ФЕРКАЙЛ раствор для инъекций 100мг/2 мл N99

Инструкция ФЕРКАЙЛ раствор для инъекций 100мг/2 мл N99

• Состав

  Лекарственная форма: раствор для инъекций Состав: активное вещество: железо декстран эквивалентный 100 мг железа (Fe III); вспомогательные вещества: хлорид натрия NaCl, вода для инъекций - 2 мл.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций по 2 мл в ампулах из коричневого стекла с насечкой. По 5 ампул в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. По 10 ампул в блистере. По 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антианемическое средство

• Количество в упаковке

  100

• Дозировка

  Раствор для внутримышечного введения Раствор Феркайл вводится только внутримышечно! Перед первым введением терапевтической дозы Феркайла необходимо провести внутримышечный тест: взрослым вводится от 1/4 до 1/2 дозы Феркайла (от 25 до 50 мг железа), детям - половина суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15-ти минут после введения, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Должны быть доступны средства по оказанию помощи при развитии анафилактического шока. Расчет дозы: Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствие с общим дефицитом железа по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальный уровень НЬ - уровень НЬ больного) (г/л х 0.24* + железо запасов (мг). При массе тела менее 35 кг: нормальный НЬ = 130 г/л, что соответствует железу запасов = 15 мг/кг массы тела. При массе тела выше 35 кг: нормальный уровень НЬ = 150 г/л, что соответствует железу запасов = 500 мг. *Фактор 0.24 = 0.0034x0.07x1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%, объем крови =7% от массы тела, фактор 1000 = перевод из г в мг) Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг) 100 мг Таблица расчета общего количества ампул препарата для одного пациента в зависимости от массы телаи уровня гемоглобина __ Масса тела, кг Общее количество ампул Феркайл на курс лечения НЬ=60 г/л НЬ=75 г/л НЬ=90 г/л НЬ=150 г/л 5 1,5 1,5 1,5 1,0 10 3,0 3,0 2,5 2,0 15 5,0 4,5 3,5 3,0 20 6,5 5,5 5,0 4,0 25 8,0 7,0 6,0 5,5 30 9,5 8,5 7,5 6,5 35 12,5 11,5 10,0 9,0 40 13,5 12,0 11,0 9,5 45 15,0 13,0 11,5 10,0 50 16,0 14,0 12,0 10,5 55 17,0 15,0 13,0 11,0 60 18,0 16,0 13,5 11,5 65 19,0 16,5 14,5 12,0 70 20,0 17,5 15,0 12,5 75 21,0 18,5 16,0 13,0 80 22,5 19,5 16,5 13,5 85 23,5 20,5 17,0 14,0 90 24,5 21,5 18,0 14,5 Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным Дозировка: Взрослые: 1 ампула ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа) Дети: дозировка определяется в зависимости от массы тела. Максимально допустимые суточные дозы:    Дети массой до 5 кг: 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа) Дети массой от 5 до 10 кг: 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа) Взрослые: 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа) Если ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня НЬ примерно на 0.1 г/дл в день), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

• Лекарственное взаимодействие

  Как и все другие парентеральные препараты железа, Феркайл в ампулах не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается. Поэтому, лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции. Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

• Противопоказания

  ·      Тяжелая печеночная недостаточность ·      Известная сверхчувствительность к средству и в случаях астматических или аллергических состояний в стадии обострения ·      Острая почечная недостаточность ·      Ревматоидный артрит Абсолютное противопоказание: анемии, не вызванные железодефпцитом. Перенасыщенность железом в организме или нарушение его утилизации (гемосидероз или гемохроматоз).

• Особые условия

  В темном месте при температуре около 18-25°С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту

• Побочные действия

  Редко возможна сверхчувствительность в виде кожной сыпи и зуда, редко боли в суставах, мышечная боль и жар неизвестного происхождения. Такая боль может проявится в период от нескольких часов до нескольких дней после инъекции и излечима простыми болеутоляющими средствами. У пациентов с ревматическим артритом может быть ухудшение суставных симптомов. Иногда тошнота, кратковременный металлический привкус во рту, падение артериального давления. При неправильной технике введения - окраска кожных покровов, боль в месте инъекции.

• Фармакодинамика

  После внутримышечного введения, железо из комплекса железа (III) с декстраном в виде активного ингредиента абсорбируется, главным образом, печенью. Там он включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также запасается в организме в виде ферритина. Ответ со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа у пациентов, у которых они эффективны. Как и другие препараты железа, Феркайл в ампулах не оказывает воздействие на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа. После внутримышечного введения комплекс попадает в кровоток через лимфатическую систему. Максимальная концентрация железа достигается примерно через 24 часа после инъекции. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, железа и дестран. В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях хранится в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Биологический период полувыведения составляет 3-4 сутки. Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет. Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

• Показания

  Лечение и профилактика железодефицитных анемий различного генеза у взрослых и детей (дети с 4 мес.), беременные (II-III триместра). Повышенная потребность организма в железе при беременности, лактации, донорстве, активном росте. Непереносимость железа для перорального применения. Неэффективность или невозможность применения перорального железа.

• Передозировка

  Передозировка препаратов железа может привести к острому осложнению и гемосидерозу. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к перегрузке железом. В случае передозировки лечение симптоматическое, специфическим антидотом железа является дефероксамин, хелатный агент. Лечение Применение Феркайла не вызывает острой интоксикации, однако применение большего, чем необходимо, количества для восстановления концентрации гемоглобина и восполнение депо железа, может вызвать чрезмерное содержания железа в крови. В частности, велик риск, если средство назначается пациентам, чья анемия не вызвана железной недостаточностью. Для предотвращения этого рекомендуется регулярно измерять уровень железа в плазме. Противоядие. При необходимости назначить дифероксамин (deferoxamine) в/в или в/м,введение производят медленно.

• Применение у детей

  У детей парентеральные препараты железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.