Бисакодил Фармаприм

Instruction Бисакодил Фармаприм

• Состав

  Лекарственная форма: суппозитории ректальные Состав: один суппозиторий содержит: активное вещество: бисакодил 10 мг; вспомогательное вещество:твердый жир.

• Лекарственная форма

  Суппозитории ректальные

• Фармакотерапевтическая группа

  Cлабительное средство.

• Лекарственное взаимодействие

  Учитывая минимальную системную абсорбцию бисакодила, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Одновременное длительное применение бисакодила с диуретиками и глюкокортикостероидами может увеличить риск нарушения водно-электролитного баланса. Электролитный дисбаланс может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к бисакодилу или к любому из вспомогательных веществ; - кишечная непроходимость; - кишечная обструкция; - острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника; - сильная боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой; - тяжелое обезвоживание организма; - анальные трещины; - язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки; - детский возраст до 10 лет.    

• Особые условия

  Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте

• Особенности продажи

  Без рецепта.

• Побочные действия

  Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), менее часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы: редкие – реакции гиперчувствительности, с неизвестной частотой – анафилактические реакции, ангионевротический отек. Нарушения метаболизма и питания: с неизвестной частотой – обезвоживание. Нарушения со стороны нервной системы: менее частые – головокружение, редкие – обморок. Головокружение и обморок предположительно связаны с вазовагальной реакцией (например, при абдоминальных спазмах, дефекации). Желудочно-кишечные нарушения: менее частые – гематохезия, рвота, дискомфорт в области живота, аноректальный дискомфорт, частые – спазмы в животе, боль в животе, диарея, тошнота, с неизвестной частотой – колит.    

• Фармакокинетика

  После применения бисакодил быстро гидролизуется до активного компонента бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), главным образом с помощью ферментов, присутствующих на поверхности слизистой оболочки кишечника. При ректальном применении слабительный эффект наступает в среднем через 20 мин после приема; в некоторых случаях через 45 мин. Максимальные плазменные концентрации БГПМ наступают между 0,5–3 часами после применения, следовательно, слабительный эффект бисакодила не коррелируется с плазменным уровнем БГПМ. Вместо этого, БГПМ действует локально в нижней части кишечника и связь между слабительным эффектом и уровнями содержания активного вещества в плазме крови отсутствует. Абсорбция - небольшая, главным образом конъюгируется в стенках кишечника и печени, высвобождая неактивный БГПМ глюкуронид. Период полувыведения БГПМ глюкуронида – около 16,5 часов. Выведение – около 3,1 % БГПМ глюкуронида через мочеполовой тракт и около 90 % - через ЖКТ, с небольшим количеством неизмененного бисакодила.

• Фармакодинамика

  Бисакодил - местно действующее слабительное из группы производных дифенилметана, как контактное слабительное средство, для которого также был описан антирезорбтивный эффект, бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике, стимулирует перистальтику кишечника и способствует накоплению жидкости и электролитов в просвете толстого кишечника. Это приводит к стимулированию акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Как слабительное средство, действующее в толстом кишечнике, бисакодил специфически стимулирует естественный процесс опорожнения дистальной части желудочно-кишечного тракта. Вследствие этого, бисакодил неэффективен в случаях нарушения пищеварения или усвоения и необходимых питательных веществ в тонком кишечнике.

• Форма выпуска

  Один суппозиторий содержит: активное вещество: бисакодил 10 мг; вспомогательное вещество:твердый жир.

• Показания

  Кратковременное лечение острых и хронических запоров, когда необходимо применение стимулирующих слабительных лекарственных средств. Подготовка кишечника к диагностическим исследованиям, а также в пред- и послеоперационный период, в случаях, когда необходимо опорожнение толстого кишечника.

• Передозировка

  Симптомы Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, спазмам в животе и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов. Хроническая передозировка препаратом Бисакодил, как и другими слабительными средствами, может привести к хронической диарее, болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и мочекаменной болезни. Также в связи с хроническим злоупотреблением слабительных средств, были описаны случаи почечных канальцевых поражений, метаболического алкалоза и мышечной слабости, являющимися вторичными к гипокалиемии. Лечение: симптоматическое. Всасывание можно снизить или предотвратить, вызвав рвоту, или промыванием желудка. Может потребоваться восстановление жидкости и водно-электролитного дисбаланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей. Может представлять пользу прием спазмолитических средств.

• Применение у детей

  Противопоказан детский возраст до 10 лет.