БАЛГИЛ В.И. раствор для инфузий 100 мл 500мг/100 мл

Инструкция БАЛГИЛ В.И. раствор для инфузий 100 мл 500мг/100 мл

• Состав

  100 мл раствор для инфузия содержит 500 мг метронидазол. Раствор для инфузий по 100 мл в пластиковых флаконах. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

• Лекарственная форма

  Раствор для внутривенной инфузии 500 мг/100 мл (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противопротозойное средство

• Дозировка

  Балгил В.И. раствор для инфузий применяется внутривенно капельно для взрослых и детей старше 12 лет по 100 мл (500 мг), который вводится в течение 20 минут со скоростью 5 мл в минуту каждые 8 часов. Для детей до 12 лет продолжительность лечения может устанавливаться врачом в зависимости от результатов клинического обследования. В зависимости от веса ребенка количество вливаемой жидкости определяется по норме 7,5 мг/кг. Порядок и частота вливаний остаются такими же, как и для взрослых: в течение 20 минут по 5 мл/мин. каждые 8 часов. При первой возможности следует переходит от внутривенных вливаний к приему препарата через рот (200-400 мг три раза в день).

• Лекарственное взаимодействие

  При применении раствора метранидазола для инфузий взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с другими лекарственными препаратами. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Одновременное применение метронидазола и дисульфирама может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать метронидазол больным которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорить выведение метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в крови. У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможна повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации. Антимикробное действие метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазольным производным; лейкопения (в том числе в анамнезе); органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность; I триместр беременности; II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям; кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

• Особые условия

  Хранить в прохладном темном месте, при температуре ниже 30ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

• Фармакокинетика

  После внутривенного капельного введения концентрация препарата в сыворотке крови через час составляет 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. Метонидазол обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая лёгкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови слабое и не превышает 10-20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови. Выведение метронидазола осуществляется почками - 63% дозы (20% препарата выводится в неизменённом виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

• Фармакодинамика

  Метронидазол являетса синтетическим противопротозойным и противомикробным средстваом, производным 5-нитроимидазола. Препарат проявляет активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridum spp., Peptostreptocpccus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восствновлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

• Показания

  Метронидазол раствор для инфузий применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях; комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций; тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза; сепсис; перитонит остеомиелит; гинекологические заболевания; абсцессы малого таза и головного мозга; абсцедирующая пневмония; газовая гангрена; инфекции кожных покровов и мягких тканей, костей и суставов.

• Передозировка

  Симптомами передозировки метронидазола являются тошнота, рвота, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парастезии, судорги, лейкопения, окрашивание мочи в темный цвет. Специфического антидота нет. Проводится симптоматическая и поддерживаюшее лечение. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе.