КАПФУРО таблетки 500мг N119

Инструкция КАПФУРО таблетки 500мг N119

• Состав

  Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ/ПВДХ фольги алюминиевой. По 6, 10, 12 ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку СОСТАВ: Одна таблетка 500 мг содержит Активное вещество: капецитабина 500 мг, Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, лактоза безводная, магния стеарат Состав оболочки: Opadry 03А540003 розовый. Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой персикового цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «500» на одной стороне и «DRY» на другой стороне.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N30 (3х10), N60 (6х10), N120 (10х12) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоопухолевое средство

• Количество в упаковке

  120

• Дозировка

  Препарат Капфуро может назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения противоопухолевых лекарственных средств. Тщательный контроль во время первого цикла лечения рекомендуется для всех пациентов. Лечение должно быть прекращено в случае наблюдения прогрессирования заболевания или явлений выраженной токсичности. Монотерапия Рак молочной железы, толстой кишки и колоректальный рак: Рекомендованная начальная доза Капфуро для монотерапии суточная доза составляет 2500 мг/м2 в течение трех недель (Капфуро принимают ежедневно в течение двух недель с последующим перерывом 7 дней). Рекомендованная начальная доза Капфуро для монотерапии составляет 1250 мг/м2 два раза в сутки (утром и вечером). Комбинированная терапия Рак молочной железы: В комбинации с доцетакселом Капфуро назначают в дозе 1250 мг/м2 2 раза в сутки в течение 2 недель с последующим перерывом 7 дней. Доцетаксел вводят в дозе 75 мг/м2 в виде часовой внутривенной инфузии 1 раз в 3 недели. Перед введением доцетаксела с Капфуро премедикация проводится в соответствии с инструкцией по применению доцетаксела. Рак желудка, толстой кишки и колоректальный рак: При комбинированной терапии (за исключением иринотекана) рекомендуемая начальная доза Капфуро сокращается до 800-1000 мг/м2 дважды в сутки в течение двух недель с последующим перерывом 7 дней, или до 625 мг/м2 два раза в сутки при непрерывной терапии (см. раздел Клинические исследования/Исследования эффективности). При комбинированной терапии с иринотеканом (XELIRI) рекомендуемая начальная доза Капфуро составляет 800 мг/м2 два раза в сутки в течение 2 недель с последующим перерывом 7 дней. Иринотекан назначается 200 мг/м2 в первый день каждого трехнедельного цикла. Включение в комбинированную терапию бевацизумаба не влияет на начальную дозу Капфуро. Адъювантная терапия пациентов с колоректальным раком III стадии рекомендуется в общей сложности 6 месяцев. Противорвотные средства и премедикация для обеспечения адекватной гидратации назначаются перед введением цисплатина или оксалиплатина в соответствии с инструкцией по их применению. Дозу капецитабина рассчитывают в зависимости от площади поверхности тела. Специальные рекомендации по дозированию Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести нет необходимости уменьшать дозу в начале лечения. Однако они нуждаются в тщательном наблюдении на протяжении лечения. Пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в исследование не включали. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью средней тяжести (клиренс креатинина (КК) 30-50 мл/мин) в начале лечения необходимо уменьшить дозу до 75% от 1250 мг/м2. Пациенты с почечной недостаточностью легкой степени (КК 51-80 мл/мин) не нуждаются в снижении дозы. При появлении нежелательного явления 2-4 степени следует принять незамедлительные меры по тщательному наблюдению за его состоянием, при необходимости – отмене лечения и дальнейшей коррекции дозы. Если в процессе лечения КК упал ниже 30 мл/мин, прием капецитабина следует прекратить. Рекомендации по коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести относятся как для проведения монотерапии Капфуро®, так и для комбинированных схем. Дети Безопасность и эффективность капецитабина у детей не установлена. Пожилые пациенты При монотерапии Капфуро нет необходимости в коррекции дозы. Однако у пациентов старше 60 лет чаще возникают побочные явления 3 и 4 степени тяжести, чем у лиц более молодого возраста. При комбинированном лечении у пожилых людей (старше 65 лет) побочные реакции 3 и 4 степени, требующие отмены Капфуро, возникают чаще, чем у более молодых. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами пожилого возраста. При лечении Капфуро в комбинации с доцетакселом более высокая частота побочных реакций 3 и 4 степени и серьезных нежелательных явлений, достоверно связанных с лечением, была отмечена в группе пациентов старше 60 лет, по сравнению с более молодыми. Поэтому лицам старше 60 лет, при комбинации Капфуро с доцетакселом, требуется снижение начальной дозы до 75% (950 мг/м2 2 раза в сутки).

• Лекарственное взаимодействие

  Антикоагулянты – производные кумарина У пациентов, принимавших капецитабин одновременно с антикоагулянтами из группы производных кумарина, такими как варфарин или фенопрокумон, отмечались изменения параметров коагуляции и/или кровотечения. Они возникали в период от нескольких дней до нескольких месяцев от начала приема капецитабина (в одном случае – через месяц после ее завершения). При изучении лекарственного взаимодействия капецитабина показано, что одновременный прием одиночной дозы варфарина 20 мг приводил к повышению его экспозиции (AUC) на 57% и повышению МНО (международный нормализующее отношение) на 91%. У пациентов, одновременно принимающих капецитабин и пероральные антикоагулянты – производные кумарина, необходимо тщательно контролировать показатели свертываемости (протромбиновое время) и соответствующим образом корректировать дозу антикоагулянта. Субстраты цитохрома Р450 2С9 Специальных иследований по изучению взаимодействия капецитабина и препаратов, которые метаболизируются посредством изоэнзима 2С9 цитохрома Р450, не проводилось. Поэтому совместное назначение с капецитабином требует осторожности. Фенитоин При одновременном использовании капецитабина с фенитоином наблюдается повышение его концентрации в плазме крови. Механизм этого взаимодействия можно объяснить тем, что капецитабин подавляет систему изоэнзимов 2С9 цитохрома Р450. Если пациент принимает одновременно с капецитабином фенитоин, необходимо у них контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови. Взаимодействие с пищей Во всех клинических исследованиях пациенты принимали капецитабин в течение 30 минут после еды. Так как все данные по безопасности и эффективности получены от участников исследования, принимавших капецитабин после еды, это рекомендуется и для других пациентов. Антациды Влияние антацидов, содержащих гидроксиды алюминия и магния, заключалось в небольшом повышении концентрации капецитабина и одного метаболита (5'-ДФЦР) в плазме; на три основных метаболита (5'-ДФУР, 5-ФУ и ФБАЛ) они не влияли. Лейковорин не влияет на фармакокинетику капецитабина и его метаболитов, что подтверждено в исследовании фармакокинетики капецитабина при одновременном приеме с лейковорином у онкологических пациентов. Однако лейковорин влияет на фармакодинамику капецитабина, и ее токсичность может усиливаться в присутствии лейковорина. Соривудин и аналоги Клинически значимое взаимодействие между соривудином и 5-ФУ, возникающее из-за подавления ДПД соривудином, ведет к потенциально фатальному усилению токсичности фторпиримидинов. Поэтому капецитабин нельзя принимать одновременно с соривудином или его химическими аналогами, такими как бривудин. Начинать терапию капецитабином можно только после окончания лечения не менее 4 недель соривудином или его химически родственным аналогом (бривудин). Оксалиплатин При комбинированном лечении капецитабином и оксалиплатином с бевацизумабом, или без него, не наблюдалось изменений фармакокинетики капецитабина и его метаболитов, свободной или связанной платины. Бевацизумаб Не существует клинически значимого влияния бевацизумаба на параметры фармакокинетики капецитабина и его метаболитов. Аллопуринол Взаимодействия с аллопуринолом наблюдались для 5-FU; с возможной уменьшенной эффективностью 5-FU. Сопутствующее использование аллопуринола с капецитабином нужно избежать. Фолиниевая кислота/фолиевая кислота Исследование комбинации с капецитабина и фолиниевой кислоты показало, что фолиниевая кислота не имеет никакого сильного эффекта на фармакокинетику капецитабина и его метаболитов. Однако фолиниевая кислота имеет эффект на фармакокинетику капецитабина, и его токсичность может быть увеличена фолиниевой кислотой: максимальная допускаемая доза (MID) капецитабина, используемого в виде монотерапии при прерывистом режиме составляет 3000 мг/м2 в день, тогда как в комбинации с фолиниевой кислотой (30 мг при пероральном приеме) доза капецитабина должна равняться 2000 мг/м2 в день. Повышение токсичности может иметь значение при переходе от 5-ФУ / ЛВ к режиму капецитабина. Это может также быть важно при приеме фолиевой кислоты при дефиците фолата из-за подобия между фолиниевой кислотной и фолиевой. Интерферон альфа MTD капецитабина 2000 мг/м2 в день в комбинации с интерфероном альфа-2а (3 MIU/м2 в день), в сравнении с монотерапией капецитабина 3000 мг/м2 в день. Радиотерапия MTD капецитабина с использованием прерывистого режима составляет 3000 мг/м2 в день, в то время как, в сочетании с радиотерапией рака прямой кишки, MTD капецитабина составляет 2000 мг/м2 в день, используя либо режим непрерывного или ежедневного применения с понедельника до пятницы во время 6-недельного курса радиотерапии.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к капецитабину или другим компонентам препарата; - гиперчувствительность к фторурацилу или серьезные и непредвиденные реакции на терапию фторопиримидинами; - дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД); - одновременный прием с соривудином или его химическими аналогами, например, бривудином; - тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин); - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучались); - беременность и период лактации; - пациенты с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, тромбоцитопенией; - пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью. Если существуют противопоказания к любому другому препарату комбинированной схемы терапии, то этот препарат нельзя применять.

• Особые условия

  В сухом защищенном от свете месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности

• Побочные действия

  Клинические исследования Наиболее частым и / или клинически значимых, связанных с лечением побочных реакций на лекарства были желудочно-кишечные расстройства (особенно диарея, тошнота, рвота, боль в животе, стоматит), ладонно-подошвенный синдром (ладонно-подошвенный эритродизестезия), усталость, астения, анорексия, кардиотоксичность, увеличение почечной дисфункции на тех, с существовавшие ранее нарушенной функцией почек, а также тромбоз / эмболия. Возможная, вероятная и отдаленная взаимосвязь между приемом капецитабина и нежелательными лекарственными реакциями (НЛР) была обнаружена в ходе клинических исследований монотерапии капецитабина (адъювантная терапия рака толстой кишки, метастатического колоректального рака и метастатического рака молочной железы), а также в исследованиях комбинированной терапии капецитабина и другими препаратами химиотерапии различных заболеваний. В таблицах, приведенных ниже, НЛР указаны с учетом частоты их возникновения, определенной в результате комплексного анализа данных семи клинических исследований. В рамках каждой категории частоты НЛР перечислены в порядке убывания степени тяжести. Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 5/100 - <1/10 и редко ≥ 1/1000 и <1/100. Монотерапия препаратом Капфуро Нарушения со стороны обмена веществ и питания: - очень часто: анорексия - часто: дегидратация, снижение аппетита; Нарушения со стороны нервной системы: - часто: головная боль, вялость, головокружение (кроме вертиго), парестезия, дисгевзия; Нарушения со стороны органа зрения: - часто: повышенное слезоотделение, конъюнктивит; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - очень часто: диарея, рвота, тошнота, стоматит (все типы), боль в животе - часто: желудочно-кишечные кровотечения, запор, боль в верхнем отделе брюшной полости, расстройство пищеварения, метеоризм, сухость во рту; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: - часто: гипербилирубинемия, отклонения лабораторных показателей функции печени; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: - очень часто: ладонно-подошвенный синдром, дерматит - часто: сыпь, алопеция, эритема, сухость кожи, гиперпигментация, кожная сыпь, шелушение кожи, дерматиты, расстройства пигментации, расстройства ногтей, зуд; Общие расстройства и реакции в месте введения: - очень часто: усталость, астения - часто: высокая температура, слабость, астения, отеки периферические, недомогание, боль в груди; Сосудистые расстройства: - часто: тромбофлебит; Нарушения органов дыхания: - часто: одышка, носовое кровотечение, кашель, ринорея; Заболевания скелетно-мышечной и соединительной ткани: - часто: боль в конечностях, боль в спине, артралгия; Психические расстройства: - часто: бессонница, депрессия; Кровь и лимфатическая система: - часто: нейтропения, анемия; Инфекции и инвазии: - герпес вирусная инфекция, назофарингит, инфекция нижних дыхательных путей. Следующие НЛР относятся к токсическим реакциям на фторпиримидины и были по меньшей мере отдаленно связаны с приемом капецитабина менее, чем у 5% пациентов, участвовавших в семи клинических исследованиях (N=949): Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - кишечная непроходимость, - асцит, - энтерит, - гастрит, - дисфагия, - боли в животе ниже, - эзофагит, - желудочно-кишечный дискомфорт, - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, - колиты, - кровь в стуле. Нарушения со стороны сердца: - отек нижних конечностей, - боли в груди, в том числе, стенокардия, в том числе нестабильная, - кардиомиопатия, - ишемия/инфаркт миокарда, - сердечная недостаточность, - внезапная смерть, - тахикардия, - тахикардия синусовая, - сердцебиение, - предсердные аритмии, включая фибрилляцию предсердий и желудочковые экстрасистолы, - фибрилляция желудочков (редко), - QT пролонгации (редко), - пируэт (редкие), - брадикардия (редкий), - вазоспазм (редко) Нарушения со стороны нервной системы: - искажение вкусовых ощущений, - бессонница, - спутанность сознания, - энцефалопатия, - мозжечковая симптоматика (атаксия, дизартрия, нарушение равновесия и координации), - ухудшение памяти, - обмороки, - невропатия периферическая, - афазия, - токсичная лейкоэнцефалопатия. Инфекционные и паразитарные заболевания: - НЛР, связанные с подавлением деятельности костного мозга, ослаблением иммунитета и/или нарушением целостности слизистых оболочек, - местные и системные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые), возможно с фатальным исходом, - сепсис, - инфекции мочевыводящих путей, - целлюлит, - тонзиллит, - фарингит, - кандидоз полости рта, - грипп, - гастроэнтерит, - грибковая инфекция, - инфекция, - абсцесс зуба. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: - анемия, - подавление деятельности костного мозга/панцитопения, - лихорадочная нейтропения, - панцитопения, - гранулоцитопения, - тромбоцитопения, - лейкопения, - гемолитическая анемия, - увеличение международное нормализационное отношение (МНО)/продление протромбинового времени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: - зуд, - очаговое шелушение, - гиперпигментация кожи, - нарушение структуры и обесцвечивание ногтей, - реакции фотосенсибилизации, - рецидив побочных эффектов лучевой терапии, - пузыри, - язвы кожи, - сыпь, - крапивница, - реакция фоточувствительности, - ладонная эритема, - отеки лица, - пурпура, - местные реакции. Общие расстройства и реакции в месте введения: - отеки, - озноб, - грипподобное состояние, - повышение температуры тела. Зрительные расстройства: - снижение остроты зрения, - диплопия, - стеноз слёзного канала (редко), - воспаление роговицы (редко), - кератит (редко). Нарушения со стороны дыхательной системы: - легочная эмболия, - пневмоторакс, - кровохарканье, - астма, - одышка при физической нагрузке, - кашель. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: - отечность суставов, - миалгия, - артралгия, - боли в костях, - ригидность скелетно-мышечной системы, - мышечная слабость. Психические расстройства: - бессонница, - депрессия, - спутанное сознание, - приступ тревоги, - подавленное настроение, - снижение полового влечения. Во время клинических исследований и в течение пострегистрационного наблюдения были зафиксированы случаи печеночной недостаточности и холестатического гепатита. Причинно-следственная связь этих патологий не установлена. Сосудистые нарушения: - тромбоз глубоких вен, - артериальная гипертензия, - петехии, - гипотония, - приливы. Нарушения гепатобилиарной системы: - желтуха, - печеночная недостаточность (редко), - холестатический гепатит (редко) Нарушения органов мочевыделительной системы: - гидронефроз, - недержание мочи, - гематурия, - никтурия, - увеличение содержания креатинина в крови.

• Фармакокинетика

  Абсорбция После приема внутрь капецитабин всасывается быстро и полностью, после чего происходит его трансформация в метаболиты — 5'-дезокси-5-фторцитидин (5'-ДФЦТ) и 5'-дезокси-5-фторуридин (5'-ДФУР). Пища замедляет скорость всасывания капецитабина, однако на величину AUC 5'-ДФУР и следующего метаболита, 5-фторурацил (5-ФУ), влияет незначительно. При назначении препарата после приема пищи в дозе 1250 мг/м2 на 14-й день Сmax капецитабина, 5'-ДФЦТ, 5'-ДФУР, 5-ФУ и α-фтор-β-аланин (ФБАЛ) составили соответственно 4,47; 3,05; 12,1; 0,95 и 5,46 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) равнялось 1,50; 2,00; 2,00; 2,00 и 3,34 ч, а AUC — 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 и 36,3 мкг×ч/мл, соответственно. Распределение Исследования in vitro показали, что для капецитабина, 5'-ДФЦТ, 5'-ДФУР и 5-ФУ связь с белками (главным образом с альбумином) составляет 54%, 10%, 62% и 10%, соответственно. Метаболизм Капецитабин метаболизируется в печени под воздействием карбоксилэстеразы до метаболита 5'-ДФЦТ, который затем трансформируется в 5'-ДФУР под действием цитидиндезаминазы, находящейся, в основном, в печени и опухолевых тканях. Дальнейшая трансформация до активного цитотоксического метаболита 5-ФУ происходит преимущественно в ткани опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора — тимидинфосфорилазы (дТдФазы); при этом системное воздействие 5-ФУ на здоровые ткани минимизируется. AUC для 5-ФУ в 6–22 раза меньше, чем после внутривенного (в/в) струйного введения 5-ФУ в дозе 600 мг/м2. Метаболиты капецитабина становятся цитотоксичными только после превращения в 5-ФУ и анаболиты 5-ФУ (см. раздел «Механизм действия»). Далее 5-ФУ катаболизируется с образованием неактивных метаболитов — дигидро-5-фторурацила (ФУН2), 5-фторуреидопропионовой кислоты (ФУПК) и α-фтор-β-аланина (ФБАЛ); этот процесс происходит под воздействием дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), активность которой ограничивает скорость реакции. Выведение Период полувыведения (Т1/2) капецитабина, 5'-ДФЦТ, 5'-ДФУР, 5-ФУ и ФБАЛ составляет 0,85; 1,11; 0,66; 0,76 и 3,23 ч, соответственно. Фармакокинетика капецитабина определялась в диапазоне доз от 502 до 3514 мг/м2/сутки. Фармакокинетические параметры капецитабина, 5'-ДФЦТ и 5'-ДФУР на 1-й и 14-й день одинаковы. AUC 5-ФУ увеличивается к 14-му дню на 30–35%, и больше не возрастает (22-й день). В диапазоне терапевтических доз фармакокинетические параметры капецитабина и его метаболитов, за исключением 5-ФУ, носят дозозависимый характер. После перорального приема метаболиты капецитабина выводятся в основном с мочой (95.5%). Выведение с калом минимально (2.6%). Основным метаболитом в моче является ФБАЛ, на который приходится 57% принятой дозы. Около 3% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Комбинированная терапия Исследований 1-й фазы по оценке влияния капецитабина на фармакокинетику доцетаксела и пакситаксела и обратной зависимости не обнаружили эффекта капецитабина на фармакокинетические параметры доцетаксела и пакситаксела (Cmax и AUC) или влияния доцетаксела и пакситаксела на фармакокинетику5'-ДФУР (основной метаболит капецитабина). Фармакокинетика у особых категорий пациентов На основании данных применения капецитабина у 505 пациентов с колоректальным раком (1250 мг/м2 2 раза в сутки) был проведен популяционный фармакокинетический анализ. Пол, наличие или отсутствие метастазов в печень до начала лечения, индекс общего состояния пациента (индекс Карнофски), концентрация общего билирубина, сывороточного альбумина, активность АЛТ и АСТ не оказывали статистически значимого влияния на фармакокинетику 5'-ДФУР, 5-ФУ и ФБАЛ. Пациенты с метастатическим поражением печени У пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени, обусловленного метастазами, клинически значимого изменения фармакокинетики капецитабина и его биологической активности не происходит (см. раздел по дозированию для особых категорий пациентов). Данные по фармакокинетике у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют. Пациенты с почечной недостаточностью По данным фармакокинетического исследования при различной степени (от легкой до тяжелой) почечной недостаточности фармакокинетика неизмененного препарата и 5-ФУ не зависит от клиренса креатинина. Клиренс креатинина влияет на величину AUC 5'-ДФУР (увеличение AUC на 35% при снижении клиренса креатинина на 50%) и ФБАЛ (увеличение AUC на 114% при снижении клиренса креатинина на 50%). ФБАЛ — метаболит, не обладающий антипролиферативной активностью; 5'-ДФУР — непосредственный предшественник 5-ФУ (см. раздел по дозированию для особых категорий пациентов). Пожилые пациенты Популяционный фармакокинетический анализ, который охватывал пациентов самых различных возрастов (от 27 до 86 лет), в том числе 234 (46%) пациента в возрасте ≥ 65 лет, показал, что возраст не влияет на фармакокинетику 5'-ДФУР и 5-ФУ. AUC ФБАЛ увеличивалась у пациентов в возрасте 65 лет и старше (увеличение возраста на 20% сопровождалось увеличением AUC ФБАЛ на 15%), что, вероятно, обусловлено изменением функции почек (см. раздел по дозированию для особых категорий пациентов и раздел «Фармакокинетика у особых категорий пациентов», подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью»). Расовая принадлежность Популяционный фармакокинетический анализ, который охватывал 455 пациентов европеоидной расы (90.1%), 22 пациентов негроидной расы (4.4%) и 28 пациентов других рас и этносов (5.5%), показал, что фармакокинетика у пациентов негроидной расы не отличалась от таковой у пациентов европеоидной расы.

• Показания

  - Рак молочной железы в комбинации с доцетакселом применяется для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы (РМЖ) после неэффективной химиотерапии, включавшей антрациклины в виде монотерапии для лечения пациентов с прогрессирующим местно-распространенным или метастазирующим РМЖ (мРМЖ) после неэффективной химиотерапии, включавшей таксаны и антрациклины, или тех, кому противопоказаны антрациклины - Колоректальный рак в качестве адъювантной терапии пациентов с раком толстой кишки III стадии для терапии пациентов с метастазирующим колоректальным раком (мКРР) - Рак желудка в комбинации с оксалиплатином применяется в качестве адъювантной терапии.

• Передозировка

  Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, мукозит, желудочно-кишечные расстройства и кровотечение, угнетение костного мозга. Лечение: стандартные лечебные и поддерживающие медицинские мероприятия, направленные на коррекцию клинических симптомов и предупреждение возможных осложнений.