ЭТОСЕРТ крем 50г 100мг/10мг

Instruction ЭТОСЕРТ крем 50г 100мг/10мг

• Состав

  1 г крема содержит Активные вещества: этофенамат 100 мг, бензилникотинат 10 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетиловый спирт, лимонная кислота безводная, глицерина моностеарат, макрогола стеарат, изопропилмиристат, вода очищенная.

• Лекарственная форма

  Крем для наружного применения по 50 г в алюминиевой тубе. 1 туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Противовоспалительное средство местного действия

• Дозировка

  Для наружного применения. Крем Этосерт наносят тщательными массажными движениями на кожу болезненной области в количестве до 2 г (размером с лесной орех) 3-4 раза в день. Курс лечения: до 2 недель. В случае если симптомы не исчезнут, необходимо обратиться к врачу для пересмотра лечения. Особые группы пациентов Почечная и печеночная недостаточность Коррекции дозы не требуется. Дети Опыт применения лекарственного средства у детей ограничен. Этосерт не рекомендуется применять для лечения детей. Пожилые пациенты Коррекции дозы не требуется.

• Лекарственное взаимодействие

  Взаимодействия крема для наружного применения Этосерт с другими лекарственными препаратами не установлено.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к этофенамату, флуфенамовой кислоте и бензилникотинату и любому веществу, входящему в состав Этосерта или каким-либо другим нестероидным противовоспалительным агентам; - последний триместр беременности; - период лактации; - дети и подростки до 18 лет в связи с ограниченными данными по применению у данной возрастной группы.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК  ГОДНОСТИ 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Особенности продажи

  Отпускается без рецепта.

• Побочные действия

  Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - покраснение кожи и легкое жжение являются частью желаемого терапевтического эффекта и быстро устраняется при прекращении применения препарата; очень редко - могут возникнуть очень редкие кожные аллергические реакции, которые при прекращении применения препарата исчезают. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в инструкции, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

• Фармакокинетика

  Всасывание После применения крема Этосерт в количестве, эквивалентном 300 мг этофенамата, приблизительные максимальные плазменные уровни концентраций достигаются через 12-24 часа. В зависимости от области применения, степени влажности кожи и других факторов, в значительной степени возможна индивидуальная и внутрииндивидуальная изменчивость. Относительная биодоступность препарата не превышает 20%. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 98-99%. Биотрансформация Этофенамат метаболизируется в печени путем гидроксилирования, расщепления эфиров и сложных эфиров. Выведение Этофенамат выводится с мочой и фекалиями в виде многочисленных его метаболитов и их конъюгатов.

• Фармакодинамика

  Этофенамат представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, обладающее анальгетическими свойствами. Выраженный противовоспалительный эффект этофенамата обусловлен различными механизмами и подтвержден в различных экспериментах на животных и клинических исследованиях, проведенных на людях. Этофенамат влияет на различные точки воспалительного процесса: помимо  ингибирования синтеза простагландинов, он ингибирует высвобождение гистамина и гиалуронидазы, оказывает антагонистический эффект в отношении брадикинина и серотонина, ингибирует активность компонентов системы комплимента. Свойство этофенамата стабилизировать мембраны препятствует высвобождению протеолитических ферментов. Таким образом, его применение предотвращает экссудативные и пролиферативные воспалительные явления, снижает анафилактические реакции и реакции в отношении чужеродных агентов. Бензилникотинат обладает гиперемическим действием, за счет чего достигается ощущение тепла в области применения.

• Показания

  Хронические или подострые ревматические заболевания мягких тканей костно-мышечной системы, в том числе: - мышечный ревматизм; - мышечный спазм, связанный с «замерзшим плечом» (периартрит плеча); - люмбаго; - ишиалгия; - теносиновит; - бурсит; - заболевания позвоночного столба и суставов.

• Передозировка

  В случае применения доз препарата Этосерт больше рекомендованных, необходимо удалить крем и промыть кожу водой. При применении количества крема больше рекомендованного на большой поверхности тела в течение короткого промежутка времени возможно возникновение головной боли, головокружения или боли в эпигастральной области. Рекомендуемое лечение: Смыть водой нанесенное на кожу чрезмерное количество крема Этосерт. Крем обычно нельзя проглотить в токсикологически значимых дозах из-за вкуса, но при возникновении такого случая проводится промывание желудка.

• Применение у детей

  Препарат не применяют у детей.