ИБУФЕН ЮНИОР капсулы 200мг N9

Инструкция ИБУФЕН ЮНИОР капсулы 200мг N9

• Состав

  Лекарственная форма: Капсулы мягкие. Упаковка: По 10 капсул в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке. СОСТАВ: 1 мягкая капсула содержит ибупрофена 200 мг; Вспомогательные вещества : макрогол 600 (Е 1521), калия гидроксид (Е 525), вода очищенная Желатиновая капсула: мальтит жидкий (Е 965), сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420), желатин (Е 441), вода очищенная. Основные физико-химические свойства: овальной формы мягкие желатиновые капсулы с полупрозрачной оболочкой светло-желтого цвета, содержащие вязкую жидкость.

• Лекарственная форма

  Капсулы мягкие 200 мг N10 (1x10), N20 (2x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Для перорального применения. Дети с массой тела 20-29 кг рекомендуемая доза - 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза - 3 капсулы (600 мг ибупрофена). Дети с массой тела 30-39 кг рекомендуемая доза - 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза - 4 капсулы (800 мг ибупрофена). Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг рекомендуемая начальная доза - 1-2 капсулы, затем при необходимости, по 1-2 капсулы (200-400 мг ибупрофена) каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза - 6 капсул (1200 мг ибупрофена). Дети с массой тела ≥ 39 кг. Применение препарата возможно детям с массой тела не менее 20 кг. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг на килограмм массы дела, разделенная на 3-4 приема с интервалом приема 6-8 часов. Превышать максимально допустимую суточную дозу. Капсулу необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя раскусывать, рассасывать или разжевывать. При применении препарата детям для точного дозирования следует учитывать массу тела ребенка. Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, а при применении для облегчения боли - более 4 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения. Печеночная недостаточность: Пациенты с легкой и средней степенью печеночной недостаточности следует с осторожностью применять ибупрофен. Следует применять по лучшей дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано применение ибупрофена (см. Раздел «Противопоказания»).

• Лекарственное взаимодействие

  В общем, следует соблюдать осторожность при применении НПВП в комбинации с другими лекарственными средствами, которые могут повысить риск желудочно-кишечных язв, желудочно-кишечных кровотечений или ухудшения функции почек. Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с: - аспирином (ацетилсалициловой кислотой) обычно не рекомендуется применять ибупрофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой из потенциал увеличения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин в низкой дозе (не выше 75 мг в сутки) назначал врач. Это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин. Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При Несистематический применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным. - другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может повысить риск побочных реакций. С осторожностью следует применять ибупрофен в сочетании с: антикоагулянтами: НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов как варфарин; антигипертензивными средствами ( ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II, бета-блокаторы) и диуретиков: НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков с ибупрофеном может привести к гиперкалиемии. Кортикостероиды могут повысить риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Литий: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови. Метотрексат: существуют доказательства потенциального повышения уровня метотрексата в плазме крови. НПВС ингибируют выведение метотрексата канальцами, что может привести к уменьшению клиренса метотрексата. В случае лечения высокими дозами метотрексата следует избегать применения ибупрофена (НПВС). Также следует учитывать риск взаимодействия НПВП и метотрексата при лечении низкими дозами метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Необходимо контролировать функцию почек при одновременном применении метотрексата и НПВС. Следует применять НПВП и метотрексат с 24-часовым интервалом, из-за возможного повышения концентрации в плазме крови метотрексата, и как следствие, повышение токсичности. Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном. Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности. Мифепристон: НПВС не следует применять ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность. Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог. Препараты сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта. Фенитоин: ибупрофен может увеличить фармакологически активный свободный фенитоин. Аминогликозиды: НПВП могут снижать выведение аминогликозидов. Пероральные гипогликемические средства: ингибирование метаболизма судьфониламидних препаратов, удлинение периода напиввидення и повышение риска гипергликемии. Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон могут отсрочить выведение ибупрофена. Бакрофен: возможные токсические эффекты баклофена после начала лечения ибупрофеном. Холестирамин: при одновременном применении холестарамину и ибупрофена абсорбция ибупрофена откладывается и снижается на 25%. Ибупрофен следует применять с несколькочасовым интервалом. Вориконазол и флуконазол: в исследованиях с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторы CYPC9) было показано повышение выделения S (+) ибупрофена примерно на 80-100%. Необходимо рассмотреть снижение доз ибупрофена при одновременном применении активных ингибиторов CYPC9, при применении высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом. Антациды и холестарамин: возможно снижение абсорбции. Кофеин: возможно усиление анальгезирующего эффекта.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ибупрофена и других нестероидных противовоспалительных препаратов или к любому из компонентов препарата. Реакции гиперчувствительности (например астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды подтвержденной язвенной болезни или кровотечения). Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с приемом НПВС в анамнезе. Тяжелая сердечная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность. Тяжелая печеночная недостаточность. Последний триместр беременности. Активное воспалительное заболевание кишечника. Цереброваскулярные или другие кровотечения. Нарушения кроветворения или свертывания крови неизвестной этиологии: - геморрагический диатез; - тромбоцитопения. Дегидратация, вызванная рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости.

• Особые условия

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Побочные действия

  Чаще всего побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и в основном зависят от дозы. Побочные реакции возникают реже, если максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Неизвестно: - сердечная недостаточность; - отек. Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена особенно в высокой дозе 2400 мг в сутки и при длительном лечении может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). Со стороны сосудистой системы. Неизвестно: - артериальная гипертензия. Со стороны пищеварительного тракта. Нечасто: - диспепсия; - боль в животе; - тошнота; - вздутие живота. Редко: - диарея; - метеоризм; - запор; - рвота. Очень редко: - язвенная болезнь; - перфорации или желудочно-кишечные кровотечения; - мелена; - кровавая рвота; - иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста); - язвенный стоматит; - гастрит. Неизвестно: - обострение колита и болезни Крона. Со стороны нервной системы. Нечасто: - головная боль. Очень редко: - асептический менингит *. Со стороны почек и мочевыделительной системы. Очень редко: - острое нарушение функции почек; - папилонекроз особенно при длительном применении, связанные с повышением уровня мочевины в плазме крови и отек. Неизвестно: - почечная недостаточность; - гематурия; - интерстициальный нефрит; - нефротический синдром; - протеинурия. Со стороны печени. Очень редко: - нарушение функции печени, особенно при длительном применении. Неизвестно: - печеночная недостаточность; - гепатит; - желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко: - различные высыпания на коже. Очень редко: - могут возникать тяжелые формы кожных реакций, такие как: - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона; - мультиформную эритема и токсический эпидермальный некролиз. В исключительных случаях возможно развитие серьезных инфекций со стороны кожи и подкожной клетчатки как осложнения течения ветряной оспы. Со стороны системы крови и лимфатической системы. Очень редко: - анемия; - лейкопения; - тромбоцитопения; - панцитопения; - агранулоцитоз, которые могут возникать при длительном лечении, первыми признаками которых являются: - лихорадка; - боль в горле; - поверхностные язвы в ротовой полости; - гриппоподобные симптомы; - тяжелая форма истощения; - необъяснимая кровотечение и кровоподтеки. Со стороны психики. Неизвестно: Только при длительном применении: - депрессия; - галлюцинации; - спутанность сознания; - психотические реакции. Со стороны органов зрения. Неизвестно: При длительном лечении могут возникать: - нарушения зрения; - неврит зрительного нерва. Со стороны органов слуха. Неизвестно: При длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение. Со стороны иммунной системы. Редко: - реакции гиперчувствительности, включающих крапивницу и зуд. Очень редко: Тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать: - отек лица, языка и гортани; - одышку; - тахикардию; - артериальную гипотонию; - анафилактические реакции; - ангионевротический отек; - или тяжелый шок. Неизвестно: - реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму; - обострение астмы; - бронхоспазм. Общие нарушения. - Недомогание и усталость. Лабораторные исследования. Очень редко: - снижение уровня гемоглобина. Очень редко отмечалось обострение воспалительных состояний, связанных с инфекционными заболеваниями (например, развитие некротический фасциит), после применения нестероидных противовоспалительных препаратов. Вероятно, это связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных препаратов. Пациенту следует рекомендовать как можно быстрее обращаться к врачу в случае возникновения симптомов инфекции или обострения при применении ибупрофена. * Механизм патогенеза асептического менингита, вызванного лекарственным средством, понятный полной мере. Однако имеющиеся данные по асептического менингита, связанного с приемом НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности (через временное отношение к приему препарата и исчезновения симптомов после отмены препарата). В частности, при лечении ибупрофеном пациентов с имеющимися аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря).

• Фармакокинетика

  Мягкие желатиновые капсулы Ибуфен ® Юниор содержат ибупрофен в жидком виде. Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования веществ, содержащихся в них. Оболочка капсулы обеспечивает защиту действующего вещества от света, воздуха и влаги, а также маскирует неприятный вкус и запах лекарственного вещества при приеме. Капсула растворяется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) быстрее, чем драже и таблетки, а ее жидкое содержимое быстрее и легче абсорбируется в организме человека, обеспечивая высокую биодоступность ибупрофена. После приема внутрь более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами). Период достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак составляет 45 минут, при приеме после еды - 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости - 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови. Препарат не кумулирует в организме. Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подлежит пресистемном и постсистемному метаболизма. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. 60-90% препарата выводится почками в виде метаболитов и продуктов их связывания с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени - с желчью, а в неизмененном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.

• Показания

  - симптоматическое лечение головной боли (в том числе при мигрени); - зубной боли; - дисменореи; - невралгии; - боли в спине; - суставах; - мышцах; - при ревматических болях; - а также при признаках простуды и гриппа.

• Передозировка

  Применение препарата детям в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы: У большинства пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, применение значительного количества НПВС вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или очень редко - диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы, которые проявляются в виде сонливости, нистагма, нарушении зрения, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, повреждение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы. Лечение: Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдения за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже впитался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения вывода кислотного ибупрофена с мочой.

• Применение у детей

  Противопоказано применение препарата детям с массой тела менее 20 кг.