КЕТАНЕЙМ РЕТАРД таблетки 150мг N19

Инструкция КЕТАНЕЙМ РЕТАРД таблетки 150мг N19

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки, пролонгированного действия Состав: Одна таблетка содержит: активное вещество: кетопрофена - 150 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактоза моногидрат, повидон, магния стеарат, тальк, кремния коллоидный безводный, вода очищенная** ** растворитель отсутствует в конечном продукте.

• Лекарственная форма

  По 10 таблеток, пролонгированного действия помещают в блистеры из фольги полиамид/алюминий/поливинилхлорида (ПА/AЛ/ПВХ) и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  Кетанейм ретард таблетки принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время еды или сразу после приема пищи. Кетанейм ретард таблетки 150 мг: назначают по 1 таблетки в сутки, однократно. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Печеночная недостаточность При печеночной недостаточности пациенты должны принимать минимальную суточную дозу кетопрофена, которой достаточно для получения желаемого терапевтического эффекта. Почечная недостаточность У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует уменьшить дозу кетопрофена соответственно. Пожилые пациенты Пожилые пациенты находятся в группе высокого риска развития тяжелых побочных действий. Если лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) необходимо, следует использовать самые минимальные дозы, а пациент должен находится под постоянным контролем на предмет желудочно-кишечных кровотечений, каждые четыре недели после начала лечения с применением НПВС.

• Лекарственное взаимодействие

  Если Вы принимаете какие – либо другие лекарственные препараты, обязательно поставьте в известность врача! Сердечные гликозиды: НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме. Циклоспорин: повышает риск нефротоксичности, особенно у пожилых людей. Кортикостероиды: повышают риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений. Хинолоновые антибиотики: у пациентов, принимающих НПВС и хинолоны повышен риск развития судорог. Такролимус: повышен риск нефротоксичности, если НПВС принимается вместе с такролимусом, особенно пожилыми людьми. Тромболитики: повышен риск кровотечения. Пробенецид: в комбинации, пробенецид может заметно снизить плазменный клиренс кетопрофена.

• Противопоказания

  -    индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому нестероидному противовоспалительному средству (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты) -    тяжелая сердечная недостаточность -    заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв) -    кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения) -    склонность к кровотечениям -    тяжелая печеночная или почечная недостаточность -    нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции) -    беременность и период лактации -    детский и подростковый возраст до 18 лет.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!  Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (1/1000 до <1/100); редко (1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту развития побочного действия по имеющимся данным). Сообщения получены о побочных реакциях у взрослых. Часто (от 1/100 до <1/10): -    диспепсия, тошнота, боль в животе, рвота, снижение аппетита. -    Нечасто (1/1000 до <1/100): -    запор, диарея, метеоризм, гастрит -    головная боль, головокружение, сонливость -    сыпь, зуд, отеки, усталость. Редко (1/10000 до <1/1000): -    геморрагическая анемия, анемия из-за кровотечения -    анафилактические реакции (включая шок) -    парестезия, визуальные нарушения (помутнение зрения), шум в ушах, увеличение веса -    астма, приступ бронхиальной астмы -    стоматит, язвенная болезнь, гепатит, повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови (нарушения связаны с гепатитом). Очень редко (<1/10000): -    панкреатит (в связи с приемом НПВП). Частота неизвестна: -    агранулоцитоз, тромбоцитопения, отказ работы костного мозга, нейтропения -    изменение настроения, судороги, дисгевзия, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, недомогание, сонливость, сообщения о асептическом менингите (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация, неврит зрительного нерва -    сердечная недостаточность, отеки, гипертония, расширение сосудов -    бронхоспазм (особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к аспирину и другим НПВП), ринит, неспецифические аллергические реакции, одышка -    обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация, гастралгия, мелена, кровавая рвота, нарушение функции печени, желтуха -    реакции фоточувствительности, алопеция, крапивница, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз, мультиформную эритему), пурпуру -    острая почечная недостаточность, тубуло-интерстициальный нефрит, почечный синдром, нарушения функции почек -    головная боль, извращение вкуса. Желудочно-кишечные кровотечения иногда могут быть смертельными, особенно у пожилых людей (см. раздел «Особые указания»). Имеющиеся данные говорят о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) повышает риск развития артериальных тромботических событий, например, инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «Особые указания»).

• Фармакокинетика

  Всасывание Keтопрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь таблетки кетопрофена максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 - 90 минут. Биодоступность кeтопрофена составляет приблизительно 90%. Пища не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена. Относительная биодоступность таблеток с пролонгированным действием и покрытых оболочкой одинакова, разница в том, что кетопрофен из ретард-таблеток медленнее высвобождается и резорбируется, после достижения максимальной концентрации в плазме, остается в плазме в течение более длительного периода времени. Распределение Keтопрофен на 99% связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами. Keтопрофен проникает в синовиальную жидкость и полость сустава: суставную сумку, синовиальную оболочку и околосуставные ткани, достигая там концентрации равной 30 % от максимальной концентрации в плазме, через 4-6 часов после введения концентрация выравнивается. Keтопрофен проникает также в цереброспинальную жидкость и через плацентарный барьер. После многократного введения кeтопрофен не кумулируется в организме. Meтаболизм Keтопрофен биотрансформируется в печени, в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и частично путем гидроксилирования. Meтаболиты фармакологически неактивны. Выведение Как кeтопрофен, так и его метаболиты выводятся в основном с мочой. После приема кетопрофена внутрь примерно от 75% дo 90% дозы выводится с мочой через 5 дней.

• Фармакодинамика

  Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным средством, который имеет анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично – липооксигеназы, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.

• Показания

  Кетопрофен рекомендуется при лечении - ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилоартрита - внесуставной ревматизм: тендовагинит, бурсит, капсулит, синовит и др. - шейный спондилит - боль в пояснице (напряжение, люмбаго, ишиас, фиброзит) - подагра, псевдоподагра - болевой синдром (посттравматические боли; послеоперационные боли; боли при метастазах опухолей) - первичная дисменорея. Кетопрофен уменьшает боль в суставах и воспаление и способствует повышению мобильности и функциональной активности. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, он не вылечивает основное заболевание.

• Передозировка

  Симптомы: сообщалось о случаях передозировки при дозах кетопрофена до 2,5 г. В основном наблюдаемые симптомы были доброкачественными и ограничивались летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и болями в эпигастрии. Отмечалось также головная боль, редко диарея, дезориентация, возбуждение, кома, головокружение, шум в ушах, обморок, иногда судороги. Следует ожидать побочных эффектов, наблюдаемых после передозировки производными пропионовой кислоты, таких как гипотония, бронхоспазм и кровоизлияние в ЖКТ. При сильном отравлении возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. Лечение: специфического антидота нет. При передозировки рекомендуется промывание желудка. Для компенсации обезвоживания, контроля диуреза и корректировки ацидоза, если они имеются, рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Прием активированного угля и промывание желудка следует проводить в течение первого часа после приема токсической дозы препарата.  Функцию почек и печени следует тщательно контролировать. При почечной недостаточности, может быть полезен гемодиализ для удаления циркулирующего лекарственного средства. Пациенты должны наблюдаться в течение как минимум четырех часов после приема потенциально токсичных доз кетопрофена. При частых или длительных судорогах показано внутривенное введение диазепама.