ТИНИДАЗОЛ таблетки 500мг N3

Инструкция ТИНИДАЗОЛ таблетки 500мг N3

• Состав

  Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. тинидазол 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; крахмал кукурузный; магния стеарат   состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза; полисорбат 80; титана диоксид   в контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N4 (1x4) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противопротозойное средство

• Количество в упаковке

  4

• Дозировка

  Внутрь. Препарат принимают по назначению врача. Трихомониаз Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки. Детям: 50–75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно повторить. Лямблиоз Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки. Детям: 50–75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно повторить. Кишечный амебиаз Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки, в течение 2 или 3 дней. Детям: 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней. Амебный абсцесс печени Взрослым: в зависимости от тяжести инфекции 4,5–12 г тинидазола на курс. Лечение следует начать с дозы 1,5–2 г/сут и применять ее в течение 3 дней. В случае необходимости лечение продолжать до 6 дней. Детям: 50–60 мг/кг массы тела в сутки в течение 5 дней. Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями Взрослым: в первый день — 2 г (4 табл. по 500 мг) препарата однократно, а затем — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно или в 2 приема по 500 мг. Лечение продолжают обычно 5–6 дней. В ходе лечения рекомендуется регулярный клинический и лабораторный контроль картины крови, особенно если лечение продолжается более 7 дней. Для детей до 12 лет дозировки не определены. Профилактика послеоперационных инфекций Взрослым: 2 г препарата (4 табл. по 500 мг) однократно, за 12 ч до хирургической операции. Для детей до 12 лет дозировки не определены.

• Лекарственное взаимодействие

  Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект). Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

• Противопоказания

  нарушения кроветворения; детский возраст до 12 лет.

• Особые условия

  При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций). Вызывает темное окрашивание мочи. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены. При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: транзиторная лейкопения.

• Фармакокинетика

  Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связывание с белками плазмы — 12%. Сmax в крови после приема внутрь 2 г — 40–51 мкг/мл, через 24 ч — 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения Cmax (Тmах) — 2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Т1/2 — 12–14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

• Фармакодинамика

  Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в т.ч. B.fragilis, В. Melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Являясь высоко липофильным веществом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

• Показания

  трихомониаз; лямблиоз; амебиаз и его печеночная форма; инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции, обычно в комбинации с антибиотиками; инфекции Helicobacter pylori, сопутствующие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в составе комбинированной терапии; профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

• Передозировка

  Не были описаны случаи передозировки препарата. Лечение: отсутствует специфический антидот при отравлении тинидазолом, необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Полезным может быть промывание желудка, тинидазол можно легко удалить путем диализа.