ЛЕВОФЛОКСАЦИН капли

Инструкция ЛЕВОФЛОКСАЦИН капли

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: капли глазные. По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. СОСТАВ: 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид - 0,05 мг, Натрия хлорид - 9,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до рН 6,0 ̶ 7,0, Вода для инъекций до 1,0 мл. Описание: Прозрачный раствор желтого или желтовато-зеленого цвета.

• Дозировка

  Местно, в пораженный глаз. Длительность курса лечения определяется тяжестью состояния, его клиническими и бактериологическими особенностями. Средняя продолжительность курса терапии составляет 5 дней. По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки с 3 по 5 дни. При применении нескольких лекарственных препаратов интервал между их инстилляциями должен составлять не менее 15 минут.

• Лекарственное взаимодействие

  Специальных исследований по взаимодействию препарата не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к левофлоксацину или к любому из компонентов лекарственного препарата, а также к другим хинолонам.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. После вскрытия флакона ̶ 1 месяц. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны иммунной системы: - Редко (>1/10000, <1/1000): системные аллергические реакции, в том числе кожная сыпь. - Очень редко (<1/10000): анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: - Нечасто (>1/1000, <1/100): головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: - Часто (>1/100, <1/10): жжение в глазу, снижение зрения, нитчатое слизистое отделяемое в конъюнктивальной полости. - Нечасто (>1/1000, <1/100): хемоз, конъюнктивальная инъекция, папиллярный конъюнктивит, отек век, эритема век, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, синдром «сухого» глаза, светобоязнь. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: - Нечасто (>1/1000, <1/100): ринит. - Очень редко (<1/10000): отек гортани.

• Фармакокинетика

  После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше минимальной ингибирующей концентрации для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения – от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

• Показания

  - Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года. - Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

• Передозировка

  Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы препарата глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

• Применение у детей

  У детей применять с осторожностью.