ВЕССЕЛ ДУЭ Ф капсулы 250ЛЕ N59
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Антитромботические средства
Страна производитель:
Италия
Активное вещество:
Сулодексид
Производитель:
Каталент Итали С.п.А/Альфасигма С.п.А.
Количество в упаковке:
60
Код ATX:
B01AB11
Инструкция ВЕССЕЛ ДУЭ Ф капсулы 250ЛЕ N59
Состав
Каждая капсула содержит: активное вещество: сулодексид 250 ЛЕ* вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия, триацетин, кремния диоксид; состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172). *-липопротеинлипазная единица.
Лекарственная форма
Капсулы: 250 ЛЕ по 25 капсул в блистере; 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.
Количество в упаковке
60
Дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Капсулы для приема внутрь. Лечение начинается с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы препарата или внутривенного введения болюсно или капельно, предварительно растворив в 150 - 200 мл физиологического раствора, в течение 15-20 дней. Затем, в течение 30-40 дней, терапию следует продолжить, принимая препарат внутрь: назначают по 1 капсуле 2 раза в день в перерыве между приемами пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.
Лекарственное взаимодействие
Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.
Противопоказания
- гиперчувствительность; - геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови; -беременность I триместр.
Особые условия
При температуре не выше 30 °C. Следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет Не использовать по истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особенности продажи
По рецепту
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации. Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.
Фармакокинетика
90% сулодексида накапливается в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется преимущественно в печени, а выводится в основном с мочой. В отличие от нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат выводится почками через 4 часа после введения. Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов - 67%.
Фармакодинамика
Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%). Механизм действия суло дексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТШ), а дерматановая - к кофактору II гепарина (КГП). Фармакологическое действие: антикоагулянтное, ангиопротективное, профибринолитическое, антитромботическое. Антикоагуляционное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который ингибирует тромбин. Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГЬ), со снижением уровня фибриногена в плазме крови. Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора. Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Показания
- ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда; - нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция; - окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза; - флебопатии, тромбозы глубоких вен; - микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия); - тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами); - лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.
Передозировка
Симптомы: кровоточивость или кровотечение. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.