ДИАБЕТОН MR таблетки 60мг N29

Инструкция ДИАБЕТОН MR таблетки 60мг N29

• Состав

  Лекарственная форма Таблетки с модифицированным высвобождением Состав Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 60 мг гликлазида. Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, мальтодекстрин, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.

• Лекарственная форма

  Таблетки поставляются в блистерных упаковках, расфасованных по 30 или 60 таблеток.

• Фармакотерапевтическая группа

  Противодиабетическое средство (пероральное)

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

     Дозировка устанавливается врачом на основании уровня сахара в крови и, возможно, в моче. Любое изменение внешних факторов (снижение веса, изменение стиля жизни, стресс) или улучшение уровня сахара может потребовать изменения дозы гликлазида. Обычно доза составляет от половинки до двух таблеток (максимум 120 мг) для разового приема во время завтрака. В случае приема препарата в комбинации с ингибитором альфа-глюкозидазы метформином, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпепдидазы IV, агонистом рецептора ГПП-1 или инсулином, необходимо определить нужную дозу каждого из препаратов. Следует глотать половину таблетки или целую таблетку, не размельчая и не разжевывая. Таблетки рекомендуется принимать во время завтрака, запивая стаканом воды (желательно в одно и то же время каждый день). После приема таблеток необходимо поесть. При пропуске приема препарата, следует принять следующую дозу в обычное время, не удваивать последующую дозу. Употребление алкоголя не рекомендуется.

• Лекарственное взаимодействие

  Воздействие гликлазида на снижение уровня сахара в крови может быть усилено, и могут появляться признаки низкого уровня сахара в крови при приеме одного из следующих препаратов: других препаратов для лечения повышенного уровня сахара в крови (пероральные противодиабетические средства, агонисты ГПП-1 рецепторов или инсулина), антибиотиков (сульфаниламидов, кларитромицина), препаратов для лечения повышенного кровяного давления и сердечной недостаточности (бета-блокаторов, ингибиторов АПФ, таких как каптоприл или эналаприл), препаратов для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол), препаратов для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонистов рецепторов H2), препаратов для лечения депрессии (ингибиторов моноаминоксидазы), болеутоляющих или противоревматических препаратов (фенилбутазон, ибупрофен), препаратов, содержащих спирт, понижающих свертываемость крови (варфарина). Воздействие гликлазида на снижение уровня глюкозы в крови может быть ослаблено, и могут появляться признаки повышенного уровня сахара в крови при приеме одного из следующих препаратов: препаратов для лечения расстройств центральной нервной системы (аминазин), противовоспалительных препаратов (кортикостероиды), препаратов для лечения астмы или используемых при родах (внутривенный сальбутамол, тербуталин и ритодрин), препаратов для лечения расстройств со стороны молочных желез, тяжелого менструального кровотечения и эндометриоза (даназол), препаратов зверобоя (Hypericum perforatum). При приеме таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МR 60 мг одновременно с антибиотиками из группы фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте, могут возникать нарушения уровня глюкозы в крови (повышение или понижение уровня сахара в крови).

• Противопоказания

      Противопоказания: аллергия на гликлазид, любой другой компонент препарата, другие препараты сульфонилмочевины или другие гипогликемические сульфонамиды; инсулин-зависимый диабет (1 типа); кетоновые тела и сахар в моче, диабетическая кома или прекома; серьезное заболевание почек или печени; прием препаратов для лечения грибковых инфекций, период лактации.

• Особые условия

  Храните данное лекарство вне видимости детей и в местах, недоступных для них. Не используйте таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН MR 60 мг по истечении срока годности, указанного на коробке, блистерной упаковке или контейнере. Срок годности указывает на последний день соответствующего месяца. Хранить при температуре не выше 30 °C. Не выбрасывайте никакие лекарства в сточные воды или с бытовыми отходами. Спросите фармацевта о том, как следует утилизировать лекарства, которые больше не используются. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

• Особенности продажи

  Препарат отпускается по рецепту.

• Побочные действия

  Побочное действие: чаще всего гипогликемия, сонливость, потерю сознания, кома. Нарушения со стороны печени: пожелтение кожи и глаз.. Нарушения со стороны кожи: сыпь, покраснение, зуд, крапивница, волдыри, отек Квинке (быстрый отек таких тканей, как веки, лицо, губы, рот, язык и горло, который может приводить к затруднению дыхания). Сыпь может прогрессировать в обширное распространение волдырей или отслоение кожи. В исключительных случаях отмечались признаки тяжелых реакций гиперчувствительности (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS): сначала в виде гриппоподобных симптомов и сыпи на лице, а затем длительной сыпи с высокой температурой. Нарушения со стороны крови: сокращение количества клеток в крови (например, тромбоцитов, красных и белых кровяных клеток), которое может вызывать бледность, продолжительное кровотечение, кровоподтеки, боль в горле и повышенную температуру. Эти симптомы обычно пропадают после прекращения лечения. Нарушения со стороны пищеварения Боль в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея и запоры. Нарушения со стороны органа зрения: ухудшениея зрения. Как и для других препаратов из группы сульфонилмочевины, были отмечены следующие нежелательные явления: случаи значительных изменений в количестве клеток крови и аллергического воспаления стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы поражения печени (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезали после отмены препаратов из группы сульфонилмочевины, но в единичных случаях могут приводить к опасной для жизни печеночной недостаточности.

• Фармакокинетика

  Абсорбция Уровни вещества в плазме в течение первых 6 часов постепенно увеличиваются и достигают значения, сохраняющегося от шестого до двенадцатого часа после введения. При этом между пациентами отмечается низкая вариабельность. Гликлазид поглощается полностью. Прием пищи не влияет на скорость или степень поглощения. Распределение Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Объем распределения составляет около 30 литров. После одного приема таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОНА MR 60 мг в день эффективные концентрации гликлазида в плазме поддерживаются в течение 24 часов. Метаболизм Гликлазид в основном метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой; менее 1% вещества выводится с мочой в неизменном виде. Активных метаболитов в плазме обнаружено не было. Выведение Период полувыведения гликлазида колеблется между 12 и 20 часами. Линейность/нелинейность Между введенной дозой вплоть до 120 мг и площадью под кривой концентрации по времени наблюдается линейное соотношение. Отдельные категории популяции Пожилые пациенты Клинически значимых изменений фармакокинетических параметров у пожилых пациентов не наблюдалось.

• Фармакодинамика

  Воздействие на высвобождение инсулина: При диабете 2-го типа гликлазид восстанавливает первый пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и повышает вторую фазу секреции инсулина. В ответ на стимуляцию, индуцированную приемом пищи или глюкозы, наблюдается значительное усиление ответа инсулина. Гемоваскулярные свойства: Гликлазид сокращает микротромбоз посредством двух механизмов, которые могут быть связаны с осложнениями диабета: ·    Частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов при сокращении маркеров активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2). ·    Воздействие на фибринолитическую активность эндотелия сосудов при повышении активности тПА (тканевого активатора плазминогена).

• Показания

   ДИАБЕТОН MR 60 мг применяется при определенной форме сахарного диабета (сахарный диабет 2‑го типа) у взрослых, когда диета, физические упражнения и потеря веса сами по себе не оказывают достаточного влияния на поддержание уровня сахара в крови на должном уровне

• Передозировка

  Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом своему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Признаками передозировки являются признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Симптомы можно облегчить, немедленно приняв сахар (4–6 кусочков) или сладкий напиток, с последующим приемом существенного количества пищи. Если пациент находится в бессознательном состоянии, немедленно сообщите врачу и вызовите скорую помощь. То же следует сделать и при непреднамеренном приеме препарата (например, ребенком). Пациентам в бессознательном состоянии нельзя давать пищу или напитки. Рядом с пациентом всегда должен быть предварительно проинформированный человек, способный вызвать врача при возникновении чрезвычайной ситуации.