МЕРОТИН порошок 1г

Инструкция МЕРОТИН порошок 1г

• Состав

  Стерильный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения - Меропенем по 1 г в стеклянном флаконе, укупоренном пробкой, обжатом алюминиевым колпачком и закрытом пластмассовой крышкой. 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. СОСТАВ: 1 флакон содержит: Активное вещество: меропенема тригидрат, в пересчете на меропенем - 1,0 г; Вспомогательное вещество: натрия карбонат эквивалентный 90,2 мг натрия (для поддержания pH). Описание: Кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

• Лекарственная форма

  Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.карбапенемов)

• Дозировка

  Взрослые: Дозировку и длительность терапии устанавливают в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендованная суточная доза составляет: При лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекции кожи и мягких тканей – 500 мг Меротина каждые 8 часов. При лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозреваемых инфекций у пациентов с нейтропенией, септицемией – 1,0 г Меротина каждые 8 часов. При кистозном фиброзе рекомендованная доза составляет 2 г каждые 8 часов. При лечении менингита рекомендованная доза составляет 2 г каждые 8 часов. Как и в случае с другими антибиотиками, следует быть особенно осторожными при применении Меротина как монотерапии у тяжелобольных пациентов с известной или подозреваемой инфекцией Pseudomonas aeruginosa нижних дыхательных путей. При лечении инфекции Pseudomonas aeruginosa следует регулярно проводить тест на чувствительность. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 51 мл/минуту дозу следует снизить по указанным ниже данным: Дозировки для взрослых пациентов с недостаточностью почечной функции: Клиренс кератинина 26-50 мл/мин: Доза (на основе единиц доз 500 мг, 1 г, 2 г) - одна единица дозы каждые 12 часов. Клиренс кератинина 10-25 мл/мин: Доза (на основе единиц доз 500 мг, 1 г, 2 г) - половина единицы дозы каждые 12 часов. Клиренс кератинина <10 мл/мин: Доза (на основе единиц доз 500 мг, 1 г, 2 г) - одна единица дозы каждые 24 часа. Меропенем выводится с помощью гемодиализа; если необходимо длительное лечение Меротином, рекомендовано вводить единицу дозы (в зависимости от типа и тяжести инфекции) в конце процедуры гемодиализа, чтобы возобновить терапевтически эффективные плазменные концентрации. Нет опыта применения меропенема у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе. Дозировка у пациентов с печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или показателями клиренса креатинина выше 50 мл/минут коррекция дозы не нужна. Дети. Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогена и состояния пациента. У детей с массой тела больше 50 кг следует применять дозу для взрослых. Для детей в возрасте от 4 лет до 18 лет с кистозным фиброзом, а также для лечения обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяют дозы в пределах 25-40 мг/кг каждые 8 часов. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.

• Лекарственное взаимодействие

  Необходимо быть осторожным при назначении Меротина одновременно с потенциально токсичными для почек препаратами. Пробенецид конкурирует с меропенемом относительно тубулярного выведения и, таким образом, угнетает ренальную секрецию, которая приводит к удлинению периода полураспада и повышению концентрации меропенема в плазме. Поскольку сила и длительность действия Меротина, введенного без пробенецида, идентичны, не рекомендуется вводить пробенецид и Меротин одновременно. Потенциальное влияние Меротина на связывание белков другими препаратами или их метаболизм не изучалось. Меротин может уменьшать сывороточные концентрации вальпроевой кислоты. У некоторых пациентов эти уровни могут достигать субтерапевтических. Меротин не следует смешивать или добавлять к другим лекарственным средствам.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к препарату. - Детский возраст до 3 месяцев. - Дети с нарушениями функции печени и почек.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте  при  температуре не выше  +25°С. Хранить в местах, недоступных для детей! Не замораживать. СРОК ХРАНЕНИЯ: 2 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности. 

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, желтуха, холестатический гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы; редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, остановка сердца, тахи- или брадикардия, снижение или повышение АД, обморочные состояния, инфаркт миокарда, тромбоэмболия ветвей легочной артерии. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, отеки, нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме), гематурия. Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость, ажитация, тревожность, депрессия, нарушение сознания, галлюцинации, эпилептиформные припадки, судороги.

• Фармакокинетика

  После внутривенного введения, в зависимости от дозы (0,5 или 1 г) и способа введения (болюсно или капельно), максимальное значение концентрации препарата в сыворотке крови (Сmax) составляет 23 мкг/мл, 45 мкг/мл, 49 мкг/мл и 112 мкг/мл соответственно. Связывается с белками плазмы на 2 %. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма человека (включая спинномозговую), бактерицидные концентрации достигаются через 0,5-1,5 часа после введения. Подвергается незначительной биотрансформации в печени с образованием единственного метаболита (фармакологически неактивного). Период полувыведения препарата (Т ½) составляет 1 час. Экскретируется, в основном, почками (более 70 % выводится в неизмененном виде). При почечной недостаточности плазменный клиренс меропенема прямо пропорционален степени снижения клиренса креатинина. Фармакокинетика меропенема у детей такая же, как и у взрослых. Период полувыведения препарата у детей в возрасте до 2 лет приблизительно 1,5-2,3 часа, при этом отмечают линейную зависимость «концентрация-доза» в диапазоне доз 10-40 мг/кг. У пожилых пациентов клиренс меропенема снижается, он коррелирует со снижением клиренса креатинина, связанного с возрастом. Клиренс меропенема у пациентов с почечной недостаточностью связан с клиренсом креатинина. Поэтому больным с повышенным клиренсом креатинина необходима коррекция дозы препарата. Фармакокинетика меропенема у пациентов с заболеваниями печени не изменяется.

• Показания

  Лечение инфекций, вызванных чувствительными к меропенему бактериями: • Пневмонии, включая госпитальную; • Инфекции мочевыводящих путей; • Интраабдоминальные инфекции; • Гинекологические инфекции, такие как эндометрит; • Инфекции кожи и мягких тканей; • Менингит; • Септицемия; • Эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых с фебрильной нейтропенией, в качестве монотерапии или в комбинации с антивирусными или противогрибковыми препаратами. Меротин применяют в виде монотерапии или в составе комбинированного лечения с другими противомикробными средствами при лечении полимикробных инфекций (например, кистозный фиброз, хронические инфекции нижних дыхательных путей).

• Передозировка

  Побочные эффекты после передозировки соответствуют характеристикам побочных реакций, которые описаны в разделе «Побочные действия». Лечение: симптоматическое; гемодиализ.