ГАЛОПЕРИДОЛ таблетки 5мг N49

Инструкция ГАЛОПЕРИДОЛ таблетки 5мг N49

• Состав

  1 мл раствора содержит: активное вещество: галоперидол - 5,0 мг; вспомогательные вещества: кислота молочная, вода для инъекций;

• Количество в упаковке

  50

• Дозировка

  Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, тяжести симптомов и предыдущей реакции пациента на другие нейролептики. При остром возбуждении взрослым пациентам с умеренными симптомами вводят 2 - 10 мг внутримышечно. В зависимости от реакции пациента, следующие дозы можно вводить повторно каждые 4 - 8 часов до достижения суточной дозы 18 мг. Иногда пациентам с тяжёлыми расстройствами может понадобиться начальная доза до 18 мг. При тошноте/рвоте рекомендуется 1 - 2 мг внутримышечно. Пациентам пожилого возраста/ослабленным пациентам вводят 1/2 рекомендованной дозы, постепенно повышая её под тщательным клиническим наблюдением до достижения желаемого эффекта.

• Лекарственное взаимодействие

  Галоперидол потенцирует угнетающее действие на ЦНС гипотензивных препаратов центрального действия, опиоидных анальгетиков, снотворных средств, антидепрессантов, средств для наркоза, алкоголя. Одновременный приём галоперидола с этими препаратами может привести к угнетению дыхания. Метилдопа усиливает действие галоперидола на ЦНС. При совместном применении с антипаркинсоническими препаратами (леводопа и др.) может повышаться внутриглазное давление и снижаться терапевтическое действие этих средств из-за антагонистического влияния на дофаминергические структуры. Галоперидол замедляет метаболизм трициклических антидепрессантов, вследствие чего увеличивается их уровень в плазме крови и повышается токсичность. Длительное совместное применение галоперидола с препаратами-индукторами ферментов печени (карбамазепином, рифампицином, фенобарбиталом и др.), приводит к снижению концентрации галоперидола в сыворотке крови. При необходимости их комбинирования может понадобиться повышение дозы галоперидола, но после отмены индуктора ферментов печени необходимо снизить дозу галоперидола. Галоперидол влияет на активность непрямых антикоагулянтов, поэтому при их совместном применении дозу последних необходимо корректировать. При одновременном приёме галоперидола с солями лития возрастает риск побочного действия на ЦНС, особенно возможность экстрапирамидных реакций. Галоперидол может снижать интенсивность действия адреналина и других симпатомиметиков и вызывать парадоксальное снижение артериального давления при их применении. Одновременное применение галоперидола с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, антиаритмическими средствами классов IA (например, с хинидином, дизопирамидом и прокаинамидом) и III (например, с амиодароном, соталолом, дофетилидом) противопоказано из-за риска появления желудочковых аритмий, включая аритмию типа torsades de pointes. Галоперидол метаболизируется несколькими путями, включая глюкуронизацию, и при помощи ферментов цитохрома Р450 (особенно CYP ЗА4 или CYP 2D6). Угнетение метаболизма этих путей другими средствами или уменьшение активности фермента CYP 2D6 может увеличивать концентрацию галоперидола в крови и повышать риск развития побочных реакций, включая удлинение интервала QT. При необходимости применения вместе с пароксетином доза галоперидола может быть снижена. Применение галоперидола может повлечь нарушение уровня электролитов и может повышать риск развития желудочковой аритмии. При одновременном приёме кетоконазола (400 мг/сутки) и пароксетина (20 мг/сутки) с галоперидолом возможно повышение интервала QT. При одновременном приёме галоперидола с ингибиторами CYP ЗА4 или CYP 2D6 (интраконазолом, буспироном, венлафаксином, алпразоламом, флувоксамином, хинидином, флуоксетином, сертралином, хлорпромазином и прометазином) повышается концентрация галоперидола.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к производным бутирофенона; - Коматозное состояние; - Тяжёлое угнетение функции центральной нервной системы токсичного (алкогольного или медикаментозного) происхождения; - Болезнь Паркинсона; - Патологический процесс с локализацией в области базальных ганглиев; - Сердечные нарушения, нарушение сердечной проводимости, удлинение интервала QT, наличие в анамнезе желудочковых аритмий или аритмии torsades de pointes, брадикардия или блокада II или III степени, неконтролированная гипокалиемия, одновременный приём других препаратов, которые удлиняют интервал QT; - Депрессия; - Заболевания почек и печени с выраженными нарушениями их функций.

• Особые условия

  Условия хранения Препарат следует хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Не замораживать.

• Особенности продажи

  рецептурные

• Побочные действия

  При кратковременном применении Галоперидола в небольших дозах (1 - 2 мг в сутки) побочные эффекты встречаются редко, выражены слабо и имеют преходящий характер. При длительном применении побочные эффекты встречаются чаще. Наиболее частыми являются побочные реакции неврологического характера. Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства, гиперкинезия, головная боль, поздняя дискинезия (непроизвольное ритмичное подёргивание языка, лица, рта или челюсти), окулогирные кризы, острая мышечная дистония, дискинезия, ларингеальная дисфония, акатизия, брадикинезия, гипокинезия, маскообразное лицо, тремор, головокружение, судороги, акинезия, ригидность мышц по типу «зубчатого колеса», замедление скорости реакции и ухудшение координации, большие эпилептические приступы и ухудшение психотических симптомов, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, генерализованная ригидность мышц, вегетативная лабильность и нарушение сознания больного, нистагм). Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, анемия, лимфоцитоз. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилаксия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, фотосенсибилизация, повышенное потовыделение, лейкоцитопластический васкулит, эксфолиативный дерматит. Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гипергликемия, гипогликемия, снижение секреции антидиуретического гормона. Со стороны метаболизма: гипонатриемия, периферические отеки, изменение массы тела, нарушение регуляции температуры тела. Со стороны психики: бессонница, депрессия, психотические расстройства, спутанность сознания, сонливость. Со стороны органов зрения: расстройства зрения, затуманенность/нечеткость зрения. Со стороны пищеварительного тракта: запор, сухость во рту, тошнота, рвота, анорексия, диспепсия, диарея, повышенное слюноотделение, изжога. Со стороны гепатобилиарной системы: изменения функции печени, гепатит, желтуха, острая печеночная недостаточность, холестаз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, ухудшение течения стенокардии, изменения электрокардиограммы, удлинение интервала QT на ЭКГ и/или появление желудочковых аритмий, аритмия типа torsadesdepointes; желудочковая тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, отек гортани, ларингоспазм. Со стороны костно-мышечной системы: кривошея, ригидность мышц, спазмы мышц, мышечно-скелетная ригидность, тризм, подергивание мышц. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция, дисменорея, гинекомастия, галакторея, нагрубание, дискомфорт и боль в молочных железах, нарушение менструального цикла, олиго/аменорея, меноррагия, сексуальная дисфункция, приапизм. Общие расстройства: расстройства координации, гипотермия, периферические отёки, отёк лица. При приёме антипсихотических средств сообщалось о случаях венозных тромбоэмболий, включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен, внезапной смерти. Частота данных случаев неизвестна.

• Фармакокинетика

  При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10 - 15 минут. Связывание с белками составляет 92 %. Активно метаболизируется в печени. Период полувыведения при внутримышечном введении составляет 21 час. Выводится из организма почками - 40 %, с желчью через кишечник - 15 %.

• Форма выпуска

  Раствор для в/м введения 5 мг/мл по 1 мл амп. - 10 шт в уп.

• Показания

  - шизофрения: лечение симптомов и профилактика рецидивов; - другие психозы, особенно параноидальные; - мания и гипомания; - психические и поведенческие проблемы, такие, как агрессия, гиперактивность и самоизувечивание у умственно отсталых и у пациентов с органическими повреждениями мозга; - вспомогательная терапия при непродолжительном лечении следующих состояний умеренной и тяжёлой степени: психомоторное возбуждение, волнение, насильственное или опасно импульсивное поведение; - тошнота и рвота.

• Передозировка

  Симптомы: проявления передозировки галоперидола являются следствием его фармакологического действия, наиболее частыми из них являются серьёзные экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, психическое безразличие с переходом в состояние сна. Риск развития желудочковой аритмии, возможно, связан с удлинением интервала QT. У пациента возможно коматозное состояние с угнетением дыхания и артериальной гипотензией, которые могут привести к шоку. Возможны парадоксальная гипертония и судороги. Лечение: специфического антидота не существует. Дыхательные пути следует очистить и при необходимости поддерживать их функцию с помощью механической вентиляции лёгких. Учитывая отдельные сообщения об аритмии, рекомендуется проводить мониторинг ЭКГ. Артериальную гипотензию и сосудистый коллапс устраняют введением плазмы. Адреналин нельзя применять. Пациент должен находиться под наблюдением 24 часа или дольше, при этом необходимо поддерживать нормальную температуру тела и обеспечивать адекватное употребление жидкости. В случае тяжёлых экстрапирамидных симптомов следует ввести антипаркинсонические препараты.

• Применение у детей

  Препарат не рекомендуется применять детям.