ДЕРМАЗОЛ шампунь 50 мл 2%

Инструкция ДЕРМАЗОЛ шампунь 50 мл 2%

• Состав

  Каждый мл шампуня содержит: активное вещество: кетоконазол 20 мг вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, кокодиэтаноламид, пропиленгликоль, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид пеллеты, бутилгидрокситолуол, понсо 4R, имидомочевина, ароматизатор СК D00923 и вода очищенная.

• Лекарственная форма

  По 8 мл шампуня в саше. По 20 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке. По 50 мл или 100 мл во флаконах из полиэтилена высокой плотности с «воротником», с белой навинчивающейся крышкой с откидным колпачком.  Белая навинчивающаяся крышка флакона упакована в ПВХ-термоусадочную пленку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Противогрибковое средство

• Дозировка

  Для местного применения. Кетоконазол шампунь 2% для применения подростками и взрослыми. Нанести на пораженные участки и оставить на 3-5 мин, затем смыть. Лечение:   Перхоть и себорейный дерматит: мыть волосы два раза в неделю в течение 2-4 недель. Отрубевидный лишай: применять один раз в день в течение не более 5 дней. Профилактика:   Перхоть и себорейный дерматит: применять один раз в течении 1-2 недель. Отрубевидный лишай: применять ежедневно не более 3 дней до выхода на солнце. Дети Безопасность и эффективность применения 2% шампуня Дермазол® детям младше 12 лет не установлены.

• Лекарственное взаимодействие

  Исследования не проводились.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к кетоконазолу или вспомогательным веществам в анамнезе.

• Особые условия

  Пациентам, длительное время использующим кортикостероиды для наружного применения, чтобы избежать эффекта отмены, рекомендуется постепенно, в течение 2-3 недель, отменять лечение стероидами при применении 2% шампуня Дермазол®. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза необходимо промыть их водой.

• Особенности продажи

  Без рецепта

• Побочные действия

  Безопасность применения 2% шампуня кетоконазола оценивалась у 2890 испытуемых, участвовавших в 22 клинических исследованиях. 2% шампунь кетоконазола наносили на кожу головы и/или кожу. На основании результатов объединенных данных в отношении безопасности, в этих клинических исследованиях ни об одной побочной реакции сообщалось с частотой ≥1%. Следующая таблица отображает побочные реакции, о которых сообщалось при применении кетоконазол 2% шампуня в ходе клинических исследований или после выхода препарата на рынок.  Классификация по частоте возникновения побочных эффектов представлена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), не известно (нельзя оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).    Класс системы органов Побочные реакции Частота Нечасто (≥1/1,000 до <1/100) Редко (≥1/10,000 до <1/1,000) Неизвестно Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность Нарушения со стороны нервной системы Дисгевзия Инфекции и инвазии Фолликулит Нарушения со стороны органа зрения Гиперсекреторное слезоотделение Раздражение глаз Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Алопеция Сухая кожа Аномальная текстура волос Сыпь Ощущение жжения кожи Угри Контактный дерматит Заболевание кожи Эксфолиация кожи Ангиоотёк Крапивница Изменение цвета волос Общие нарушения и реакции в месте введения Покраснение кожи в месте применения Раздражение в месте применения Зуд в месте применения Реакция в месте применения Повышенная чувствительность в месте применения Пустулы в месте применения

• Фармакокинетика

  После местного применения 2% шампуня Дермазол® на кожу головы концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения 2% шампуня Дермазол® определялись после нанесения на всю поверхность тела.

• Фармакодинамика

  Кетоконазол – это противогрибковое производное имидазол диоксолана, обладает действием в отношении дрожжей, включая Malassezia, и дерматофитов. Обладает широким спектром активности.

• Показания

  Шампунь Дермазол® предназначен для лечения и предотвращения себорейного дерматита, перхоти и отрубевидного лишая, вызванных грибком рода Pityrosporum.

• Передозировка

  При случайном попадании внутрь, следует проводить поддерживающие и симптоматические мероприятия. Для предупреждения аспирации не рекомендуется вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

• Применение у детей

  Нет опыта использования препарата детьми.