КАРДИСЕЙВ таблетки 75мг N29
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Антитромботические средства
Страна производитель:
Украина
Активное вещество:
Ацетилсалициловая кислота
Производитель:
Фармак, ПАО
Количество в упаковке:
30
Код ATX:
B01AC06
Инструкция КАРДИСЕЙВ таблетки 75мг N29
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке. СОСТАВ: действующее вещество: аcetylsalicylic acid; 1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты в пересчете на 100 % сухое вещество 150 мг; вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (200), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; пленочная оболочка: Opadry II 85G18490 white (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), лецитин). Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 150 мг N30 (3х10), N50 (5х10) (блистеры)
Фармакотерапевтическая группа
Антиагрегант
Количество в упаковке
30
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза – 150 мг в сутки. Поддерживающая доза – 75 мг в сутки. Таблетки глотать целыми, при необходимости запивать водой. По желанию таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть. Курс лечения определяет индивидуально врач, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Кардисейв усиливает действие гипогликемических средств, антикоагулянтов (например, варфарин, фенпрокумон, клопидогрель, гепарин), ацетазоламида, метотрексата. Угнетает действие фуросемида, спиронолактона, ингибиторов АПФ. Не рекомендуется совместное применение с НПВС. Антациды могут снижать всасывание препарата. Клиническое значение взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимальное за счет небольшого количества магния, который входит в состав препарата. Применение с пробенецидом ослабляет действие обоих препаратов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатам; язва желудка в фазе обострения; склонность к кровотечениям (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия); печеночная недостаточность тяжелой степени, тяжелые нарушения функции почек (уровень клубочковой фильтрации <10 мл/мин); выраженная сердечная недостаточность; астма, отек Квинке, вызванные применением салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в анамнезе.
Особые условия
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Побочные действия
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( >1/10); часто ( >1/100, <1/10); нечасто ( >1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. - Очень часто: увеличенная кровоточивость, ингибирование агрегации тромбоцитов. - Нечасто: скрытое кровотечение. - Редко: анемия в случае длительной терапии. - Очень редко: гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы. - Нечасто: анафилактические реакции, аллергический ринит. Нарушения со стороны эндокринной системы. - Редко: гипогликемия. Нарушения со стороны нервной системы. - Часто: головная боль, бессонница. - Нечасто: головокружение (вертиго), дремота. - Редко: интрацеребральное кровоизлияние. Нарушения со стороны органов чувств. - Нечасто: звон в ушах. - Редко: дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота. Нарушения со стороны дыхательной системы. - Часто: бронхоспазм (у больных астмой). Нарушения со стороны пищеварительного тракта. - Очень часто: изжога, рефлюкс. - Часто: эрозивные поражения верхнего отдела пищеварительного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея. - Нечасто: язвы верхнего отдела пищеварительного тракта, в т. ч. рвота с кровью и дегтеобразный стул. - Редко: желудочно-кишечные кровотечения, перфорации. - Очень редко: стоматит, эзофагит, токсическое поражение с язвами нижнего отдела пищеварительного тракта, стриктура, колит, обострение синдрома раздраженной толстой кишки. Нарушения со стороны печени. - Редко: повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки. - Очень редко: дозозависимый оборатимый острый гепатит средней степени. Нарушения со стороны кожи. - Часто: крапивница, сыпь различного характера, ангиоэдема, пурпура, геморрагический васкулит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается – у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, которые принимают полисорбаты или антациды. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 0,5-2 часа. При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется из тонкого кишечника. Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы составляет 80-90 %. Объем распределения у взрослых составляет 170 мл/кг массы тела. Салицилаты сильно связываются с белками плазмы и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (примерно 25-30 %). Небольшое количество выводится в грудное молоко. Магний может проникать через плацентарный барьер. Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита – салицилата – в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после приема внутрь она является доминирующей в плазме. Выведение. Салицилат выводится главным образом за счет печеночного метаболизма. Период полувыведения составляет 2-3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полувыведения увеличивается до 15-30 часов. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведенный объем зависит от уровня дозы и рН мочи. Примерно 30 % дозы выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, и только 2 % – если кислая. Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть реабсорбируется и выводится с калом.
Показания
Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.
Передозировка
Опасная доза для взрослых – 150 мг/кг массы тела. Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз препарата): головокружение, звон в ушах, глухота, вазодилатация, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, помутнение сознания. Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипервентиляция легких, жар, беспокойство, кетоз, респираторный алкалоз и метаболический ацидоз. В случае тяжелого отравления, угнетение центральной нервной системы может привести к коме, кардиоваскулярному коллапсу и остановке дыхания. Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (>300 мг/кг) часто вызывает острую печеночную недостаточность, а доза более 500 мг/кг может быть смертельной. Лечение. В случае острой передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля. Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов, чтобы избежать ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови является щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузия.
Применение у детей
Препарат не следует применять детям.