МЕЛБЕК раствор для инъекций 15мг/1,5 мл N3 от Nobel Pharmsanoat

Инструкция МЕЛБЕК раствор для инъекций 15мг/1,5 мл N3 от Nobel Pharmsanoat

• Состав

  Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета. мелоксикам Вспомогательные вещества: полоксамер 188 75 мг, глицин 7.5 мг, натрия хлорид 1.56 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор кислоты хлористоводородной 1 М до pH 8.4, вода д/и. меглумин 10.5 мггликофурол 500 мг

• Количество в упаковке

  3

• Дозировка

  Препарат назначают взрослым. Назначают по 0.75 - 1.5 мл (7.5-15 мг мелоксикама) 1 раз в сутки внутримышечно (глубоко). Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома. Применение инъекционной формы препарата возможно только на протяжении первых 2-3 суток лечения, после чего переходят на прием пероральных лекарственных форм мелоксикама. Рекомендуемая суточная доза – 15 мг/сут. Максимальная суточная доза - 15 мг/сут.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном назначении МЕЛБЕК® с салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития язвенных повреждений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. При совместном применении МЕЛБЕК® и антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, варфарина, тромболитиков повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Не следует назначать пациентам, получающим антикоагулянты. МЕЛБЕК® может приводить к повышению концентрации лития в крови при применении с литийсодержащими препаратами. При совместном назначении с метотрексатом и другими потенциально миелотоксичными препаратами повышается риск развития панцитопении. В таких случаях необходим мониторинг количество кровяных клеток. Одновременное применение МЕЛБЕК® и диуретиков может привести к развитию острой почечной недостаточности у пациентов с признаками дегидратации организма. Необходимо компенсировать дегидратацию и наблюдать за функцией почек. МЕЛБЕК® ослабляет эффект β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров и диуретиков. Холестирамин значительно увеличивает клиренс мелоксикама. Одновременное применение с циклоспорином может привести к усилению нефротоксичности, так как МЕЛБЕК® снижает синтез простагландинов, синтезируемых в почках. НПВС могут вызвать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате у предрасположенных пациентов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и артериальной гипертензии Совместное применение 200 мг циметидина не влияет на фармакокинетику однократной дозы мелоксикама. Дигоксин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику мелоксикама. Нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия мелоксикама с гипогликемическими средствами. Антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ) – наблюдалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов – вазодилататоров. Мелоксикам может опосредовано через почечные простогландины усиливать недостаточность циклоспоринов.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к мелоксикаму, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС; - бронхиальная астма, полипоз слизистой носа, ангионевротический отек или уртикарные высыпания, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; - желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания; - тяжелая печеночная и почечная недостаточность; - выраженная неконтролируемая (декомпенсированная) сердечная недостаточность; - болевой синдром после операции коронарного шунтирования (наложение обходных анастомозов); - беременность и период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 4 года от даты производства. Не применять по истечении срока хранения.

• Побочные действия

  - стоматит, отрыжка, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или явные кровотечения, колит, диарея, запор; - преходящие изменения активности трансаминаз, уровня билирубина и других показателей функции печени; - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; - фотосенсибилизация; - кашель, инфекции верхних дыхательных путей, острое нарушение бронхиальной проходимости (острые приступы бронхиальной астмы); - головная боль, головокружение, звон в ушах, потемнение в глазах, бессонница, сонливость, нарушение ориентации, изменение настроения; - отеки, повышение АД, сердцебиение, "приливы" к лицу; - изменение показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови), острая почечная недостаточность, интер-стинальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром, отеки; - реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные реакции), зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, буллезные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); - артралгия, боль в спине; - отечность, болезненность в месте введения; Очень редко (0,1 %): - перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит; - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения;

• Фармакокинетика

  При внутримышечном введении мелоксикам всасывается полностью, пиковая концентрация наблюдается через 60 мин. Концентрация в плазме крови при введении мелоксикама в диапазоне доз 5-30 мг/сут дозозависима. Равновесная концентрация достигается на 3-5-ые сутки от начала лечения. Средний объем распределения мелоксикама составляет около 10 л. 99.4 % мелоксикама связывается с плазменными белками крови (преимущественно с альбумином). Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов в печени. Среднее значение периода полувыведения (t1/2) составляет от 15 до 20 ч. Плазменный клиренс препарата в среднем составляет 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равных соотношениях. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

• Показания

  Для начального и краткосрочного симптоматического лечения при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе: - ревматоидный артрит; - остеоартрит.

• Передозировка

  Симптомы: вялость, заторможенность, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, анафилактоидные реакции; симптомы тяжелого отравления: повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома, конвульсии, сосудистый коллапс и остановка сердца. Лечение: специфического антидота нет, симптоматическое и поддерживающее лечение. Форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны (у мелоксикама высокая степень связывания с белками плазмы крови).

• Применение у детей

  Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.