ДОПРОКИН С суспензия 60 мл 1мг/мл+4мг/ мл N0

Инструкция ДОПРОКИН С суспензия 60 мл 1мг/мл+4мг/ мл N0

• Состав

  Суспензия для приема внутрь во флаконе из желтого стекла по 60 мл с крышкой. 1 флакон с мерным стаканчиком в картонной коробке вместе с листком-вкладышем. СОСТАВ: 1 мл суспензии сдержит Активные вещества: домперидон 1 мг, симетикон 4 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная моногидрат, раствор сорбитола 70%, кармеллоза натрия, ананасовый ароматизатор, полисорбат 80, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, титана диоксид, вода очищенная. Описание: суспензия белого цвета с ароматом ананаса.

• Лекарственная форма

  Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл + 4 мг/мл 60 мл N1 (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противорвотное средство

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Суспензия для приема внутрь. Перед употреблением флакон с суспензией следует взболтать. Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: по 10 мл суспензии 3 раза в сутки до приема пищи. Максимальная суточная доза домперидона, входящего в состав препарата Допрокин-С, не должна превышать 30 мг (30 мл препарата). Дети с массой тела менее 35 кг: назначают из расчета 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до приема пищи.

• Лекарственное взаимодействие

  Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Допрокин-С. Биодоступность препарата при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Допрокин-С, так как они снижают его биодоступность. Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента СYРЗА4 системы цитохрома P450. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме. Допрокин-С может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

• Противопоказания

  – повышенная чувствительность к компонентам препарата; – желудочно-кишечное кровотечение; – механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна; – пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 15 дней. Не применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Побочные эффекты наблюдаются редко. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). Со стороны ЦНС: редко – экстрапирамидные симптомы у детей; в единичных случаях – экстрапирамидные симптомы у взрослых (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). Так как гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейроэндокринных явлений. При недостаточном развитии гематоэнцефалического барьера (например, у детей) или нарушении его функций нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов. Со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия; редко - галакторея, гинекомастия. Аллергические реакции: редко - сыпь и крапивница.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетика препарата Допрокин-С обусловлена фармакокинетикой входящих в его состав компонентов – домперидона и симетикона. При приеме внутрь домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен. Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Симетикон распределяется в просвете кишечника. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Симетикон не метаболизируется в организме. Выведение домперидона с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой внутрь дозы соответственно. Выделение домперидона в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы домперидона у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч и увеличивается у больных с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина более 6 мг/дл). Симетикон выводится с фекалиями в неизмененном виде.

• Показания

  - комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация); - тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты; - тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин); - синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей.

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей. Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

• Применение у детей

  В связи с тем, что функции метаболического и гематоэнцефалического барьера в первые месяцы жизни развиты не полностью, детям грудного возраста любой препарат следует назначать очень осторожно и под тщательным медицинским наблюдением. Типичное для домперидона отсутствие влияния на ЦНС в основном является результатом слабого прохождения через гематоэнцефали-ческий барьер.