ДРОПОЛАК капли глазные 5 мл 0,5%

Instruction ДРОПОЛАК капли глазные 5 мл 0,5%

• Состав

  Лекарственная форма: глазные капли Состав: 1 мл раствора препарата содержит: активное вещество: кеторолак трометамин – 5,0 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, октоксинол 40, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

• Лекарственная форма

  Глазные капли 0,5% в полиэтиленовом флаконе по 5 мл с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонном пенале.

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Дозировка

  Только для местного применения. Длительность лечения не должна превышать две недели. При лечении воспаления после офтальмологических операций инстиллируют по 1 капле препарата в пораженный глаз 3 раза в сутки. Начиная за 24 часа до проведения операции, далее по 1 капле 4 раза в день в течение 7-10 дней. При сезонном аллергическом конъюнктивите препарат инстиллируют в конъюнктивальный мешок по 1 капле 4 раза в день. Следует избегать прикосновения кончика капельницы к каким-либо поверхностям, чтобы избежать микробного загрязнения содержимого флакона. Если Дрополак используют совместно с другим препаратом для местного применения, необходимо, чтобы между их применением был интервал по крайней мере 5 минут.

• Лекарственное взаимодействие

  Возможно совместное применение Дрополака с глазными каплями, содержащими антибиотики, седативные средства, бета-блокаторы, ингибиторы карбоангидразы, миотики, мидриатики, местные анестетики и циклоплегики. В этом случае необходимо выдержать интервал между закапываниями не менее 5 минут. При комбинации с кортикостероидами для местного применения удлиняется процесс заживления раны. При одновременном применении Дрополака с другими НПВП, пентоксифиллином, антикоагулянтами возможно увеличение риска послеоперационного кровотечения.

• Противопоказания

  — гиперчувствительность к компонентам препарата; — беременность и лактация; — детский возраст до 12 лет.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! Не замораживать! Срок годности 2 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца. Не использовать после истечения срока годности.

• Особенности продажи

  Отпускается по рецепту врача.

• Побочные действия

  Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением Дрополака, являются временное жжение и раздражение при инстилляции в глаз. Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥  1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: часто – гиперчувствительность, включая локализованные аллергические реакции. Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль. Со стороны органа зрения: очень часто – раздражение глаз (включая ощущение жжения), боль в глазах (включая покалывание); часто – поверхностный (точечный) кератит, отек глаза и/или века, зуд  в глазах, гиперемия конъюнктивы, инфекции глаз, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки глаза, кератиновые преципитаты, кровотечение в сетчатке, кистозный макулярный отек, травма глаза, повышенное внутриглазное давление, расплывчатое и/или ослабленное зрение; нечасто – язва роговицы, инфильтрат роговицы, сухость глаз, ретенционное слезотечение; частота неизвестна – повреждение роговицы (например, истончение, эрозия, повреждение роговичного эпителия или перфорация роговицы)*. Со стороны органов дыхания и средостения: частота неизвестна – бронхоспазм или обострение астмы**. * в постмаркетинговой практике сообщалось о единичных случаях повреждений роговицы, включая истончение, эрозию, повреждение эпителия или перфорацию роговицы. Данные реакции характерны в основном для пациентов, применяющих кортикостероиды местно и/или при наличии предрасполагающих факторов и сопутствующих заболеваний. ** в постмаркетинговой практике, в связи с приемом кеторолака трометамина, сообщалось о возникновении бронхоспазма или обострении астмы у пациентов, обладающих повышенной чувствительностью к аспирину или НПВП, или при наличии в анамнезе пациента астмы. Ни одна из побочных реакций, связанных с системным применением НПВП (включая кеторолака трометамина), не наблюдалась при местном применении препарата в терапевтических дозах.

• Фармакокинетика

  0,5% раствор кеторолака трометамина инстиллировали в виде глазных капель пациентам приблизительно за 12 часов и за 1 час до проведения операции. В момент проведения операции брали образцы для определения содержания кеторолака в водянистой влаге глаза. Среднее значение концентрации кеторолака в водянистой влаге глаза составило 95 нг/мл. Концентрация простагландина Е2 в водянистой влаге составляла 28 нг/мл. 21-дневное исследование переносимости многократного приема препарата у здоровых испытуемых показало, что только у одного из 13 испытуемых обнаружено различимое количество кеторолака в плазме (0,021 мкг/мл). В другой группе, состоящей из 13 испытуемых, только у четверых обнаружились весьма низкие концентрации кеторолака в плазме (от 0,011 мкг/мл до 0,023 мкг/мл) через 15 минут после инстилляции препарата.

• Фармакодинамика

  Дрополак является нестероидным противовоспалительным  препаратом (НПВП), обладающим анальгезирующим и противовоспалительным действием, которое обусловлено ингибированием кеторолака трометамином циклооксигеназы, основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты. При местном применении снижает концентрацию простагландинов в водянистой влаге глаза. Дрополак не оказывает значительного влияния на внутриглазное давление. При системном применении не вызывает сужение зрачка.

• Показания

  — профилактика и лечение воспаления и связанных с ним симптомов после удаления катаракты и других офтальмологических операций на передней камере глаза; — облегчение зуда в глазах вследствие сезонного аллергического конъюнктивита.

• Передозировка

  Не сообщалось о случаях передозировки препаратом Дрополак.