ФЕРМЕД раствор для инъекций 5 мл 20мг/ мл N4

Инструкция ФЕРМЕД раствор для инъекций 5 мл 20мг/ мл N4

• Состав

  Раствор для в/в введения железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой)

• Лекарственная форма

  Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл по 5 мл N5 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антианемическое средство

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Раствор можно вводить внутривенно (путем длительной инъекции, капельно). Такроме того, возможно введение раствора в венозный участок диализной системы. Перед тем началом лечения следует ввести тест-дозу в условиях доступности реанимационных средств. Bo избежание развития артериальной гипотензии, a также опасности попадания лекарства в околовенозное проcтранство, раствор желательно вводить путем капельной инфузии. Дозу рассчитывают индивидуально, зависимо от дефицита железа в организме. Непосредственно перед введением раствор нужно развести в растворе 0,9% NaCl в соотношении 1:20. Полученный раствор вводят co скоростью 100 mg/15 минут; 200 mg/30 минут; 300 mg/1,5 часа; 400 mg/2,5 часа; 500 mg/3,5 часа. Максимальная разовая доза – 7 mg/кг. Максимальную переносимую дозу назначают в виде инфузии не чаще 1 раза/неделю. Струйное введение в вену проводится со скоростью 1 ml/минуту, но максимальный объем вводимого раствора не должен превышать 10 ml (соответственно 200 mg) за одну инъекцию. Раствор разрешено вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, соблюдая все правила проведения внутривенной инъекции.

• Противопоказания

  Нельзя применять ФерМед: - при непереносимости компонентов лекарства; - при анемиях, не связанных c дефицитом железа; - при состояниях, связанных c перенасыщением организма железом (гемохроматоз, гемосидероз), нарушении процесса его выведения.

• Особые условия

  Хранить ФерМед нужно в неповрежденной упаковке при 4–25 °C не более 3 лет. He замораживать.

• Побочные действия

  Возможные реакции: артериальная гипотензия, отеки, ощущение тяжести в груди, спазм бронхов, тахикардия, головокружение, потеря сознания, сердцебиение, коллапс, ощущение жара, приливы крови, одышка, боль в эпигастрии, изменения стула, потеря вкуса, нарушения пигментации, потливость, артралгия, тошнота, высыпания, эритема, зуд, мышечная боль, головная боль, отек гортани, отек суставов, парестезии, лица, боль в груди, боль в конечностях, боль и отек в месте инъекции, анафилактоидные (псевдоаллергические) реакции, слабость, недомогание, озноб, повышение температуры тела, бледность.

• Фармакокинетика

  После однократного внутривенного введения препарата ФерМед, содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа (в среднем 538 μмоль) в плазме крови достигается спустя 10 минут после инъекции. Период полувыведения - 6 ч. Объем распределения в равновесном состоянии составляет примерно 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма. Выведение железа почками, наблюдаемое в первые 4 часа после введения, составляет менее 5% от общего клиренса. Через 24 ч концентрация железа сыворотки крови возвращается к первоначальному (до введения) значению, и около 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

• Показания

  Применяется ФерМед при железодефицитных состояниях: - при необходимости быстрого восполнения запасов железа (при тяжелой постгеморрагической анемии, применении эритропоэтина); - при неэффективности лечения пероральными формами железа (при синдроме нарушенного всасывания в кишечнике, хроническом энтероколите, неспецифическом язвенном колите, после резекции желудка, тонкого кишечника);

• Передозировка

  Превышение доз может вызвать острое перенасыщение организма железом, что проявляется развитием гемосидероза (чрезмерным отложением пигмента гемосидерина в тканях). В случае передозировки применяются симптоматические средства, а также назначаются хелатные соединения (вещества, связывающие железо).