РЕПРАЗ 20 таблетки 20мг N29

Updated: 21.07.2022

РЕПРАЗ 20 таблетки 20мг N29
  • Category:

    Medications for acid disorders

  • Producing country:

    Индия

  • Active substance:

    Рабепразол

  • Manufacturer:

    Medley Pharmaceuticals Limited

  • Amount in package:

    30

  • Code ATX:

    A02BC04

Medicines, information about which is presented on site may have contraindications to their use. Before use, you must read the instructions for use or get expert advice

Instruction РЕПРАЗ 20 таблетки 20мг N29

  • Состав

    Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Состав: Каждая таблетка содержит: активное вещество: рабепразола натрия, эквивалентный рабепразолу - 20 мг или 40 мг; вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза (Klucel - LF), натрия гидроксид, кальция стеарат, этанол*, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-5), сахароза, полиэтиленгликоль 6000, очищенный тальк, титана диоксид, метакриловая кислота сополимер тип С, триэтил цитрат, железа оксид красный, железа оксид черный, ацетон*, изопропиловый спирт*, очищенная вода*. •    испаряется во время производственного цикла.

  • Лекарственная форма

    По 10 таблеток в блистере. По 3 или 10 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

  • Фармакотерапевтическая группа

    Противоязвенное средство (ингибитор Н+К+АТФазы)

  • Количество в упаковке

    30

  • Дозировка

    Внутрь, не разжевывая и не измельчая таблетку, проглатывая целиком. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке (20 мг) 1 раз в сутки утром в течение 4-6 недель Пациентам с гастроэзофагальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) рекомендуется принимать по 1 таблетке по 20 мг 1 раз в сутки на протяжении 4-8 недель. Для поддерживающей терапии при ГЭРБпрепарат назначается в дозе 10 или 20 мг 1 раз в день (в зависимости от состояния пациента). Для симптоматического лечения ГЭРБу пациентов без эзофагита препарат назначается в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 4 недель. Если после проведенного курса лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза - 60 мг в день, затем ее повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года. Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Helicobacter pylori, используется.

  • Лекарственное взаимодействие

    Рабепразол замедляет выведение некоторых лекарственных препаратов, метаболизирующихся в печфни путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).           | Снижает концентрацию кстоконазола на 33%. дигоксина - на 22%.                                                                                                                             I Рзбспрязоп не Hciyiuicr в клинически значимые взаимодействия с амоксициллином и с другими лекарствами, метаболизируемыми ферментами системы CYP451), такими, как варфарип, фс                   пип. теофиллин и диазепам. Концентрации рабепразола и акпвного метаболита кларитромицина в плазме при одновременном приеме увеличиваются на 24 и 50% соответственно.                                                                                                                        I В исследовании не было обнаружено взаимодействия препарата с жидкими антацидными препаратами.                                             ' Не выявлено клинически значимого взаимодействия рабепразола с пищей.

  • Противопоказания

    -     гиперчувствительность к рабепразолу или к замещенным бензимидазолам; -     беременность и период лактации; -     детский возраст. С осторожностью больным с нарушением функции почек и печени.

  • Особые условия

    Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С Срок годности 2 года. Не использовать по истечению срока годности.

  • Особенности продажи

    По рецепту.

  • Побочные действия

    Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - снижение аппетита, стоматит. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, астения; редко - депрессия, нарушение зрения или вкусовых ощущений.                          I Со стороны сердечнососудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз) тромбоцитопения, лейкопения.                                                                                   , Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, судороги икроножных мышц, артралгия, повышен риск переломов бедра, запястья и позвоночника при приеме больших доз длительное время. Со стороны респираторной системы: фарингит, ринит; редко - кашель, синусит. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: боль в спине, гриппоподобный синдром, лихорадка; редко - увеличение массы тела, повышенная потливость.

  • Фармакокинетика

    Абсорбция Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСта<) составляет примерно 3,5 ч после приема дозы. Кривые зависимости значений максимальной концентрации рабепразола в плазме (С,,,,,) и значений площади под фармакокинетической кривой (AUC) от принятой дозы носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсорбция рабепразола не меняется в зависимости от приема пищи или времени приема препарата. Препарат метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A4. Биодоступность после перорального приема 20 мг составляет около 52%, в основном, из-за метаболизма при первом прохождении через печень. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. Распределение, метаболизм и выведение Степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%. Главными метаболитами являются тиоэфир (Ml) и карбоновая кислота (Мб), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, представлены сульфоном (М2), деметилтиоэфиром (М4) и конъюгатом меркаптуровой кислоты (М5). Незначительной антисскрсторной активностью обладает только диметиловый метаболит (М3), однако он не был обнаружен в плазме. После однократного приема 20 мг меченного NC рабепразола выведения препарата в неизмененном виде с мочой не отмечалось. Около 90% рабепразола выводится с мочой в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (Мб) и около 10%-с калом. Почечная недостаточность У пациентов со стабильной терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в гемодиализе (клиренс креатинина меньше 5 мл/мин) период полувыведения (Т„,) рабепразола составляет 0,95 ч во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. 0,82 ч, по сравнению с 0,82 ч у здоровых добровольцев. Значения AUC и Ст„ у этих пациентов примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. Печеночная недостаточность После однократного приема 20 мг рабепразола у пациентов с хронической печеночной недостаточностью значение AUC удваивается, Т1/2 увеличивается в 2-3 раза. Однако после приема рабепразола по 20 мг в сутки в течение 7 дней АОС увеличивается только в 1,5 раза, а Ст„ - в 1,2 раза. Т„2 рабепразола у пациентов с печеночной недостаточностью составляет 12,3 ч по сравнению с 2.1 ч - у пациентов с нормальной функции печени. Фармакодинамический ответ (контроль pH в желудке) в обеих группах сопоставим. Пожилые пациенты У пожилых пациентов элиминация рабепразола замедлена. После 7-дневного приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC повышается примерно вдвое, а Ст„ - на 60%, Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечается.

  • Фармакодинамика

    Противоязвенное средство из группы ингибиторов протоннового насоса (Н7К -АТФ-азы). Метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н /К4-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч, после приема первой дозы, составляет 62 и 82%, соответственно, продолжительность действия - 48 ч. После окончания приема препарата секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней. В первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1-2 недель после отмены. Обладает активностью против Helicobacter pylori: МПК 4-16 мкг/мл. Ускоряет проявление антихеликобактерной активности ряда антибиотиков. Не влияет на центральную нервную систему, сердечно-сосудистую и дыхательную системы. Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

  • Показания

    •    Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. •    Язвенная болезнь желудка в стадии обострения. •    Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (включая НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь). •    Синдром Золл ингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. В комбинации с антибактериальными средствами используется при следующих состояниях: -    эрадикация Helicobacterpyloriy пациентов с язвенной болезнью желудка или хроническим гастритом; лечение ипредупреждение рецидивов язвы у пациентов с язвенной болезнью, связанной с Helicobacterpylori.

  • Передозировка

    Симптомы передозировки рабепразолом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Лечение: Специфический антидот неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому не выводится с помощью диализа. Рекомендуется проведение симптоматического и под держивающего лечения.

Drug analogues

assistant-image
Hello! How can I help you?