ДОКСЦЕФ порошок 100 мл 40мг/5 мл

Инструкция ДОКСЦЕФ порошок 100 мл 40мг/5 мл

• Состав

  Лекарственная форма Порошок для приготовления оральной суспензии, 40 мг/5 мл СОСТАВ: 5 мл суспензии содержат: Активное вещество - цефподоксима проксетил 52.02 мг (эквивалентно цефподоксиму 40.00 мг) Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия бензоат, кислота лимонная безводная, аспартам, банановый ароматизатор, железа (III) оксид желтый (спектракол) (Е 172), сахароза Описание Порошок от почти белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом банана. Восстановленная суспензия от почти белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом банана.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

• Дозировка

  Препарат предназначен для применения в педиатрии. Приготовленную суспензию принимают внутрь во время еды для усиления абсорбции. Для приготовления суспензии необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы распушить порошок, добавить кипяченой холодной воды до отметки, указанной на флаконе, в 2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии. Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 мин после приготовления. Перед каждым приемом готовую суспензию необходимо тщательно встряхнуть. После приготовления готовую суспензию хранить на протяжении 10 дней в холодильнике. Детям в возрасте от 5 мес — до 12 лет назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки (максимальная суточная доза — 400 мг), которую принимают в 2 приема с интервалом 12 ч (максимальная однократная доза — 200 мг). Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально. Нарушение функции печени. Нет необходимости в изменении дозы для детей с печеночной недостаточностью.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении препарата Доксцеф с : - высокими дозами антацидов (натрия карбонат и алюминия гидроксид) или Н2–блокаторов (циметидин), уменьшается уровень пиковой концентрации в плазме и степень всасывания Цефподоксима. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не видоизменяется - антихолинергическими препаратами для приема внутрь, задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме (Тmax) цефподоксима, степень всасывания (AUC) препарата остается без изменения - с пробенецидом, ингибируется почечная экскреция цефподоксима и в результате увеличивается AUC и уровень Сmax, так же как и с другими бета – лактамными антибиотиками - препаратами, оказывающими нефротоксическое действие, при одновременном назначении возможно развитие нефротоксичности, хотя при проведении монотерапии цефподоксим проксетилом нефротоксичность не была отмечена. Цефалоспорины, включая Доксцеф (цефподоксима проксетил), могут вызывать положительную реакцию теста Кумбса.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к цефалоспоринам - редкие наследственные заболевания толерантности галактозы с синдромом пониженного всасывания глюкоза – галактозы - детям с установленным состоянием фенилкетонурии - детский возраст до 12 лет - беременность и период лактации

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 ºС После приготовления суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 ºС до 8 ºС Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Приготовленная суспензия – 10 дней Не использовать по истечении срока годности

• Побочные действия

  Часто (более 1%) - тошнота, боль в животе, диарея - головная боль - вагинальные грибковые инфекции, вульвовагинальные инфекции Редко (менее 1%) - головокружение, бессонница, сонливость, беспокойство, галлюцинации, нервозность, расстройство внимания, спутанность сознания, ночные кошмары, раздражение глаз, шум в ушах, недомогание, усталость, слабость - лихорадка, озноб, генерализованные и локальные боли (боли в груди, в спине, миалгии) - мигрень - подагра - учащённое сердцебиение, застойная сердечная недостаточность - вазодилатация - анемия - артериальная гипертензия или гипотензия, ишемический инсульт, парестезии - сухость во рту и в горле, жажда, снижение аппетита, искажение и потеря вкуса, отрыжка, рвота, вздутие живота, диспепсия, боль при дефекации - гастрит, желудочно-кишечные расстройства, псевдомембранозный колит - кандидозный стоматит, язвы ротовой полости, заболевания языка, зубов, зубная боль - повышенная потливость, дегидратация - периферические отеки, увеличение веса - диспноэ (одышка), «свистящее» дыхание, кашель, бронхит, астма - плевральный выпот, пневмония - носовое кровотечение, ринит, синусит - аллергические реакции (отек Квинке, крапивница) - сыпь, в том числе пятнистая, гематомы, зуд, грибковый дерматит, сухость и шелушение кожи, везикулобуллёзная сыпь, чувствительность к УФ-лучам, выпадение волос - гематурия, протеинурия, дизурия, учащенное мочеиспускание, никтурия, боль во влагалище, инфекции мочевыводящих путей и полового члена, маточное кровотечение - грибковые, бактериальные, паразитарные инфекции, анормальные микробиологические показатели - обратимые изменения лабораторных показателей (кратковременное увеличение АСТ, АЛТ, ГГT, щелочной фосфатазы, билирубина и ЛДГ) - эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, тромбоцитоз, пониженный гематокрит, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, лимфоцитопения, тромбоцитопения, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени, гипергликемия, гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия и гипонатриемия, повышение мочевины и креатинина)

• Фармакокинетика

  Действующее вещество препарата (цефподоксима проксетил) всасывается в тонком кишечнике, и через процесс гидролиза трансформируется до активного метаболита цефподоксима. При пероральном приеме в условиях натощак таблеточной формы цефподоксима проксетила в дозе, эквивалентной 100 мг цефподоксима, показатель системной абсорбции достигал 51,5 %. Скорость всасывания повышается при сопутствующем приеме пищи. Видимый объем распределения составляет 32,3 л. Пиковые значения концентрации активного вещества в плазме крови (Cмах) достигаются в течение 2 – 3 часов после однократного приема, и составляют 1,2 и 2,5 мг/л для доз 100 и 200 мг соответственно. После приема внутрь препарата в дозах 100 и 200 мг в режиме два раза в сутки, в течение 14,5 дней, фармакокинетические показатели цефподоксима в плазме остаются неизменными. Цефподоксим связывается с протеинами сыворотки крови (в основном, с альбумином) на уровне около 40 %. По своему типу такое связывание является ненасыщенным. Период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Около 80 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) цефподоксима относительно большинства возбудителей выявляется в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.

• Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции ЛОР-органов (включая острый средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); для лечения тонзиллита и фарингита Доксцеф назначают в случае хронической или рецидивирующей инфекции, а также при известной или подозреваемой резистентности возбудителя к широко применяемым антибиотикам; - инфекции дыхательных путей (включая острый бронхит или бронхиолит, осложненный бактериальной суперинфекцией, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию); - неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый цистит и пиелонефрит); - инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, инфицированные раны, фурункул, фолликулит, гнойное воспаление околоногтевого валика - паронихия, карбункул) - неосложненный гонококковый уретрит.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. В случае передозировки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, возможно возникновение энцефалопатии. Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.