ЛЕВОРИЛ таблетки 500мг N9

Инструкция ЛЕВОРИЛ таблетки 500мг N9

• Состав

  1 таблетка содержит: активное вещество: левофлоксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацину – 250 мг, 500 мг; вспомогательные вещества: кукрузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат, коллоидный кремний безводный, натрия крахмал гликолят, повидон, кроскармеллоза натрий: пленочное покрытие: колоркоат FC4S-Н, тальк очищенный, титана диоксид, изопропиловый спирт, метилен хлорид.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг N10 (1x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Леворил следует применять внутрь во время еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозы препарата Леворил определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК)>50 мл/мин): При остром бактериальном синусите – 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней; При обострении хронического бронхита – 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней; При внебольничной пневмонии – 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течение 7-14 дней; При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек – 250 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней; При осложненных инфекциях мочевыводящих путей – 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней; При бактериальном простатите – 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней; При инфекциях кожи и мягких тканей – 250-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней; Интраабдоминальные инфекции – по 250 мг 2 раза в сутки или по 500 мг 1 раз в сутки – 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору); Туберкулез – по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 3 месяцев. Для пациентов с нарушениями функции почек (КК≤50 мл/мин): Режим дозирования при нормальной функции почек, каждые 24 часа Клиренс креатинина, мл/мин 50 - 20 19 - 10 < 10 (включая гемодиализ и ДАПД*) 500 мг первая доза: 500 мг, затем: 250 мг каждые 24 часа первая доза: 500 мг, затем: 250 мг каждые 48 часов первая доза: 500 мг, затем: 250 мг каждые 48 часов 250 мг корректировки дозы не требуется 250 мг каждые 48 часов, если не отягощено инфекцией мочевыводящих путей, то корректировка дозы не требуется Нет данных о возможности корректировки дозы * длительный амбулаторный перитонеальный диализ. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метабилизируется в печени и выводится преимущественно почками. Если пропущен прием препарата нужно, как можно скорее, принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать левофлоксацин по схеме. Длительность терапии зависит от типа заболевания (см. выше). Во всех случаях лечение стоит продолжать от 48 до 72 ч после исчезновения симптомов заболевания.

• Лекарственное взаимодействие

  Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний). Действие препарата выраженно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения анемии). Леворил следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено. Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий. Антагонисты Витамина K (например, варфарин). При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. Почечный клиренс левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается, прежде всего, больных с ограниченной функцией почек. Циклоспорин. Левофлоксацин слегка увеличивает Т½ циклоспорина. Антидиабетические препараты: имеются сообщения о изменениях уровня глюкозы крови, включая гипергликемию и гипогликемию у пациентов при совместном применении с хинолонами и антидиабетическими препаратами. Поэтому, необходимо проводить контроль уровня глюкозы при совместном применении этих препаратов. Нестероидные противовоспалительные препараты, фенбуфен: совместное применение нестероидных противовоспалительных препаратов с хинолонами, включая Леворил, может увеличить риск возбуждения ЦНС и привести к судорогам. Теофиллин: совместное применение Леворил с теофиллином может привести к удлинению периода полувыведения, повышению концентрации теофиллина в сыворотке и последующему увеличению риска связанных с теофиллином неблагоприятных реакций. Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью в случае пациентов, принимающих лекарственные препараты, о которых известно, что они удлиняют интервал QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды). (см. Особые указания. Удлинение интервала QT).

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам - детский возраст до 18 лет - эпилепсия - поражения сухожилий в анамнезе, связанные с приёмом хинолонов - беременность и период лактации

• Особые условия

  Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте Срок годности 3 года Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушения пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность), гипергликемия (сухость во рту, жажда, повышенное мочеиспускание, усталость, затуманенное зрение, сухость или зуд кожи, аритмия). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатиниемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии. Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи; отек кожи, и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенcа-Джонсона), токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит. Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность - 99%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в плазме – 1-2 ч. При приеме 500 мг максимальная концентрация (Сmax) в плазме cоставляет 5,2 мкг/мл. Связь с белками плазмы около 30-40%. Умеренная кумуляция левофлоксацина наблюдается уже на третий день приема препарата в дозе 500 мг 2 раза в день. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Сmax в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной выстилки после перорального приема 500 мг препарата – 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно; Сmax левофлоксацина в жидкости волдырей – 4,0-6,7 мкг/мл, TCmax в этом случае – 2-4 ч. Сmax в тканях легких после перорального приема 500 мг препарата – 11,3 мкг/г, а TCmax – 4-6 ч. Левофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость в малых количествах. При пероральном приеме 500 мг/сут левофлоксацина на третий день лечения Сmax в тканях предстательной железы через 2, 6 и 24 часа после приема препарата – 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2,0 мкг/г соответственно. Отношение концентрации предстательная железа/плазма в среднем – 1,84. Среднее значение Сmax в моче после приема 500 мг препарата через 8-12 ч – 200 мг/л. В печени окисляется и/или дезацетилируется небольшая часть препарата. Период полувыведения (Т1/2) – 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками (порядка 85% принятой дозы) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 4% принятой внутрь дозы левофлоксацина выводится кишечником в течение 72 часов. При нарушениях функции почек и уменьшении почечного клиренса увеличивается Т1/2. В ходе клинических испытаний не отмечалось различий в фармакокинетике препарата у мужчин и женщин.

• Показания

  - инфекции нижних дыхательных путей: пневмонии, обострения хронического бронхита - инфекции ЛОР-органов, включая острый синусит - бактериальные инфекции кожи и мягких тканей - инфекции мочевого тракта - системные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (в составе комплексной терапии) - ингаляционная форма сибирской язвы (постконтактная): левофлоксацин также предназначен для лечения сибирской язвы, вызванной Bacillus anthracis.

• Передозировка

  Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, судороги, возможна тошнота, рвота и эрозивные поражения слизистых оболочек. При проведении исследований было показано, что при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средне-терапевтические, возможно удлинение интервала QT. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится при гемодиализе, перитонеальном диализе и постоянном перитонеальном диализе. Специфического антидота нет.

• Применение у детей

  Препарат противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет.