НЕЙРАЛГИН B раствор 2 мл N9

Инструкция НЕЙРАЛГИН B раствор 2 мл N9

• Состав

  1 ампула (2 мл раствора) содержит: активные вещества: пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) – 100 мг, тиамина гидрохлорид (витамин B1) – 100 мг, цианокобаламин (витамин B12) – 1 мг, лидокаина гидрохлорид – 20 мг; вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия триполифосфат, натрия гидроксид, калия гексацианоферрат, вода для инъекций.

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Дозировка При тяжелых и острых симптомах: изначально ежедневно вводят одну инъекцию (2 мл) для достижения высокого уровня активных веществ в крови. В дальнейшем по мере уменьшения симптомов в острой фазе и при менее выраженных симптомах назначают одну инъекцию 2‑3 раза в неделю. Пожилые пациенты Корректировка дозы не требуется. Дети Нейралгин® B раствор для инъекций не следует вводить детям до 12 лет. Способ применения Для внутримышечного применения. Раствор для инъекций вводится глубоко в мышечную ткань во избежание побочных действий со стороны сердечно‑сосудистой системы. Как открыть ампулу Поверните ампулу цветной точкой к себе. Слегка постучите пальцем по верхней части ампулы, чтобы раствор спустился в нижнюю часть ампулы. Используйте обе руки, чтобы открыть ампулу: удерживая нижнюю часть ампулы в одной руке, другой рукой надавите на верхнюю часть ампулы в направлении от цветной точки (см. рисунок ниже).

• Лекарственное взаимодействие

  Тиамин полностью разлагается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов разложения витамина B1. Терапевтические дозы витамина B6 могут снизить эффект леводопы. Взаимодействие происходит также с изониазидом, D‑пеницилламином и циклосерином. При парентеральным применении лидокаина в случае одновременного дополнительного использования эпинефрина или норэпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местных анестетиков нельзя дополнительно вводить эпинефрин или норэпинефрин. Несовместимость Тиамин несовместим с окислителями и восстановителями, хлоридом ртути, иодидами, карбонатами, ацетатами, сульфатом железа, таниновой кислотой, аммония железa цитратом, фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин теряет свою эффективность при повышенном уровне рН (> рН 3). Витамин B12 не совместим с окислителями и восстановителями, а также с солями тяжелых металлов. В растворах, содержащих тиамин, витамин B12, а также другие витамины группы B разрушаются продуктами деградации тиамина (низкая концентрация ионов трехвалентного железа может препятствовать этому). Рибофлавин также оказывает деградирующее действие (особенно при сопутствующем воздействии света). Никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата; серьезные нарушения сердечной проводимости и острая декомпенсированная сердечная недостаточность; из‑за содержания бензилового спирта лекарственное средство нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным детям; беременность и кормление грудью.

• Особые условия

  Хранить в холодильнике при температуре от 2 С до 8 С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Побочные действия

  Частота встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, угнетение дыхания, шок, ангиоотек). Бензиловый спирт: реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны нервной системы: Неизвестно: головокружение, спутанность сознания. Нарушения со стороны сердечно‑сосудистой системы: Очень редко: тахикардия. Неизвестно: брадикардия, аритмия. Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта: Неизвестно: рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: Очень редко: сильное потоотделение, угри, кожные реакции с зудом и сыпью. Нарушения со стороны костно‑мышечной системы и соединительной ткани: Неизвестно: судороги. Общие нарушения и реакции в месте введения: Неизвестно: системные реакции, в т.ч. возбуждение и/или угнетение центральной нервной системы (расстройства равновесия, нервозность, чувство опасности, эйфория, спутанность сознания, головокружение, помутнение сознания, шум в ушах, размытое или двойное зрение, рвота, ощущение холода или жары, онемение), могут возникнуть при быстром введении (непреднамеренная в/в инъекция, инъекция в ткани с хорошим кровоснабжением) или при передозировке. При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочных реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

• Фармакокинетика

  Ежедневная потребность человека в тиамине составляет около 1 мг. Избыток тиамина выводится с мочой. Определение активности ТPP‑зависимого фермента – транскетолазы, используется для определения статуса B1. Концентрация в плазме составляет 2‑4 мкг/100 мл. Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин фосфорилируются и окисляются до пиридоксаль‑5’‑фосфата (PALP). Основным выводимым метаболитом является 4‑пиридоксиновая кислота. Тест на триптофан подходит для определения B6. У взрослых среднее значение PALP в сыворотке составляет 1,2 мкг/100 мл. Ежедневная потребность человека в витамине B12 составляет 1 мкг. В среднем 1,5‑3,5 мкг витамина B12 всасывается из пищи. Нормальная концентрация витамина B12 в плазме составляет 200‑900 мкг/мл, значение ниже 200 мкг/мл считается дефицитом. Циркулирующий витамин B12 соответствует примерно 0,1% от общего количества витаминов. Сообщается, что внутримышечная инъекция 200 мг 10% лидокаина дает концентрацию в сыворотке 1,3‑1,9 мкг/мл. Лидокаин быстро метаболизируется в печени, а метаболиты и неизмененное активное вещество выводятся из организма почками. Несмотря на то, что неизмененный лидокаин выводится с мочой, этим путем выделяется лишь небольшая часть активного вещества и составляет менее 11%. Начальный период полувыведения лидокаина составляет 7‑30 минут, и терминальный период полувыведения – 1,5‑2 часа.

• Фармакодинамика

  Нейротропные витамины группы B оказывают благотворное влияние на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Витамин B1 называют противоневротическим витамином. Его фосфорилированная форма тиаминпирофосфат (ТРР) регулирует расщепление углеводов в качестве кофактора карбоксилазы и используется в случае метаболического ацидоза. Витамин B6 регулирует распад белков, жиров и углеводов. Витамин B12 необходим для клеточного метаболизма, развития эритроцитов и функционирования нервной системы. Витамин B12 является катализатором синтеза нуклеиновых кислот и, таким образом, создания новых клеточных ядер. Лидокаина гидрохлорид добавляется для облегчения боли после медицинских процедур.

• Показания

  Взрослые и дети старше 12 лет Лечение гематологических и неврологических симптомов, вызванных продолжительным дефицитом витаминов B1, B6 и B12.

• Передозировка

  Токсичность тиамина, пиридоксина или цианокобаламина может быть оценена как очень низкая. Развитие более серьезных побочных действий, вызванных передозировкой, можно ожидать, только если вводится около 1 г этих веществ. Реакции, вызванные передозировкой лидокаина (высокий уровень в плазме), являются системными и связаны с центральной нервной системой и сердечно‑сосудистой системой. Побочными реакциями являются мозговая (медуллярная) депрессия, тонические и клонические судороги и сердечно‑сосудистый коллапс. Лечение симптоматическое.