ТАНЕЛЕБ таблетки 5мг N27

Инструкция ТАНЕЛЕБ таблетки 5мг N27

• Состав

  Таблетки по 5 мг, в алюминиевых блистерах по 14 штук, 28 таблеток в упаковке.

• Лекарственная форма

  Таблетки 5 мг N28 (2x14) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигипертензивное средство (бета-адреноблокатор)

• Количество в упаковке

  28

• Дозировка

  Доза подбирается индивидуально лечение начинается с 1/4 таблеток в день. Препарат принимают 1 раз в день. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев – через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут. Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости. При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости. При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца. При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола. При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола. При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к препарату, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин), артериальная гипотензия, кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла; AV блокада II-III степени, рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность; нарушение периферического кровообращения, синоатриальная блокада, нарушения функции печени, бронхиальная астма, бронхоспазм, беременость, кормление грудью, детский возраст до 18 лет.

• Особые условия

  С осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями, псориазом, лицам в возрасте старше 65 лет и больным сахарным диабетом. Отмену бета- адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС). В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС. Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих. Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов. При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза. Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована. Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения. Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитовать, что на фоне применения бета-адренблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том. Что пациент принимает бета-адреноблокаторы. Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз 4-5 мес (у больных сахарным диабетом). Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста). Применение у детей не рекомендуется. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует его употреблять после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, сердечная недостаточность, AV-блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгии. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: бронхоспазм (в.т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), фотодерматоз, гипергидроз, ринит.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь Танелеб быстро абсорбируется через желудочно-кишечный тракт. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность состовляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Сss в плазме крови у большинства пациентов (лиц с быстрым метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов – через несколько суток. Концентрации в плазме 1-30 мкг/л пропорциональны дозе. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) около 98%. Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм Танелеб происходит путем алициклического и ароматического гидроксилирования, N-деалкилирования и глюкуронирования, кроме того, образуется глюкурониды гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма Танелеб путем ароматического гидроксилирования генетический определена оксилительным полиморфизмом и зависит от CYP2D6. Через неделю после введения 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5%) дозы выводится почками и 48% - через кишечник. У лиц с быстрым метаболизмом Т1/2 небиволола из плазмы составляет в среднем 10 ч, у лиц с медленным метаболизмом- в 3-5 раз выше. У лиц с быстрым метаболизмом значения Т1/2 гидроксиметаболитов из плазмы составляет в среднем 24 ч, у лиц с медленным метаболизмом -в 2 раза выше. По длительности действия превосходит всех b1 адреноблокаторов.

• Форма выпуска

  Каждая таблетка содержит: Активное вещество: небиволол-5,0 мг это эквивалентно небивололу гидрохлориду 5,45 г. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон типа А, полоксамер 188, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

• Показания

  Артериальная гипертензия, ишемические болезни сердца(стенокардия напряжения, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда), желудочковые и суправентрикульярные аритмии.

• Передозировка

  Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность. Лечение: Промывание желудка, прием активированного угля, назначение слабительных средств; возможны искусственная вентиляция легких и введения атропина (при брадикардии и повышенной ваготонии), плазмы или плазмозаменителей, при необходимости – катехоламинов. Для купирования бета-адреноблокирующего действия – изопреналина гидрохлорида (медленно, в/в, в начальной дозе 5 мкг/мин до достижения желаемого эффекта), добутамин (в начальной дозе – 2,5 мкг/мин), при отсутствии эффекта- глюкагон (в/в 50-100 мкг/кг, повторно через 1 ч – 70 мкг/кг/ч инфузионно). При AV-блокаде – трансвенозная стимуляция.