ЛОКСИДОЛ раствор для инъекций 1,5 мл 15мг/1,5 мл N2

Инструкция ЛОКСИДОЛ раствор для инъекций 1,5 мл 15мг/1,5 мл N2

• Состав

  СОСТАВ:1 ампула содержит:Активное вещество: мелоксикам 15,0 мгВспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.Описание: желтый с зеленоватым оттенком, прозрачный раствор.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл 1,5 мл N3 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Количество в упаковке

  3

• Дозировка

  Локсидол назначают взрослым пациентам. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. Дальнейшее лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5мг. Препарат нельзя вводить внутривенно.

• Лекарственное взаимодействие

  Другие НПВС, в т.ч. салицилаты (ацетилсалициловая кислота): одновременное применение более чем одного НПВС увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВС не рекомендуется. Совместное применение ацетилсалициловой кислоты (1000 мг 3 раза

• Противопоказания

  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - тяжелая печеночная недостаточность; - тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ); - дети до 15 лет; - беременность и период лактации; - явное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение; - проводимая терапия антикоагулянтами Локсидол не следует применять у пациентов с повышенной чувствительностью к мелоксикаму или любому компоненту препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. Также не следует назначать пациентам с симптомами астмы, назального полипоза, ангионевротического отека или крапивницы, которые связаны с применением ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея (>1%); преходящие изменения показателей функции печени (в т.ч. повышение уровня трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, язвенные поражения ЖКТ, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение (0,1 – 1,0 %); колит (<0,1 %). Со стороны системы кроветворения: анемия (>1,0 %); изменения гемограммы, в т.ч. изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения (0,1 – 1,0 %). Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь (>1,0 %), крапивница (0,1 – 1,0 %); фотосенсибилизация (<0,1 %). В редких случаях возможно развитие буллезных реакций, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Со стороны дыхательной системы: острое развитие бронхиальной астмы (<0,1 %). Со стороны нервной системы: головная боль (>1,0 %); головокружение, шум в ушах, сонливость (0,1 – 1,0 %). Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки (>1,0 %); повышение АД, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу (0,1 – 1,0 %). Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови) (0,1 – 1,0 %).

• Фармакокинетика

  Мелоксикам практически полностью абсорбируется при внутримышечном введении. Концентрация Локсидола (мелоксикама) в плазме пропорциональна вводимой дозе. Через 60 мин после внутримышечного введения 15 мг мелоксикама максимальная концентрация в плазме составляет примерно 1,62 мг/л. Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (90-100%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Локсидол выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У пожилых пациентов плазменный клиренс немного ниже.

• Показания

  Препарат Локсидол (мелоксикам) в лекарственной форме раствор для инъекций показан для начального периода лечения и краткосрочной симптоматической терапии болевого синдрома при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите.

• Передозировка

  Антидот не известен, в случае передозировки препаратом Локсидол следует провести симптоматическое и поддерживающее лечение.

• Применение у детей

  Режим дозирования мелоксикама в форме внутримышечных инъекций у детей и подростков пока не определен, поэтому Локсидол (мелоксикам) может применяться только у взрослых пациентов.