КЛОМЕТРИЛ суппозитории N6
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Gynecological
Страна производитель:
Молдова
Активное вещество:
Гидрокортизон, Метронидазол, Натамицин, Хлорамфеникол
Производитель:
Фармаприм, ООО
Количество в упаковке:
7
Код ATX:
G01BA
Инструкция КЛОМЕТРИЛ суппозитории N6
Состав
Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные Состав: Один суппозиторий содержит: активные вещества: метронидазол 500 мг, хлорамфеникол 200 мг, натамицин 100 мг, гидрокортизона ацетат 15 мг; вспомогательные вещества: твердый жир
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные N7 (1х7) (упаковки контурные ячейковые)
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Антибиотики в комбинации с кортикостероидами
Количество в упаковке
7
Дозировка
Интравагинально. По 1 суппозиторию вечером, перед сном, глубоко во влагалище. Продолжительность лечения 7 дней. При эрозивных или язвенных цервицитах курс лечения повторяется 1-2 раза с перерывом в 7 дней между курсами. Дети и подростки Клометрил не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. Если необходимо применить в подростковом возрасте, рекомендуемые дозы такие же, как для взрослых.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов; с препаратами лития - может наблюдаться повышение токсичности последних; при одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы; с циметидином - может повыситься уровень метронидазола в крови. Одновременное применение метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным веществам или к вспомогательному веществу, тяжелые гематологические заболевания, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания
Особые условия
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать Хранить в недоступном для детей месте!
Особенности продажи
По рецепту
Побочные действия
Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), менее часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, атаксия, головокружение, психоэмоциональные нарушения; очень редко - периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль или спазмы в животе, металлический привкус во рту, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - чувство жжения, зуд, особенно в начале лечения, которые не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20 %. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 ч. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и кишечником. Хлорамфеникол при интравагинальном введении всасывается в небольшом количестве и не оказывает системного действия. Системная абсорбция гидрокортизона ацетата практически отсутствует, концентрация в плазме ниже уровня определения. Натамицин не абсорбируется со слизистых оболочек.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладающий противомикробным, противогрибковым, антипротозойным и противовоспалительным действием для местного применения. Метронидазол - производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших (Trichomonas vaginalis); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и др. Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; Spirochaetaceae. Натамицин - полиеновый противогрибковый антибиотик из группы макролидов, выделенный из Streptomyces natalensis. Активен против нитевидных грибков, таких как Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Механизм его действия состоит в связывании антибиотика со стеролами клеточной мембраны грибков. Образовавшийся таким образом полиен-стероловый комплекс нарушает проницаемость мембран и приводит к потере клеточного содержимого. Препарат не обладает антибактериальным действием. Гидрокортизона ацетат - глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и противозудным действием.
Форма выпуска
Состав: Один суппозиторий содержит: активные вещества: метронидазол 500 мг, хлорамфеникол 200 мг, натамицин 100 мг, гидрокортизона ацетат 15 мг; вспомогательные вещества: твердый жир.
Показания
- Вагиниты полимикробной этиологии, вызванные аэробными и анаэробными бактериями, а также грибами рода Candida, - Комплексное лечение вагинитов и цервицитов, вызванных Trichomonas vaginalis в ассоциации с грибами рода Candida, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
Применение у детей
Клометрил не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. Если необходимо применить в подростковом возрасте, рекомендуемые дозы такие же, как для взрослых