ХЕЛПОФЕН сироп 100 мл 1мг/5 мл

Instruction ХЕЛПОФЕН сироп 100 мл 1мг/5 мл

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Сироп 1 мг/5 мл по 100 мл (флаконы). По 100 мл во флаконах из темного стекла. 1 флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. СОСТАВ: 5 мл сиропа содержит: Активное вещество: кетотифен фумарат эквивалентный кетотифену - 1 мг; Вспомогательные вещества: натрия фосфат двухосновной дигидрат, лимонная кислота моногидрат, метилпарабен, пропилпарабен, этанол, глицерин, раствор сорбитола, привкус малины, вода очищенная. Описание: желтоватого цвета, прозрачный сироп с характерным запахом.

• Лекарственная форма

  Сироп 1 мг/5 мл по 100 мл (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиаллергическое средство

• Дозировка

  Детям с 6 месяцев до 3 лет назначают сироп в разовой дозе 0,25 мл (0,05 мг кетотифена) на 1 кг массы тела; кратность приема – 2 раза в сутки (утром и вечером). Необходимую дозу отмеряют с помощью дозирующей ложки. Например, ребенку с массой тела 10 кг можно применять по 2,5 мл (½ дозирующей ложки) сиропа 2 раза в сутки (с утренним и вечерним приемами пищи). Детям старше 3 лет назначают по 5 мл сиропа 2 раза в сутки (утром и вечером, во время еды). Взрослым препарат назначают по 5-10 мл сиропа (1-2 мг кетотифена) 2 раза в сутки.

• Лекарственное взаимодействие

  Хелпофен® может усиливать действие седативных, снотворных, антигистаминных средств и алкоголя. Одновременный прием препарата Хелпофена® с пероральными противодиабетическими средствами может вызывать развитие обратимой тромбоцитопении.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к кетотифену или другим компонентам препарата.

• Особые условия

  Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Побочные эффекты при применении терапевтических доз обычно слабо выражены, возникают, как правило, в начале лечения и проходят после нескольких дней приема. Со стороны желудочно-кишечного тракта: - сухость во рту, тошнота, рвота. Со стороны центральной и периферической нервной системы: - седативный эффект (в том числе сонливость), головокружение, очень редко – судороги. Психические нарушения: - возбуждение, раздражительность, бессонница, нервозность (чаще встречаются у детей). Аллергические реакции: - возможны высыпания на коже; - очень редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и другие тяжелые реакции со стороны кожи. Лабораторные показатели: - возможно повышение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения. Другие: - изредка наблюдаются увеличение массы тела, обусловленное повышением аппетита, дизурия, цистит; - очень редко – гепатит.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь кетотифен всасывается практически полностью. Главный метаболит кетотифена N-глюкуронид практически нетоксичен. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. Связывание с белками составляет около 75 %. Выведение кетотифена из организма носит двухфазный характер: первый период полувыведения составляет 3–5 часов, второй – 21 час. 60–70 % препарата экскретируется почками и 20–30 % – печенью в виде метаболитов, 10 % препарата выводится в неизмененном виде. В течение 48 часов с мочой выводится основная часть принятой разовой дозы препарата. Характер метаболизма у детей такой же, как у взрослых, однако клиренс более высокий. Поэтому детям старше 3 лет требуется такая же суточная доза, как и взрослым.

• Показания

  Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно в случаях, ассоциированных с другими проявлениями атопии. Профилактика и лечение: - хронической крапивницы; - атопического дерматита; - аллергического ринита и коньюнктивита.

• Передозировка

  Может проявляться тяжелым седативным действием (в том числе выраженной сонливостью), вялостью, спутанностью сознания, дезориентацией, нистагмом, головной болью, тахикардией, артериальной гипотензией, коматозным состоянием; возможны симптомы раздражения центральной нервной системы (особенно у детей): повышенная возбудимость, судороги. Лечение. Проводят симптоматическую терапию: промывание желудка (если препарат принят недавно), применение активированного угля. В случае необходимости проводят контроль за состоянием сердечно-сосудистой системы, при возбуждении или судорогах назначают барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

• Применение у детей

  Клинические наблюдения согласуются с фармакокинетическими особенностями и показывают, что для получения оптимального результата у детей может потребоваться более высокая доза препарата на килограмм массы тела, чем у взрослых. Такие высокие дозы детьми переносятся так же хорошо, как и минимальные дозы. Препарат применяют детям с 6-месячного возраста.