ЛЕВОМАК раствор для инфузий 100 мл 500мг/100 мл

Инструкция ЛЕВОМАК раствор для инфузий 100 мл 500мг/100 мл

• Состав

  Лекарственная форма: Раствор для внутривенных инфузий, 500 мг/100мл. Форма выпуска и упаковка: По 100 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности с крышкой из полиэтилена низкой плотности. На флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся. Флакон в запаянном полиэтиленовом пакете вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. СОСТАВ: 100 мл раствора содержат: Активное вещество - левофлоксацина гемигидрат - эквивалентно левофлоксацину 500 мг, Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, натрия эдетат, кислота лимонная безводная, кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание: Прозрачный раствор желтого цвета.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг и 500 мг N5 (1x5) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Дозировка

  Левомак предназначен только для внутривенного капельного введения. Его вводят 1 раз в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, течения болезни. Инфузию проводят медленно – не менее 60 минут для каждых 500 мг левофлоксацина. Через несколько дней, если позволяет состояние пациента, возможен переход от внутривенного капельного введения на пероральный прием левофлоксацина. При подборе дозы левофлоксацина следует придерживаться следующих рекомендаций. Дозировка при нормальной почечной функции (клиренс креатинина >60 мл/мин): При внебольничной пневмонии: 500 мг 1-2 раза в день; При инфекциях мочевыводящих путей с осложнениями, в т.ч. пиелонефрите: 250 мг*1 раз в день; При хроническом бактериальном простатите: 500 мг 1 раз в день; При инфекциях кожи и мягких тканей: 500 мг 2 раза в день. *Может потребоваться увеличение дозы в случае тяжёлой инфекции. Особые группы пациентов: Дозировка при нарушении почечной функции (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин) высчитывается лечащим врачём. Больные с нарушенной функцией печени Коррекция дозы для таких больных не требуется, поскольку Левомак не подвергается существенному метаболизму в печени и выводится, главным образом, почками. Больные пожилого возраста Коррекция дозы пожилым больным не требуется, за исключением той, которая может потребоваться в случае нарушения функции почек (см. «Особые указания»). Дети Левомак противопоказан детям и находящимся в процессе роста подросткам. Смешивание с другими растворами для инфузии Левомак, раствор для инфузии совместим со следующими растворами для инфузии: - 0,9% физиологический раствор - 5% раствор глюкозы для инъекций - 2,5% раствор глюкозы в растворе Рингера. Несовместимость: Левомак 5 мг/мл, раствор для инфузии не подлежит смешиванию с гепарином и щелочными растворами (например, натрия гидрокарбонат). Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением тех, которые указаны выше.

• Лекарственное взаимодействие

  Фармакокинетика левофлоксацина не меняется при применении со следующими лекарственными средствами: кальция карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин. Одновременное применение хинолонов с теофиллином, НПВС и другими препаратами, снижающими судорожный порог может приводить к выраженному снижению церебрального судорожного порога. В присутствии фенбуфена концентрация Левомака возрастает почти на 13%. Пробенецид и циметидин Циметидин и пробеницид снижают почечный клиренс левофлоксацина (на 24% и 34% соответственно), так как блокируют канальцевую секрецию левофлоксацина в почках. Циклоспорин - период полувыведения циклоспорина возрастает на 33% при одновременном применении его с Левомаком. Антагонисты витамина К - лечение Левомаком в комбинации с антагонистом витамина К (например, с варфарином) может приводить к увеличению показателей коагуляционных тестов (протромбинового времени (ПВ) с учетом международного нормализованного отношения (МНО)) и/или усилению кровотечения. Лекарственные препараты, способные продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) следует применять с осторожностью при одновременном применении с Левомаком.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - эпилепсия; - поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; - беременность и период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности

• Побочные действия

  Часто: - тошнота, диарея, повышение уровня ферментов печени: АЛТ и АСТ, ЩФ, ГГТП; - флебит; - реакция на месте инфузии; Иногда: - анорексия, рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор; - кожная сыпь, зуд, гипергидроз; - головокружение, головная боль, повышенная сонливость, бессонница, раздражительность; - повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови; - лейкопения, эозинофилия; - общая слабость (астения); - вертиго; - грибковая инфекция (и размножение других резистентных микроорганизмов); Редко: - крапивница, бронхоспазм, одышка, ангионевротический отек; - диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях является признаком энтероколита, в том числе псевдомембранозного колита; - судороги, парестезия, тремор, психотическое расстройство, депрессия, спутанность сознания, ажитация, повышенная тревожность; - тахикардия, понижение артериального давления; - тромбоцитопения, нейтропения; - поражение сухожилий, в том числе тендинит, например, ахиллова сухожилия, суставные и мышечные боли; Очень редко: - отек Квинке, анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции могут развиваться уже после приема первой дозы; - фотосенсибилизация, аллергический пневмонит, лихорадка; - гипогликемия, особенно у больных диабетом; - нарушения зрения; - снижение слуха; - нарушения вкусовой чувствительности вплоть до полной потери всех вкусовых ощущений, нарушение обоняния вплоть до полной его потери; - разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия; Эта побочная реакция может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и носит двусторонний характер. - мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с тяжелой миастенией; - гепатит; - острая почечная недостаточность, например, вследствие интерстициального нефрита; - агранулоцитоз; - психические реакции с аутоагрессивным поведением, в том числе с суицидальными мыслями или действиями, галлюцинации; - сенсорная и сенсомоторная периферическая невропатия, развитие её может быть быстрым; Иногда реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут появиться уже после первой дозы. -токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, гипергидроз; - удлинение интервала QT; - рабдомиолиз; - панцитопения, гемолитическая анемия; - звон в ушах; - желтуха и тяжёлое поражение печени, включая случаи острой печёночной недостаточности, прежде всего, у больных с тяжёлым основным заболеванием; - боль в спине, груди и конечностях; - экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечной координации; - гиперсенситивный васкулит; - приступы порфирии у больных порфирией. Левомак нужно отменить, если у больного появятся симптомы невропатии, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния.

• Фармакокинетика

  Абсолютная биодоступность левофлоксацина составляет 99%. Левофлоксацин широко распределяется в тканях организма и биологических жидкостях. Концентрация левофлоксацина в паренхиме легких в 2-5 раз превышает концентрацию в плазме. Левофлоксацин связывается с белками плазмы на 24-38%. Метаболизм левофлоксацина ограничен. Приблизительно 87% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 48 часов, и менее 4% обнаруживается в фекалиях через 72 часа. Менее 5% введенной дозы обнаруживается в моче в виде десметил и N-оксид-метаболитов. Средний период полувыведения левофлоксацина из плазмы составляет 6 - 8 часов. Выведение осуществляется преимущественно почками (>85% применённой дозы). Больные с нарушением функции почек: При снижении почечной функции выведение почками и клиренс снижаются, период полувыведения увеличивается. Печеночная недостаточность: Фармакокинетика левофлоксацина не нарушается у пациентов с печеночной недостаточностью.

• Показания

  Инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: - внебольничная пневмония; - осложненные и неосложненные инфекции кожи и мягких тканей; - осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей; - хронический бактериальный простатит.

• Передозировка

  Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и конвульсивные судороги, удлинение интервала QT. Лечение: симптоматическое; необходим мониторинг ЭКГ вследствие удлинения интервала QT. Левомак не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота нет.