РОФЛОКСАН таблетки 200мг N9

Инструкция РОФЛОКСАН таблетки 200мг N9

• Состав

  Раствор для инфузии в стеклянных флаконах по 100 мл. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. СОСТАВ: Активное вещество: 1 мл 100 мл (1 фл.) офлоксацин (в форме офлоксацина гидрохлорида) 2 мг 200 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций. Описание: прозрачный раствор бледно-желтого цвета.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 200 мг N10 (2x5) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Рофлоксан применяют внутривенно капельно. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния пациента и функции печени и почек. Длительность лечения составляет: - при острых инфекциях 7-10 дней; - при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей 3 дня; - при инфекциях костей 3-4 недели. Не рекомендуется применять Рофлоксан, раствор для инфузии, более 2 месяцев. Дозу 200 мг следует вводить не менее чем на протяжении 30 минут. Введение необходимо осуществлять через равные промежутки времени. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе. При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 100 мг 1-2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки. При инфекциях почек и половых органов - 100-200 мг 2 раза в сутки. При инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях костей и суставов, инфекциях брюшной полости, септических инфекциях - 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки. У пациентов с нарушениями функции почек (при КК 20-50 мл/мин) разовая доза должна быть снижена до 100-200 мг каждые 24 часа. При КК менее 20 мл/мин, а также для больных, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, доза должна составлять 100 мг каждые 24 часа. У больных с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 400 мг. Рофлоксан, раствор для инфузии, совместим со следующими растворами: изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор глюкозы. Не совместим с гепарином. Необходимо использовать только свежеприготовленный раствор.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (в этом случае следует снизить дозу теофиллина). При одновременном применении циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме. Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами - антагонистами витамина К - необходимо осуществлять контроль состояния свертывающей системы крови. При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог. При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным хинолона; - эпилепсия и снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС); - наличие тендинита в анамнезе; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - возраст до 18 лет; - беременность и период лактации.

• Особые условия

  Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25˚С. Не замораживать. Раствор использовать немедленно после вскрытия флакона. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления. Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия. Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД (отмечается при в/в введении; при резком снижении АД введение препарата прекращают), васкулит, коллапс. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, фотосенсибилизация, анафилактический шок. Дерматологические реакции: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия. Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины. Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит. Местные реакции: боль и покраснение кожи в месте введения, в отдельных случаях - тромбофлебит.

• Фармакокинетика

  После разовой инфузии 200 мг офлоксацина в течение 60 минут средняя максимальная концентрация в плазме составляет 2,7 мкг/мл, через 12 часов после введения концентрация офлоксацина составляет 0,3 мкг/мл. Связывание с белками плазмы - 25%. Офлоксацин проникает во многие ткани и биологические жидкости организма, в т.ч. в слюну, бронхиальный секрет, желчь, мочу, слезную и спинномозговую жидкость, в легкие, предстательную железу, кожу. Офлоксацин проникает через плаценту и в грудное молоко. Около 5% офлоксацина подвергается метаболизму в печени с образованием N-дезметилофлоксацина и офлоксацин-N-оксида. N-дезметилофлоксацин обладает слабой противомикробной активностью. Период полувыведения при внутривенной инфузии составляет 6-7 часов. У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50 мл/мин и менее) возможно увеличение периода полувыведения до 13,3 часов. До 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, с калом - около 4%.

• Показания

  Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: - острые и хронические инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония); - острые и хронические инфекции ЛОР-органов (особенно инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями, включая Pseudomonas spp., Staphylococcus spp.); - инфекции кожи и мягких тканей; - инфекции костей (остеомиелит) и суставов; - инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (в т.ч. инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей); - инфекции почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит); - инфекции органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит); - гонорея; - хламидиоз; - септицемия.

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота. Лечение: симптоматическое с сосредоточением внимания на обеспечении жизненно важных функций. Элиминацию офлоксацина можно ускорить путем форсированного диуреза.

• Применение у детей

  Препарат не рекомендуется назначать детям до 18 лет.