ПАНАДОЛ ДЕТСКИЙ суспензия 100 мл 120мг/5 мл

Инструкция ПАНАДОЛ ДЕТСКИЙ суспензия 100 мл 120мг/5 мл

• Состав

  Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь. Состав: Каждые 5 мл суспензии содержат: Действующее вещество: парацетамол 120 мг. Вспомогательные вещества: яблочная кислота, азорубин (Е122), ксантановая камедь, мальтитол сироп, клубничный ароматизатор (L10055), сорбитол жидкий (кристаллизующий) (Е420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), сорбитол (Е420), лимонная кислота безводная, вода.

• Лекарственная форма

  Суспензия 120 мг/5мл во флаконах темного стекла по 100 мл. Флаконы по 100 мл вместе с мерным шприцем и с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку.

• Фармакотерапевтическая группа

  Прочие анальгетики и антипиретики. Анилиды.

• Дозировка

  Препарат принимают внутрь. Панадол Детский не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 месяцев. Панадол Детский показан для применения детям с массой тела от 4 до 42 кг (приблизительно до 12 лет). При применении у детей важно придерживаться дозировок, которые были определены в соответствии с массой тела ребенка. Примерные разовые дозы, которые определены в соответствии с возрастом и ориентировочной массой тела ребенка, указаны в таблице ниже. Рекомендованная разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела. В 1 мл препарата содержится 24 мг парацетамола. Препарат необходимо применять с интервалами 4-6 часов, но не более 4 применений в сутки. Минимальный интервал применения составляет 4 часа.    Масса тела (кг) Возраст Разовая доза (мл) Максимальная суточная доза (мл) 4-7 2-6 месяцев 2,5 15 7-10 6 месяцев - 1 год 2,5-5,0 18-25 10-12 1-2 года 5,0-7,5 25-30 12-16 2-4 года 7,5-10,0 30-40 16-19 4-5 лет 10,0 40 -47 20-25 6-7 лет 12,0 50-62 26-31 8-9 лет 16,0 65-77 32-42 10-12 лет 20,0 80-105 Диапазон максимальной суточной дозы соответствует диапазону массы тела, где меньшие значения соответствуют меньшим, а большие – большим. Рекомендованная суточная доза парацетамола составляет не более 60 мг/кг/сутки. Препарат можно принимать в чистом виде или разведенным в воде, молоке или фруктовом соке. Системное применение препарата позволяет избежать сильных лихорадочных состояний или изменений интенсивности боли. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения терапевтического эффекта. Максимальная длительность применения без рекомендации врача - 3 дня. Почечная недостаточность. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) интервал между применениями должен составлять не менее 8 часов. Печеночная недостаточность. Пациентам, которым диагностировали печеночную недостаточность, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата.

• Лекарственное взаимодействие

  Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Следует регулярно контролировать терапию по показателю МНО (международное нормализованное отношение). При необходимости, дозу перорального антикоагулянта следует откорректировать на время лечения парацетамолом и после отмены парацетамола. При аномально высоких концентрациях, прием парацетамола может повлиять на результаты определения глюкозы крови посредством реакции глюкозооксидаза-пероксидаза. Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, при котором используется фосфорновольфрамовая кислота.

• Противопоказания

  -       повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата; -       печеночная недостаточность.

• Особые условия

  При температуре не выше 25°С. Защищать от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

• Особенности продажи

  Без рецепта.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции, зарегистрированные после выхода препарата на рынок и связанные с приемом терапевтических/ рекомендуемых доз парацетамола, представлены ниже в соответствии с классом органов и систем и частоте явлений: Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/1000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Частота нежелательных явлений оценивалась по спонтанным сообщениям, полученным в ходе клинических исследований после выхода препарата на рынок. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилаксия. Реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: нарушение функции печени. В связи с наличием в составе парабенов (метил- и пропилпарагидроксибензоатов), возможно развитие крапивницы. Сообщение о нежелательных реакциях Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

• Фармакокинетика

  Абсорбция высокая - парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 минут. Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения парацетамола при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа. При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение одного дня.  Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

• Фармакодинамика

  Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует.

• Показания

  Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний.

• Передозировка

  Дети. Существует риск  передозировки у детей раннего возраста (терапевтическая передозировка или часто случайное отравление), который может быть опасным для жизни. Также существует риск интоксикации у пожилых пациентов. Симптомы. Симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов и включают в себя тошноту, рвоту, анорексию, бледность кожных покровов, боль в животе. Прием парацетамола в разовой дозе 10 г и более для взрослого и 150 мг/кг массы тела для ребенка вызывает разрушение клеток печени и может привести к полному необратимому некрозу печени, в результате - печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Сообщалось о случаях острого панкреатита, сопровождаемого гепатотоксичностью и нарушением функции печени. Через 12-48 часов после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы и билирубина, одновременно со снижением уровня протромбина. Порядок оказания неотложной медицинской помощи. Немедленная госпитализация. Забор образцов крови для определения уровня парацетамола в плазме крови. Промывание желудка в случае перорального приема препарата. При лечении передозировки необходимо как можно скорее ввести антидот N-ацетилцистеин внутривенно или перорально по возможности в течение 10 часов после приема препарата. Симптоматическая терапия.

• Применение у детей

  Препарат противопоказан в период новорожденности. Детям от 2 до 3 мес и детям, родившимся недоношенными, Детский Панадол можно давать только по назначению врача.