АКУРОУЗ раствор для инъекций 5 мл 20мг/ мл N4

Инструкция АКУРОУЗ раствор для инъекций 5 мл 20мг/ мл N4

• Состав

  Форма выпуска: 5 мл в ампуле из стекла янтарного цвета. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. 1 контурно-ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл N5 (ампулы). СОСТАВ: Каждый мл препарата содержит: Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, что эквивалентный элементарному железу 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание: раствор темно-коричневого цвета.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл N5 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство, стимулирующее эритропоэз

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Введение Акуроуз вводится только внутривенно – медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка. Акуроуз можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.

• Лекарственное взаимодействие

  Акуроуз не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению высасывания железа из желудочно-кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.

• Противопоказания

  Применение препарата Акуроуз противопоказано в случае, если: • анемия не связана с дефицитом железа; • имеются перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации; • имеется повышенная чувствительность к препарату Акуроуз или его компонентам; • 1 триместр беременности. С осторожностью Больным с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и /или дефицит фолиевой кислоты Акуроуз нужно назначать с осторожностью. Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

• Особые условия

  Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства.

• Побочные действия

  В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение с введением препарата Акуроуз. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равно 0,001%). Со стороны нервной системы: - головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу, периферические отеки. Со стороны органов дыхания: - бронхоспазм, одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: - разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота. Со стороны кожных покровов: - эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости. Со стороны опорно-двигательного аппарата: - артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях. Со стороны иммунной системы: - аллергические анафилактоидные реакции, в том числе отек лица, отек гортани. Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: - астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.

• Фармакокинетика

  После однократного внутреннего введения препарата Акуроуз содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 минут после инъекции. Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). Период полувыведения около 6 ч. Объем распределения в стабильном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Выделения железа почками первые 4 ч после инъекции состовляет менее 5% железа от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

• Показания

  Акуроуз применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях: • при необходимости быстрого восполнения железа; • у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения; • при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа не эффективны.

• Передозировка

  Передозировка может вызвать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. При передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.