ТАЙГЕРОН раствор для инфузий 100 мл 500мг/100 мл

Инструкция ТАЙГЕРОН раствор для инфузий 100 мл 500мг/100 мл

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: раствор для внутривенных инфузий: прозрачный, от зеленовато-желтого до желтого цвета, без посторонних включений (в картонной пачке 1 флакон по 100 мл).СОСТАВ:Состав 1 мл инфузионного раствора:Активное вещество: левофлоксацин (в виде гемигидрата левофлоксацина) – 5 мг;Вспомогательные компоненты: безводная глюкоза, динатрия эдетат, моногидрат лимонной кислоты, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

• Лекарственная форма

  Раствор для инфузий 500 мг/100 мл 100 мл (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Дозировка

  Раствор Тайгерон вводится внутривенно медленно, путем капельной инфузии. Длительность введения одного флакона (100 мл с содержанием 500 мг левофлоксацина) – не меньше 60 минут. После улучшения состояния через несколько дней пациент может быть переведен на пероральную форму препарата без коррекции дозы. После перфорации резиновой пробки флакона раствор Тайгерона должен быть введен на протяжении трех часов (с целью профилактики бактериального загрязнения). Защита препарата от света в процессе инфузии не требуется. В случае отсутствия нарушений почечной функции при КК (клиренсе креатинина) больше 50 мл/мин Тайгерон применяют по показаниям согласно следующим схемам (суточная доза/кратность применения в день/длительность курса): - обострение хронического бронхита: 250–500 мг/1 раз/7–10 дней; - острые синуситы: 500 мг/1 раз/10–14 дней; - внегоспитальные пневмонии: 500–1000 мг/1–2 раза/7–14 дней; - простатит: 500 мг/1 раз/28 дней; - осложненные инфекции мочевыводящего тракта, включая пиелонефрит: 250 мг/1 раз/7–14 дней (при применении инфузионного раствора в тяжелых случаях доза может быть увеличена); - неосложненные инфекции мочевыводящего тракта: 250 мг/1 раз/3 дня; - септицемия/бактериемия: 500–1000 мг/1–2 раза/10–14 дней; - инфекции мягких тканей и кожи: 500–1000 мг/1–2 раза/7–14 дней; - интраабдоминальные инфекции: 500 мг/1 раз/7–14 дней (терапию следует проводить в сочетании с антибиотиками, воздействующими на анаэробные возбудители).

• Лекарственное взаимодействие

  Возможные взаимодействия: - соли цинка и железа, антациды, содержащие алюминий или магний, диданозин (это относится к лекарственным формам диданозина с алюминием или магнийсодержащим буферным средствам), мультивитаминные препараты с содержанием цинка: всасывание левофлоксацина значительно уменьшается (рекомендованный интервал между их применением – 2 часа); - сукральфат: биодоступность левофлоксацина значительно снижается (рекомендованный интервал между их применением – 2 часа); - теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства: нужно учитывать вероятность существенного снижения судорожного порога; - циклоспорин: его Т1/2 увеличивается; - пробенецид, циметидин: выведение левофлоксацина снижается; при необходимости сочетанной терапии нужно соблюдать осторожность, в особенности при почечной недостаточности; - лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (антиаритмические средства класса II А и III, трициклические антидепрессанты, макролиты и антипсихотические лекарственные средства): терапия требует осторожности; - антагонисты витамина К: необходимо контролировать показатели коагуляции.

• Противопоказания

  - отягощенный анамнез по побочным реакциям со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов; - эпилепсия; - беременность и период лактации; - возраст до 18 лет; - индивидуальная непереносимость компонентов Тайгерона, а также прочих хинолонов.

• Особые условия

  Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25°C. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Иммунная система: - реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический/анафилактоидный шок; - ангионевротический отек; - крапивница; - удушье; - бронхоспазм; - отек кожи и слизистых оболочек; - шок; - внезапное понижение артериального давления; - удлинение QT-интервала. Лимфатическая система и кровь: - гемолитическая анемия; - эозинофилия; - лейкопения; - агранулоцитоз; - нейтропения; - панцитопения; - тромбоцитопения, при которой может развиться повышенная склонность к кровотечениям/кровоизлияниям. Нервная система: - сонливость; - расстройство сна; - головокружение; - головная боль; - оцепенение; - спутанность сознания; - парестезии; - тремор; - дисгевзия; - конвульсии; - судороги; - понижение тактильной чувствительности; - периферическая сенсорная/сенсомоторная нейропатия; - нарушение обоняния (включая аносмию); - экстрапирамидные расстройства; - дискинезия; - синкопе; - нарушение/потеря вкуса; - доброкачественная внутричерепная гипертензия. Мочевыделительная система и почки: - повышенные показатели креатинина в плазме крови; - острая почечная недостаточность (в частности, связанная с интерстициальным нефритом); Гепатобилиарная система: - повышение показателей печеночных ферментов и билирубина; - гепатит; - желтуха; - тяжелые поражения печени (в т. ч. острая печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом; наблюдается главным образом на фоне тяжелых основных заболеваний). Сердечно-сосудистая система: - усиленное сердцебиение; - тахикардия; - желудочковая аритмия; - желудочковая тахикардия и полиморфная желудочковая тахикардия типа torsades de pointes (главным образом при наличии факторов риска удлинения интервала QT, что может стать причиной остановки сердца, удлинения интервала QT на ЭКГ); - гипотензия; - аллергический васкулит; - коллапс (подобный шоку). Пищеварительная система: - отсутствие аппетита; - запор; - рвота; - тошнота; - диарея; - боли в животе; - расстройства пищеварения; - диспепсия; - вздутие живота; - геморрагическая диарея (может быть симптомом энтероколита, включая псевдомембранозный колит); - панкреатит. Дыхательная система: - одышка; - аллергический пневмонит; - бронхоспазм. Метаболизм и питание: - гипогликемическая кома; - гипергликемия; - отсутствие аппетита; - анорексия; - гипогликемия (в особенности на фоне диабета; к признакам гипогликемии относится повышенный аппетит, повышенное потоотделение, нервозность, дрожание конечностей). Инфекции/инвазии: - грибковые инфекции, включая грибы рода Candida; - пролиферация прочих резистентных микроорганизмов; - развитие вторичной инфекции; - нарушение нормальной микрофлоры кишечника. Психика: - ощущение страха; - необычные сновидения; - бессонница; - ночные кошмары; - нервозность; - ажитация; - беспокойство; - психотические расстройства (в т. ч. галлюцинации, паранойя); - депрессия; - беспокойство; - тревожность; - психотические реакции с саморазрушающим поведением, включая суицидальную направленность действий или мышления. Органы зрения и слуха: - нечеткость; - затуманивание либо временная потеря зрения; - зрительные нарушения; - нарушение/потеря слуха; - вертиго; - звон/шум в ушах. Кожа и подкожные ткани: - стоматит; - экссудативная мультиформная эритема; - сыпь; - зуд; - гипергидроз; - крапивница; - токсический эпидермальный некролиз; - повышенная чувствительность к солнечному/ультрафиолетовому излучению; - синдром Стивенса – Джонсона; - фотосенсибилизация; - лейкоцитокластический васкулит. Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: - миалгия; - артралгия; - поражение сухожилий (включая их воспаление, в частности, ахиллова сухожилия); - мышечная слабость (особое значение может иметь для больных myasthenia gravis); - рабдомиолиз; - разрыв связок, мышц и сухожилий; - артрит; - мышечные и суставные боли. Местные реакции: - боль/покраснение в месте инфузии; - воспаление вен (флебит). Общие расстройства: - общая слабость; - астения; - повышение температуры тела; - боли (в т. ч. в области спины, груди и конечностей); - приступы порфирии (на фоне порфирии). Во время лечения Тайгероном возможно появление нарушений, связанных с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиваться вторичная инфекция, требующая дополнительной терапии.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетика левофлоксацина после внутривенного и перорального введения существенно не различается. Левофлоксацин быстро и почти в полном объеме всасывается, максимальная плазменная концентрация достигается примерно за 1 час. Абсолютная биологическая доступность составляет почти 100%. В диапазоне доз 50–600 мг наблюдается линейная фармакокинетика. Некоторое замедление всасывания происходит из-за приема пищи. С белками плазмы крови связывается от 30 до 40% левофлоксацина. При применении 1 раз в день в дозе 500 мг кумулятивный эффект клинического значения не имеет. Незначительная кумуляция существует при применении Тайгерона 2 раза в день по 500 мг. Равновесная концентрация достигается за три дня. При применении в дозе от 500 мг максимальная концентрация левофлоксацина в тканях легких составляет примерно 11,3 мг/мл, время ее достижения – 4–6 часов. Концентрация в легких постоянно превышает плазменную. Максимальная концентрация левофлоксацина в секрете бронхиального эпителия и слизистой оболочке бронхов при терапии в дозе от 500 мг составляет 10,8 и 8,3 мг/мл соответственно. В спинномозговую жидкость вещество проникает плохо. После применения 1 или 2 раза в день 500 мг левофлоксацина, его максимальная концентрация в жидкостях организма составляет 4 и 6,7 мг/мл соответственно. Средняя концентрация левофлоксацина в моче после одноразовой дозы 150, 300 или 500 мг на протяжении 8 часов составляет 44, 91 мг/мл, для 12 ч этот показатель равен 200 мг/мл. Метаболизируется вещество незначительно. Его метаболиты – левофлоксацин N-оксид и дисметил-левофлоксацин. Они составляют менее 5% выделяемого с мочой количества препарата. Из плазмы выводится относительно медленно, Т1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 6 до 8 часов. Основной путь выведения – с мочой (более 85% дозы).

• Показания

  - хронические бронхиты в период обострения; - острые синуситы; - инфекции мягких тканей и кожи; - пневмонии; - осложненные/неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (включая пиелонефриты); - хронический бактериальный простатит.

• Передозировка

  Основные симптомы: эрозия слизистых оболочек, головокружение, спутанность сознания, судорожные припадки, нарушение сознания, галлюцинации, тошнота, тремор, удлинение QT-интервала. Терапия: симптоматическая, специфического антидота нет. Учитывая вероятность удлинения интервала QT, необходимо проводить мониторинг показателей электрокардиограммы (ЭКГ). При очевидной передозировке назначается промывание желудка. С целью защиты слизистой оболочки желудка возможно использование антацидных средств. Для удаления из организма левофлоксацина гемодиализ, включая хронический амбулаторный перитонеальный диализ и перитонеальный диализ, неэффективен.

• Применение у детей

  Пациентам младше 18 лет Тайгерон не назначается.