ПРЕФИКС таблетки 500мг N13

Инструкция ПРЕФИКС таблетки 500мг N13

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 7 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной. По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя. СОСТАВ: Каждая таблетка содержит: Активное вещество: цефпрозил моногидрат, эквивалент 500 мг цефпрозила; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат, симетикон 30% эмульсия, Опадрай YS-1 7003 (титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400 и полисорбат 80 (Е433). Описание: Белые или почти белые овальные таблетки покрытые пленочной оболочкой с риской с одной стороны.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N10 (2x5); N20 (4x5); N14 (2x7) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

• Количество в упаковке

  14

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном приеме ПРЕФИКСА с: - аминогликозидовыми антибиотиками была отмечена нефротоксичность. - с пробенецидом, увеличивается площадь под кривой цефпрозила в 2 раза. Цефалоспориновые антибиотики могут вызывать ложноположительную реакцию на глюкозу в моче с реактивом Бенедикта или Фелинга,и не вызывают – с тестом, основанным на ферментах на глюкозурию. Ложноотрицательная реакция может возникнуть с феррицианидом при обнаружении глюкозы в крови. Наличие цефпрозила в крови не влияет на количественное определение креатинина в плазме и моче щелочно-пикратным методом.

• Противопоказания

  Ранее установленная аллергия к антибиотикам-цефалоспоринам.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: - головокружение (1%), редко гиперактивность, головная боль, нервозность, бессонница, сонливость (<1%). Эти эффекты обратимы. Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: - диарея (2,9%), тошнота (3,5%), рвота (1%), боль в животе (1%), повышение ACT (2%), AJ1T (2%), щелочной фосфатазы (0,2%), билирубина (<0,1%), редко холестатическая желтуха. Со стороны системы крови: - снижение числа лейкоцитов (0,2%), эозинофилия (2.3%). Со стороны почек: - повышение азота мочевины (0,1%), сывороточного креатинина (0,1%). Реакции гиперчувствителъности: - сыпь (0,9%), крапивница (0,1%). Эти побочные эффекты чаще наблюдали у детей, чем у взрослых. Признаки и симптомы обычно появляются через несколько дней лечения и исчезают через несколько дней после прекращения терапии. Другие: - пеленочная сыпь и суперинфекция (1,5%), зуд гениталий и вагинит (1,6%).

• Фармакокинетика

  После приема внутрь всасывается около 95 % цефпрозила. Прием препарата ПРЕФИКС одновременно с пищей увеличивает время достижения максимальной плазменной концентрации (Tmax) от 0,25 до 0,75 ч, но не влияет на степень всасывания (площадь под кривой) или на максимальную плазменную концентрацию (Cmax) цефпрозила. Биодоступность цефпрозила не меняется после принятого антацида через 5 минут. Объем распределения около 0,23 л/кг. Около 36 % цефпрозила связывается с белками плазмы и не зависит от концентрации в пределах от 2 мкг/мл до 20 мкг/мл. Данные о накоплении цефпрозила в плазме у пациентов с нормальной функцией почек после многократного приема в дозе до 1000 мг каждые 8 ч в течение 10 дней отсутствуют. Установившийся объем распределения цефпрозила составляет 0,23 л/кг массы тела здорового взрослого пациента с нормальной функцией почек. У взрослых пациентов с нормальной функцией почек период полураспада в плазме в среднем составляет 1 – 1,4 ч. Почечный клиренс препарата, в среднем, составляет 1,78 –2,53 мл/мин на кг массы тела. Цефпрозил выводится, в основном, с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 54 – 70 % однократной дозы препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. У взрослых пациентов с нормальной функцией почек, принимающих однократную дозу цефпрозила 250 мг, 500 мг или 1 г, концентрация препарата в моче после первых 4 ч в среднем составляет 700, 1000 и 2900 мкг/мл, соответственно. У пациентов с нарушениями функции почек удлиняется период полураспада цефпрозила в плазме до 5,2 ч в зависимости от степени почечной дисфункции. У пациентов с полным отсутствием почечной функции период полураспада цефпрозила в плазме достигает до 5,9 ч. Период полураспада укорачивается во время гемодиализа. Направления выделения препарата у пациентов с явной почечной недостаточностью не определены. У пациентов с нарушениями функции печени период полураспада увеличивается до 2 ч. Амплитуда изменений не гарантирует корректировку дозы для пациентов данной группы.

• Показания

  Префикс назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефпрозилу микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, средний отит, острый синусит); - инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония) - инфекции кожи и мягких тканей (осложненные и неосложненные). Абсцессы обычно требуют хирургического дренажа; - острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый цистит.

• Передозировка

  Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Лечение: выведение невсосавшегося препарата, поддерживающая терапия.