ЦИКЛОН DX таблетки 100мг/60мг N3

Инструкция ЦИКЛОН DX таблетки 100мг/60мг N3

• Состав

  Одна таблетка содержит Активное вещество: силденафил 50/100 мг, дапоксетин 30/60 мг. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, повидон (PVP-K-30), изопропиловый спирт, очищенный тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, коллоидный безводный кремний, краситель индиго карминовый водный, очищенная вода.

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство для коррекции потенции

• Количество в упаковке

  4

• Дозировка

  Циклон DX применяют внутрь. Необходимо предварительно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Принимают внутрь примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности. Разовая доза составляет 50 мг силденафила. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза составляет 100 мг. Максимальная частота применения - 1 раз/сут. Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет и при сопутствующих нарушениях функции почек или печени доза составляет 25 мг.

• Лекарственное взаимодействие

  Поскольку Циклон DX содержит силденафил и дапоксетин, он может вступать во взаимодействия, характерные для каждого из его компонентов. Силденафил. При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, циметидина) снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови. При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира. Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию сильденафила в плазме крови При одновременном применении с нитратами усиливается гипотензивное действие нитратов. Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин. Дапоксетин Нельзя принимать вместе с препаратами: - Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - Thioridazine (для лечения шизофрении) - Литий (для лечения биполярного расстройства (Керри Катона)) - Линезолид - антибиотик - Триптофан - снотворное - Зверобой - фитотерапия - Трамадол - сильное болеутоляющее - Препаратами, применяемыми для лечения мигрени - Nefazodone – антидепрессант Нельзя принимать Дапоксетин одновременно с любым из этих препаратов. Кроме того, необходимо прервать прием любых из вышеперечисленных препаратов не менее чем за 14 дней до начала приема Дапоксетина. После прекращение приема Дапоксетина, возобновление приема любого из вышеперечисленных препаратов возможно не менее чем через 7 дней. Также не рекомендуется сочетать Дапоксетин c: - Некоторыми препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций, в том числе кетоконазол и итраконазол. - Некоторыми препаратами, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции, в том числе ритонавир, саквинавир, нельфинавир и атазанавир. - Некоторыми препаратами, используемыми для лечения инфекций, в том числе телитромицин. Не принимайте Дапоксетин, если вы принимаете какие-либо из перечисленных выше препаратов. По вопросам совместимости Дапоксетина с другими лекарственными средствами проконсультируйтесь с врачом.

• Противопоказания

  Силденафила цитрат Гиперчувствительность к активному веществу или любому из наполнителей. В соответствии со своим известными воздействием на путь оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, поэтому его совместное применение с донорами оксида азота (например, амилнитритом) или нитратами в любой форме противопоказано. Средства для лечения эректильной дисфункции, в том числе силденафил, не должны использоваться у людей, для которых сексуальная активность нецелесообразна (например, больные с тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность). Он противопоказан пациентам, которые имеют потерю зрения на один глаз из-за передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва (NAION), независимо от того, был этот эпизод связан или нет с предыдущим воздействием ингибитора ФДЭ-5. Безопасность силденафила не изучена в следующих подгруппах пациентов и его использование поэтому противопоказано: тяжелая печеночная недостаточность, артериальная гипотензия (артериальное давление <90/50 мм рт.ст.), новейшая история инсульта или инфаркта миокарда и известные наследственные дегенеративные расстройства сетчатки, такие как пигментный ретинит (меньшинство из этих пациентов имеют генетические расстройства сетчатки фосфодиэстераз). Дапоксетина гидрохлорид Гиперчувствительность к активному веществу или любому из наполнителей. Значительные патологические сердечные заболевания, такие как: • Сердечная недостаточность (класс NYHA II-IV); • Аномалии проводящей системы, такие как АВ-блокада или синдром слабости синусового узла; • Значительная ишемическая болезнь сердца; • Значительный клапанный порок; • Наличие обмороков в анамнезе. Наличие в анамнезе мании или тяжелой депрессии. Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), или в течение 14 дней после прекращения приема препарата с ИМАО. Точно так же, лечение ИМАО не должно осуществляться в течение 7 дней после того, как был прекращен прием дапоксетина. Сопутствующая терапия тиоридазином, или в течение 14 дней с момента прекращения лечения с тиоридазином. Точно так же, лечение тиоридазином не должно осуществляться в течение 7 дней после того, как был прекращен прием дапоксетина. Сопутствующее лечение ингибиторами обратного захвата серотонина [селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонин-норадреналина (SNRIs), трициклические антидепрессанты (ТЦА)] или другие лекарственные / растительные продукты с серотонинергическим эффектом [например, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, зверобой продырявленный)] или в течение 14 дней после прекращения приема препарата с этими лекарственными / растительными продуктами. Аналогичным образом, прием этих лекарственных / растительных продуктов не должен осуществляться в течение 7 дней после прекращения приема дапоксетина. Сопутствующее лечение мощными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, нефазадон, нелфинавир, атазанавир и т.д. Средняя и тяжелая печеночная недостаточность.

• Особые условия

  Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

• Фармакокинетика

  Силденафил быстро всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). После однократного приема внутрь в дозе 100 мг Cmaxсоставляет 18 нг/мл и достигается при приеме натощак в течение 30-120 мин. При приеме силденафила в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; Тmaxувеличивается на 60 мин, а Cmax снижается в среднем на 29%. Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Силденафил и его основной циркулирующий N-десметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0.0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаруживали в сперме через 90 мин после приема силденафила. Силденафил метаболизируется, главным образом под действием микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9. Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-десметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности самого силденафила. Концентрация метаболита в плазме составляет примерно 40% от таковой силденафила. N-десметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму; его терминальный T1/2равен около 4 ч. Общий клиренс силденафила из организма равен 41 л/ч, а T1/2 в терминальную фазу – 3-5 ч. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов в основном с калом (примерно 80% дозы) и в меньшей степени - с мочой (примерно 13% дозы). У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 лет) пациентов. При почечной недостаточности легкой (КК 50-80 мл/мин) и средней (КК 30-49 мл/мин) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после приема внутрь однократно (50 мг) не изменяются. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) и Cmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы. У пациентов с циррозом печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Дапоксетина гидрохлорид имеет характерный фармакокинетический профиль. Прочие СИОЗС достигают наибольшей эффективности не менее чем через две недели, в то время, как Дапоксетин гидрохлорид достигает максимальной концентрации в плазме крови менее чем через час после приема и полностью выводится из организма в течение одного-двух часов. В последующие 24 часа (после употребления препарата) его концентрация в плазме крови составляет менее 5 процентов от максимальной. Препарат быстро усваивается и выводится из организма, что позволяет принимать его ежедневно. Дапоксетин метаболизируется в течение 2-3 часов,его содержание в плазме крови уменьшается примерно на 50 процентов от максимальной концентрации. Таким образом оптимальный эффект достигается после 30 минут после приема препарата.

• Показания

  Циклон DX показан взрослым мужчинам с эректильной дисфункцией, которые неспособны достигать или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для успешного полового акта.

• Передозировка

  Симптомы - возможно усиление побочных явлений. Лечение - симптоматическое. Специфического антидота нет.

• Применение у детей

  Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.