АСКОФЕР раствор для инъекций 2 мл 100мг/2 мл N2

Instruction АСКОФЕР раствор для инъекций 2 мл 100мг/2 мл N2

• Состав

  Сироп по 100 мл во флаконах. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. СОСТАВ: Каждые 5 мл сиропа содержат: Активное вещество: Элементарного железа 50 мг (в виде гидроксида железа (III) полимальтозного комплекса) Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, сорбитол, сукроза, ванильно-сливочный или карамельный ароматизатор, безводная лимонная кислота, вода очищенная. Описание: Красновато - коричневого цвета жидкость с карамельным вкусом.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл N3 (1х3), N5 (1x5) (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство, стимулирующее эритропоэз

• Количество в упаковке

  3

• Дозировка

  Для приема внутрь. Принимать во время или сразу после еды. Сироп можно смешать с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления. Для правильного отмеривания сиропа следует пользоваться мерной ложкой. Появление слабого окрашивания сиропа не влияет на вкус и эффективность препарата. Суточную дозу можно принять за один раз или разделить на несколько приемов. Доза препарата и продолжительность приема зависят от степени дефицита железа. Манифестный дефицит железа Лечение продолжается в течение 3–5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме. Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (½ мерной ложки) сиропа. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа в сутки. Дети от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа в сутки. Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: обычно 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа в сутки. Латентный дефицит железа Лечение занимает около двух месяцев. Дети до 1 года: в связи с назначением очень низких доз препарат по этому показанию не используется. Дети от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (½–1 мерная ложка) сиропа в сутки. Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа в сутки. Беременные женщины Манифестный дефицит железа 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого назначают 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в сутки по крайней мере до конца беременности для восполнения запасов железа в организме. Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа в сутки. Суточные дозы препарата для профилактики и лечения дефицита железа: Лекарственная форма Манифестный дефицит железа Латентный дефицит железа Профилактическое лечение6 Дети до 1 года Сироп 2,5–5 мл (25–50 мг железа) _ _ _ _ Дети (1-12 лет) Сироп 5–10 мл (50–100 мг железа) 2,5–5 мл (25–50 мг железа) _ _ Дети (>12 лет) Взрослые Кормящие матери Сироп 10–30 мл (100–300 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа) _ _ Беременные женщины Сироп 20–30 мл (200–300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа) (– –) в связи с назначением очень низких доз препарат по данным показаниям не используется.

• Лекарственное взаимодействие

  Благодаря тому, что железо входит в состав комплексного соединения, ионные взаимодействия с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином) и лекарственными препаратами (тетрациклинами, антацидами) маловероятны. Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа. Следует избегать совместного применения с парентеральными или другими пероральными лекарственными формами железа, поскольку это приводит к значительному снижению всасывания железа, принимаемого внутрь.

• Противопоказания

  - Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; - Избыток железа (например, гемохроматоз, гемосидероз) и нарушения утилизации железа (например, сидеро-ахрестическая анемия, анемия при интоксикации свинцом, талассемия); - Анемия, не обусловленная дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия в связи с дефицитом витамина B12).

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Безопасность и переносимость железа оценивали на основании данных, полученных из многочисленных клинических исследований и литературы. В основных исследованиях наблюдались следующие побочные эффекты. Нарушения со стороны нервной системы Нечастые: головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень частые: изменения цвета кала. Частые: диарея, тошнота, диспепсия. Нечастые: рвота, запор, боль в животе, изменение цвета зубов. Изменение цвета кала наблюдалось очень часто (у 23% пациентов). Это общеизвестный побочный эффект пероральных препаратов железа. Изменение цвета зубов наблюдалось у 0,6% пациентов. Это известный побочный эффект пероральных препаратов железа. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечастые: сыпь, зуд, крапивница.

• Фармакокинетика

  При помощи метода твин-изотопов (55Fe и 59Fe) выявлено, что всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Существует статистически достоверная обратная корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем железо лучше всасывается). Повышение уровня содержания железа в сыворотке после введения не коррелирует с общей абсорбцией, измеренной в эритроцитах. Железо накапливается в основном в печени, где оно связывается с ферритином и включается в структуру гемоглобина в костном мозге. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Невсосавшееся железо выводится с калом. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание также потерю железа с менструальной кровью.

• Показания

  - Лечение латентного дефицита железа. - Лечение железодефицитной анемии (манифестного дефицита железа). - Профилактика дефицита железа при беременности

• Передозировка

  Благодаря контролируемому всасыванию и низкой токсичности железа в комплексе с полимальтозой перегрузка железом или интоксикация при приеме препарата не наблюдалась и при его передозировке является маловероятной. Летальные случаи, связанные со случайной передозировкой, не зарегистрированы.