ЛЕГЕНД порошок 400мг/5 мл N4

Instruction ЛЕГЕНД порошок 400мг/5 мл N4

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций по 400 мг/5 мл N5 (флаконы) в комплекте с растворителем – раствор L-лизина 5 мл N5 (ампулы). По 400 мг препарата во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном пробкой резиновой и обжатой колпачком алюминиевым. По 5 мл растворителя в ампуле из бесцветного стекла. По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. СОСТАВ: 1 флакон препарата содержит: Активное вещество: адеметионина (S-аденозил-L-метионин)-1,4-бутандисульфонат – 760 мг (эквивалентно катиону адеметионина 400 мг); 5 мл растворителя содержат: L-лизин, натрия гидроксид, вода для инъекций Описание: гигроскопичный порошок белого или почти белого цвета.

• Лекарственная форма

  Порошок для приготовления раствора для инъекций по 400 мг/5 мл N5 (флаконы) в комплекте с растворителем – раствор L-лизина 5 мл N5 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Гепатопротектор

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Общая терапевтическая дозировка: по одному флакону в день внутримышечно или внутривенно в течение 15-20 дней. Лечение депрессивного синдрома: 400 мг в сутки внутримышечно или внутривенно в течение 15-20 дней. Лечение патологии печени: 400-800 мг в сутки внутримышечно или внутривенно в течение 2 недель. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

• Лекарственное взаимодействие

  Было сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; - детский и подростковый возраст до 18 лет; - пациенты с генетическим дефектом, влияющим на метаболизм метионина и/или гомоцистинурией и/или гипергомоцистеинемией (например, дефицитом фермента цистатион бета-синтетазы, дефектом метаболизма витамина В12).

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 30 С. Использовать в течение шести часов после разведения раствора. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Часто – тошнота, боли в животе, диарея; Не всегда для развившихся побочных явлений было возможным установить частоту и причинную связь с препаратом. Со стороны мочевыводящих путей: - инфекции мочевыводящих путей. Со стороны нервной системы: - спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, парестезии, тревожность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - кардиоваскулярные расстройства, «приливы» поверхностный флебит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: - тошнота, рвота, сухость во рту, эзофагит, желудочно-кишечные расстройства, боль в животе, диспепсия, метеоризм (вздутие живота), желудочно-кишечная боль, диарея, желудочно-кишечное кровотечение. Со стороны гепатобилиарной системы: - печеночная колика, цирроз печени. Со стороны кожных покровов: - гипергидроз, зуд, кожная сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: - артралгии, мышечные судороги. Со стороны иммунной системы: - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции(такие как, гиперемия, одышка, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в груди, изменения артериального давления (гипотензия, гипертензия) или изменения частоты пульса (тахикардия, брадикардия), отек гортани, отек Квинке, аллергические кожные реакции (такие как сыпь, зуд, крапивница, эритема). Прочие: - астения, озноб, гриппоподобные симптомы, недомогание, гипертермия периферические отеки.

• Фармакокинетика

  После внутривенного введения адеметионин характеризуется быстрым распределением в тканях и период полувыведения составляет около 1,5 ч (Т1/2–1,5 ч). Внутримышечное поглощение почти полное (96%), пиковая концентрация в плазме достигается в течение 45 мин после применения. Связывание адеметионина с белками плазмы крови незначительно и составляет ≤ 5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с фекалиями, почечная экскреция составляет около 15,5±1,5% через 48 ч, экскреция с фекалиями – около 23,5±3,5% через 78 ч.

• Показания

  - внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени; - внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре; - депрессивный синдром.

• Передозировка

  Симптомы – усиление побочных действий. Лечение – общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциями организма и клиническим состоянием больного.