КЛИНДАБИОКС суппозитории 100мг N2

Инструкция КЛИНДАБИОКС суппозитории 100мг N2

• Состав

  Лекарственная форма: суппозитории вагинальные Состав: Один суппозиторий содержит: активное вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг; вспомогательные вещества: твердый жир.

• Лекарственная форма

  Суппозитории вагинальные 100 мг N3 (1x3) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные и антисептические средства, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Антибиотики

• Количество в упаковке

  3

• Дозировка

  Интравагинально, по возможности глубоко, в положении лежа. По одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 3 дня подряд.

• Лекарственное взаимодействие

    В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Поэтому, из-за возможной клинической значимости данного антагонизма, данные препараты не должны применяться одновременно. Клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов периферического действия. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу, с возможным потенцированием действия других нейромышечных блокаторов. Поэтому, препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. У пациентов, получавших клиндамицин в комбинации с антагонистами витамина К (например, варфарин, аценокумарол и флуиндион), сообщалось об увеличении показателей свертываемости крови (ПВ/МНО) и/или кровотечений. Таким образом, у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К, показатели свертываемости крови следует контролировать чаще. Совместное применение с другими препаратами для вагинального введения не рекомендуется.

• Противопоказания

    - Гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или к другим компонентам препарата - болезнь Крона, язвенный колит, колит, вызванный применением антибиотиков в анамнезе.

• Особые условия

    Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!    

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

   Побочные реакции, которые могут появиться во время лечения, перечислены по частоте (согласно классификации MedDRA): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Инфекции и инвазии: часто – вагинальный кандидоз; нечасто – грибковые инфекции, пиелонефриты, вагиниты/вагинальные инфекции, кандидоз. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, генерализированный отек). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто – спазмы в животе, диарея, тошнота, локализованные боли в животе, рвота; очень редко – псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд, сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – дизурия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто – вульвовагинальные нарушения, вагинальные боли; нечасто – нарушения менструального цикла, выделения из влагалища. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – боль и зуд в месте введения, повышение температуры тела, генерализованные боли, локализованный отек.    

• Фармакокинетика

   При вагинальном введении клиндамицина в дозе 100 мг (1 суппозиторий) один раз в сутки в течение 3 дней подряд было установлено, что в системный кровоток всасывается приблизительно 30% (6-70%) дозы. Системное действие клиндамицина после вагинального введения более слабое, чем при введении терапевтической дозы клиндамицина перорально или парентерально. Проходит через плацентарный и гистологические барьеры, через гематоэнцефалический барьер проходит плохо. Около 90% абсорбированного клиндамицина связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием активных и неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 11 ч (4-35 ч). Около 10% дозы выводится с мочой и около 4% с калом.

• Фармакодинамика

  Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет связывания с 50S субъединицей рибосом. Клиндамицин обладает широким спектром действия, в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы микроорганизмов. Клиндамицин активeн в отношении многих грамположительных аэробных бактерий, а также грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий. Aктивен in vitro в отношении основных микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз, в том числе Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisi, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. In vitro существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

• Форма выпуска

  Один суппозиторий содержит: активное вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг; вспомогательные вещества: твердый жир.

• Показания

  Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.    

• Передозировка

   Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций относительно применения препарата неизвестны. Клиндамицина фосфат при вагинальном применении может всасываться в количествах, достаточных для развития системных побочных реакций. При случайном приеме большого количества препарата внутрь могут появиться системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после перорального приема клиндамицина в терапевтических дозах. Лечение: симптоматическое и поддерживающее

• Применение у детей

   Эффективность и безопасность лекарственного средства у детей и подростков не была установлена