прилив), крапивница, лихорадка, тошнота. Такие реакции обычно быстро исчезают при замедлении скорости инфузии или прекращении инфузии. Очень редко могут возникать тяжелые реакции, такие как шок. В случае тяжелых реакций инфузию следует немедленно прекратить и начать соответствующую терапию. В пост-регистрационный период применения растворов альбумина человека наблюдались такие неблагоприятные побочные реакции, которые можно ожидать при применении препарата Альбунорм. Со стороны иммунной системы: - анафилактический шок; - анафилактическая реакция; - гиперчувствительность; - нарушения психики; - спутанность сознания. Со стороны нервной системы - головная боль. Со стороны сердца - тахикардия; - брадикардия. Со стороны сосудов - гипотензия; - гипертензия; - гиперемия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей - крапивница; - ангионевротический отек; - эритематозная сыпь; - гипергидроз. Общие нарушения и реакции в месте введения - лихорадка; - озноб. Об обеспечении безопасности по трансмиссивных агентов см. «Особые указания».

• Фармакокинетика

  В норме общий обменный пул альбумина составляет 45 г / кг массы тела, 40 - 45% которого находятся в внутрисосудистом, а 55 - 60% в внесосудистом пространстве. При патологических состояниях, таких как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано с увеличением проницаемости капилляров и изменением кинетики альбумина. В норме период полувыведения альбумина составляет примерно 19 дней. Баланс между синтезом и распадом обычно достигается путем регуляции с обратной связью. Вывод главным образом происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых добровольцев менее 10% внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2-х часов после инфузии. Существуют существенные индивидуальные колебания, связанные с воздействием на объем плазмы крови. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Однако, пациенты, которые находятся в критическом состоянии, могут терять значительное количество альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

• Показания

  Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при дефиците объема и целесообразности использования коллоида. Выбор альбумина вместо синтетического коллоида зависит от клинической ситуации отдельного пациента на основе официальных рекомендаций.

• Передозировка

  Может возникнуть гиперволемия, если доза и скорость введения слишком велики. При появлении первых клинических признаков сердечно-сосудистого перегрузки (головная боль, одышка, застой в яремной вене) или увеличении артериального давления, увеличении центрального венозного давления и легочном отеке, инфузию следует немедленно прекратить и тщательно контролировать у пациента гемодинамические параметры.

• Применение у детей

  Данные по использованию препарата Альбунорм у детей ограничены; следовательно, препарат следует назначать пациентам только в том случае, если польза бесспорно превышает потенциальные риски.